Описание товара
Состав
Действующее вещество: концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг,
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Описание
Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакодинамика
Церебролизин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: церебролизин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющим головном мозге.
Нейропротекция: церебролизин защищает нейроны от повреждающего действия лактацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: церебролизин - единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста, но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: церебролизин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Церебролизин является стимулятором нейрометаболических процессов (оказывает ноотропное действие).
Депротеинизированный гидролизат вещества мозга свиней стимулирует процессы дифференцировки клеток, улучшает функциональное состояние клеток нервной системы и активизирует механизмы защиты и обновления.
Проводившиеся на животных эксперименты показали, что содержащиеся в Церебролизинебиологически активные аминокислоты и пептиды оказывают непосредственное влияние на нейрональную и синаптичекую пластичность, что в свою очередь способствует улучшению высших мозговых функций.
Показания к применению
- болезнь Альцгеймера,
- синдром деменции различного генеза,
- хроническая цереброваскулярная недостаточность,
- ишемический инсульт,
- травматические повреждения головного и спинного мозга,
- задержка умственного развития у детей,
- гиперактивность и дефицит внимания у детей,
- в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата,
- острая почечная недостаточность,
- эпилептический статус.
С осторожностью
Применять препарат при аллергических диатезах, заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации.
В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл), внутривенно, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
Болезнь Альцгеймера от 10 до 30 мл
Синдром когнитивных нарушения различного генеза, включая деменцию от 5 до 30 мл
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) от 5 до 20 мл
Ишемический инсульт острый период от 10 до 50 мл, восстановительный период от 5 до 30 мл.
Черепно-мозговая травма от 5 до 50 мл.
Задержка умственного развития у детей 0,1 - 0,2 мл/кг массы.
В комплексной терапии - при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам от 5 до 30 мл.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.
Побочные действия
Реакция на введение: при чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение, в единичных случаях учащенное сердцебиение или аритмии. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко - потеря аппетита.
Со стороны психики: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко - слишком быстрое введение может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с церебролизином.
Со стороны сердца: очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения.
Прочие: крайне редко по результатам исследований сообщалось о случаях гипервентиляции, артериальной гипертонии, артериальной гипотонии, усталости, тремора, депрессии, апатии, головокружения и гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у пациентов группы плацебо.
Передозировка
Не выявлено.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение высоких доз церебролизина (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот.
Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (58).
Особые указания
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл),
- раствор Рингера (Na+ 153,98 ммоль/л, Са2+ 2,74 ммоль/л, К+ 4,02 ммоль/л, Cl 163,48 ммоль/л).
- 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин. Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Использовать только прозрачный раствор и только однакратно.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций ампулы 1 мл, 2 мл
По 1 мл, 2 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую могут быть нанесены защитные наклейки.
Упаковка «in bulk». По 10 ампул (1 мл или 2 мл) помещают в блистер из ПВХ, покрытый вощеной бумагой.
Раствор для инъекций ампулы 5 мл,10 мл, 20 мл
По 5 мл, 10мл, 20 мл в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25C. Хранить в недоступном для детей месте.
После вскрытия ампулы раствор должен использоваться незамедлительно.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
