Описание товара
Состав, форма выпуска и упаковка
Спрей - 15 мл.
- Активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид 10 мг;
- Вспомогательные вещества: вода Адриатического моря , калия дигидрофосфат мг, вода очищенная
15 мл препарата в пластиковом флаконе, снабженном распылительным устройством и защитной крышкой из пропилена. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Описание лекарственной формы
Спрей назальный 0.1% в виде бесцветного прозрачного раствора без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Сосудосуживающий препарат для интраназального применения. Ксилометазолин оказывает альфа-адреномиметическое действие: вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 ч.
Стерилизованная морская вода, входящая в состав препарата Риномарис, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить побочные местные реакции, такие как раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки.
Действие на организм
Препарат вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа и устраняет, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при рините. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает гиперемию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не абсорбируется. Концентрации активного вещества в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Клиническая фармакология
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике.
Показания к применению
- Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- аллергический ринит (поллиноз);
- синусит;
- евстахиит;
- средний отит (для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания к применению
- Артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- тиреотоксикоз;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- детский возраст до 6 лет (для спрея назального 0.1%);
- детский возраст до 2 лет (для спрея назального 0.05%);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и лактация
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) препарат следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и плода или грудного ребенка. Не допускается превышения рекомендуемых доз.
Противопоказан у детей в возрасте до 2 лет.
Побочные действия
Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чиханье, гиперсекреция, отек слизистой оболочки носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмии, повышение АД.
Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.
Прочие: рвота, нарушение зрения.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Из-за возможного гипертензивного эффекта ксилометазолина данный препарат не следует применять в комбинации с антигипертензивными средствами (например, с метилдопой).
Также нежелательные взаимодействия могут возникнуть при совместном применении с α-блокаторами и β-блокаторами, что может способствовать развитию гипотензии или гипертензии и тахикардии или брадикардии.
Одновременное применение ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов или других препаратов с потенциальным гипертензивным эффектом (например, доксапрам, эрготамин, окситоцин) может привести к повышению артериального давления в результате действия указанных препаратов на сердечно-сосудистую систему. По этой причине необходимо избегать одновременного применения указанных лекарственных препаратов.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Риномарис®, спрей назальный 0,5 мг/мл
возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход раствора с концентрацией 0,5 мг/мл 1- 3 раза в сутки.
Риномарис®, спрей назальный 1 мг/мл
У детей старше 6 лет и взрослых по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход раствора с концентрацией 1 мг/мл 2-3 раза в сутки.
Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки.
Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом
Передозировка
Симптомы: снижение или повышение температуры тела, лихорадка, тахикардия, брадикардия, повышение артериального давления, миоз, мидриаз, нарушение дыхания и апноэ, иногда может наблюдаться спутанность сознания.
Лечение: симптоматическое, под контролем врача. При случайном приеме внутрь - применение активированного угля, промывание желудка.
При тяжелой передозировке показано проведение интенсивной терапии в стационаре.
В серьезных случаях могут быть применены неселективные альфа-адреноблокаторы для снижения артериального давления, жаропонижающие средства, интубация и искусственная вентиляция легких.
Меры предосторожности и особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Риномарис не следует применять в течение длительного времени, например, при хронических ринитах.
Долговременное применение и передозировка симпатомиметическим деконгестантом может способствовать возникновению гиперемии и отека слизистой оболочки носа, что может привести к непроходимости дыхательных путей и вызвать необходимость повторного или даже постоянного применения препарата. В конечном итоге может развиться выраженный отек слизистой оболочки (медикаментозный ринит) и атрофия слизистой оболочки носа.
В более легких случаях необходимо рассмотреть возможность применения симпатомиметика только в один носовой ход, чтобы затем, после исчезновения симптомов, прекратить использование полностью, с целью хотя бы частичного сохранения носового дыхания.
Ксилометазолин в дозах, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность к управлению транспортными средствами или оборудованием.
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
Без рецепта