Мезим Про 10000 ЕД №20 таблетки кишечнорастворимые п/о

Состав

Активное вещество:
1 таблетка содержит: панкреатин* 100,000 –138,889 мг с минимальной активностью: липазы 10 000 ЕД, амилазы 7 500 ЕД, протеазы 375 ЕД.
*получают из свиных поджелудочных желез

Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микро-кристаллическая (тип 12), кремния диоксид коллоидный, кросповидон, магния стеарат;
Оболочка: гипромеллоза (~5 мПа· с), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 % (сухая масса), триэтилцитрат, титана диоксид (Е 171), тальк, симетикона эмульсия 30 % (сухая масса), макрогол 6000, кармеллоза натрия, полисорбат 80, азорубиновый лак (Е 122), натрия гидроксид.

Описание

Розовые плоскоцилиндрические таблетки, покрытые оболочкой, с почти плоскопараллельными поверхностями и скошенными кромками, на изломе возможны коричневые вкрапления.

Форма выпуска

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 10000 ЕД. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистер) из фольги (ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ (OPA/ALU/PVC)) и фольги алюминиевой. 2 блистера с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительное ферментное средство

Фармакологические свойства

Действующим веществом препарата Мезим® Про является панкреатин – порошок из поджелудочных желез свиней, содержащий ферменты (липазу, амилазу, протеазу), расщепляющие основные компоненты пищи: жиры, углеводы и белки. Панкреатин компенсирует недостаточность функции поджелудочной железы, улучшает пищеварение.

Показания к применению

• Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности функций поджелудочной железы (в т.ч. хронический панкреатит, муковисцидоз);
• хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря;
• состояния после резекции или облучения органов ЖКТ, сопровождающиеся нарушением переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии);
• расстройство ЖКТ функционального характера (при кишечных инфекционных заболеваниях, синдроме раздраженного кишечника и т.д.);
• для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании;
• подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованиям органов брюшной полости.

Противопоказания

• Аллергия на панкреатин или любые другие компоненты препарата;
• воспаление поджелудочной железы – острый панкреатит или обострение хронического панкреатита;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

В связи с отсутствием достаточных данных о применении ферментов поджелудочной железы во время беременности и в период грудного вскармливания назначение лечащим врачом препарата Мезим® Про возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая водой. Рекомендуется принимать половину или треть разовой дозы в начале еды, а остальную часть во время ее.

Таблетки следует принимать целиком, так как при разжевывании эффективность препарата может снижаться, а содержащиеся в нем ферменты при высвобождении в полости рта могут вызывать раздражение и повреждение слизистой оболочки рта, например, появление язв).

Рекомендуемая доза: как правило, препарат принимают по 2–4 таблетки на каждый прием пищи.

Доза препарата Мезим® Про определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Если Вам необходимы более высокие дозы панкреатина, например, для уменьшения боли в животе или при избыточном выделении жира с калом (стеаторее), обратитесь к лечащему врачу.

Суточную дозу панкреатических ферментов, соответствующую 15000 – 20000 ЕД липазы на 1 кг массы тела, превышать не рекомендуется.

Применение у детей и подростков

У детей в возрасте от 3 лет и старше препарат применяют по назначению врача. Режим дозирования препарата устанавливает лечащий врач в зависимости от степени выраженности заболевания и состава пищи из расчета 500 – 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела ребенка на каждый прием пищи.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Мезим® Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): диарея, запор, тошнота, дискомфорт в животе.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна:

• аллергические реакции;
• сужение просвета кишечника (у пациентов с муковисцидозом при длительном применении высоких доз панкреатина);
• повышение содержания мочевой кислоты в моче, называемое гиперурикозурией (у пациентов с муковисцидозом при длительном применении высоких доз панкреатина). 

Передозировка

Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Мезим® Про, обратитесь к врачу.

По возможности покажите врачу упаковку препарата Мезим® Про.

Возможно увеличение содержания мочевой кислоты в моче и крови, у детей могут возникать запоры. В таких случаях необходимо обратиться за медицинской помощью и прекратить прием препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Панкреатин может снижать всасывание витамина B9 (фолиевой кислоты), что может потребовать дополнительного приема витамина во время лечения.

Действие сахароснижающих препаратов для лечения сахарного диабета (акарбозы и миглитола) может уменьшаться при одновременном приеме с панкреатином.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение средств для устранения повышенной кислотности желудка (антацидных средств), содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности препарата.

Особые указания

При остром панкреатите или обострении хронического панкреатита (на стадии затухания обострения), в период восстановительного диетического питания, целесообразно принимать препарат Мезим® Про на фоне имеющей место и/или остающейся в дальнейшем сниженной функции поджелудочной железы.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия (повышенное выведение мочевой кислоты с мочой), поэтому таким пациентам необходимо контролировать содержание мочевой кислоты в моче. Также у таких пациентов может возникать серьезное осложнение - кишечная непроходимость.

При появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб, особенно при приеме более 10000 ЕД липазы/кг массы тела в сутки, необходимо срочно обратиться к врачу для проведения соответствующего медицинского обследования.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет вследствие риска небезопасности применения данной лекарственной формы. У детей более старшего возраста препарат применяют в соответствии с назначениями врача.

Препарат Мезим® Про содержит лактозы моногидрат и азорубин

Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Краситель азорубин, входящий в состав оболочки, может вызывать аллергические реакции.

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Мезим ® Про не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Без рецепта.