Описание товара
Состав
Каждый 1 мл препарата содержит 0,5 мг ксилометазолина (в виде гидрохлорида). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат (этилендиаминтетрауксусной кислоты динатриевая соль [трилон Б]), натрия дигидрофосфата дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный), натрия гидрофосфата додекагидрат (натрий фосфорнокислый двузамещенный двенадцативодный), вода для инъекций.
Лекарственная форма
спрей назальный
Описание
Прозрачная бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость
Действие
противоконгестивное средство - альфа- адреномиметик
Фармакологические свойства
Препарат Ринорус® содержит действующее вещество ксилометазолин, который относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов), для улучшения носового дыхания при заложенности носа.
Способ действия препарата Ринорус® Препарат Ринорус® вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя отек и покраснение (гиперемию) слизистой оболочки носоглотки. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5–7 дней, необходимо обратиться к врачу.
Фармакодинамика
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин является альфа-адреномиметиком вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа устраняя её отек и гиперемию восстанавливает проходимость носовых ходов быстро облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания
Препарат Ринорус®, спрей назальный 0,05 %, показан к применению у детей в возрасте от 2 до 6 лет. • Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка). • Острый аллергический ринит. • Сезонное хроническое заболевание, которое вызывает пыльца цветущих растений (поллиноз). • Воспалительное заболевание слизистых оболочек придаточных пазух носа (синусит). • Воспалительные процессы, которые протекают в слуховой трубке (евстахиит). • Воспалительное заболевание среднего уха (средний отит), в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки. • Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания
Не применяйте препарат Ринорус®, если: • у Вас аллергия на ксилометазолин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас повышенное артериальное давление (артериальная гипертензия); • у Вас высокая частота сердечных сокращений (тахикардия); • у Вас заболевание сосудов, связанное с отложением холестерина в стенке сосудов (выраженный атеросклероз); • у Вас заболевание глаз, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома); • у Вас гиперфункция щитовидной железы (гипертиреоз); • у Вас хроническое заболевание слизистой носа, проявляющееся образованием корочек в носу и частыми носовыми кровотечениями (атрофический ринит); • у Вас воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; • Вам когда-либо проводились хирургические вмешательства на мозговых оболочках; • у Вас состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии (удаление гипофиза через нос); • Вы применяете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклические или тетрациклические антидепрессанты.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не применяйте препарат Ринорус®, если Вы беременны. Грудное вскармливание В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы для матери и младенца, под контролем врача. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Дети в возрасте от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию 0,05 % раствора в каждый носовой ход 1–3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3 раз в сутки. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых.
Путь и (или) способ введения Ринорус® применяется интраназально, путем распыления в нос. Перед применением необходимо снять с флакона защитный колпачок. Перед первым применением следует несколько раз нажать на распылительную насадку до появления струи с «облачком тумана». Флакон готов к использованию. При впрыскивании следует нажать на распылительную насадку 1 раз. Препарат вдыхать через нос. По возможности следует держать флакон-распылитель вертикально. Не распылять спрей горизонтально или вниз. После применения флакон-распылитель закрыть защитным колпачком.
Продолжительность лечения По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом
Побочные действия
Прекратите применение препарата Ринорус® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут любые признаки аллергических реакций, некоторые из которых могут быть тяжелыми, но возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • затрудненное дыхание или глотание; • головокружение; • отек лица, губ, языка или горла; • сильный зуд кожи, появление сыпи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ринорус® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • головная боль; • раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа; • жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки; • воспаление слизистой оболочки носа, вызванное слишком частым и длительным применением препарата (медикаментозный ринит); • тошнота; • жжение в месте применения. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • бессонница; • депрессия (при длительном применении в высоких дозах); • ощущение сердцебиения; • повышение артериального давления; • рвота. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): • нарушение четкости зрительного восприятия; • ускоренное сердцебиение (тахикардия); • нарушение сердцебиения (аритмия).
Передозировка
Если Вы применили препарата Ринорус® больше, чем следовало, или случайно приняли препарат внутрь, у Вас может возникнуть сильное головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, замедление пульса (брадикардия), повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. При любых подозрениях на передозировку обратитесь к врачу, так как Вам может понадобиться медицинская помощь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Ринорус®, если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения депрессии) в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель. Не применяйте препарат Ринорус® одновременно с трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами и другими местными сосудосуживающими средствами, поскольку совместное использование данных лекарственных средств и препарата Ринорус® может вызвать повышение артериального давления.
Особые указания
Перед применением препарата Ринорус® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если: • у Вас сахарный диабет; • у Вас тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т. ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); • у Вас доброкачественное образование предстательной железы (гиперплазия); • у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников); • у Вас порфирия (редкое генетическое заболевание обмена веществ); • Вы кормите грудью; • у Вас повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; • у Вас есть синдром удлиненного интервала QT (пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий).
Не рекомендуется применять непрерывно более 5–7 дней. Длительное (более 7 дней) применение или передозировка ксилометазолина может вызвать ослабление терапевтического эффекта препарата, а также повышает риск возникновения покраснения (реактивной гиперемии) и истончения (атрофии) слизистой оболочки носа.
Описаны редкие случаи развития синдрома задней обратимой энцефалопатии (СЗОЭ) или синдрома обратимой церебральной вазоконстрикции (СОЦВ) на фоне приема сосудосуживающих препаратов, в том числе ксилометазолина. Симптомы включали внезапное появление сильной головной боли, тошноты, рвоты и нарушений зрения. В большинстве случаев состояние улучшилось или явление разрешилось в течение нескольких дней после соответствующего лечения. При развитии симптомов СЗОЭ или СОЦВ следует немедленно отменить препарат Ринорус® и обратиться за медицинской помощью. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей.
Дети и подростки Не давайте препарат Ринорус®, 0,05 %, спрей назальный, детям в возрасте от 0 до 2 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.
Препарат Ринорус® содержит бензалкония хлорид Препарат Ринорус® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отечность слизистой оболочки полости носа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат может снизить Ваше внимание. Могут возникнуть некоторые нежелательные реакции, такие как головная боль, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, нарушение зрения, поэтому следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.
Форма выпуска
Спрей назальный 0,05%. По 10 мл, 20 мл во флаконы из полиэтилена низкого давления, с насадкой-распылителем, в комплекте с колпачком-крышкой из комбинированного материала. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 1 флакону с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном и незаметном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть препарат. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните при температуре не выше 25° С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
