Вальсакор Н 80 мг + 12,5 мг №30 таблетки п/пл/о

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активные вещества: валсартан 80 мг; гидрохлоротиазид 12,5 мг

Вспомогательные вещества: МКЦ; лактозы моногидрат; магния стеарат; кроскармеллоза натрия; повидон; кремния диоксид коллоидный безводный оболочка пленочная: гипромеллоза; титана диоксид (Е171); макрогол 4000; краситель железа оксид красный (Е172); краситель железа оксид желтый (Е172)

Лекарственная форма

Таблетки

Фармакодинамика

ВАЛСАРТАН Валсартан является селективным АРА II для приема внутрь, небелковой природы.

Избирательно блокирует АТ1-рецепторы, ответственные за вазопрессорное действие ангиотензина II. Следствием блокады АТ1-рецепторов является повышение концентрации ангиотензина II в плазме крови, которое может стимулировать незаблокированные АТ2-рецепторы, что уравновешивает вазопрессорные эффекты, связанные с возбуждением АТ1-рецепторов. Валсартан не имеет агонистической активности в отношении АТ1-рецепторов. Его сродство к АТ1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ), известный также как кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. В связи с отсутствием влияния на АПФ, не потенцируются эффекты брадикинина и субстанции Р. Частота развития сухого кашля ниже у пациентов, получавших АРА II, в сравнении с пациентами, получавшими ингибиторы АПФ. Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы.

При лечении артериальной гипертензии (АГ) валсартан снижает артериальное давление (АД), не влияя на частоту сердечных сокращений (ЧСС).

После приема внутрь разовой дозы валсартана антигипертензивный эффект развивается в течение 2-х часов, а максимальное снижение АД достигается через 4-6 часов. Антигипертензивный эффект валсартана сохраняется в течение 24 часов после его применения. При постоянном применении валсартана максимальное снижение АД, вне зависимости от дозы, достигается через 2-4 недели и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. Одновременное применение с гидрохлоротиазидом (ГХТЗ) позволяет достичь значимого дополнительного снижения АД.

Внезапная отмена валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Точкой приложения действия тиазидных диуретиков являются дистальные извитые почечные канальцы. При воздействии тиазидных диуретиков на высокочувствительные рецепторы дистальных канальцев коркового слоя почек происходит подавление реабсорбции ионов натрия (Na+) и хлора (Cl-). Подавление ко-транспортной системы Na+ и Cl-, по-видимому, происходит за счет конкуренции за участки связывания Cl- в данной системе, что приводит к увеличению экскреции Na+ и Cl- примерно в одинаковой степени.

В результате диуретического действия наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови (ОЦК), вследствие чего повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение почками калия и, следовательно, снижение содержания калия в сыворотке крови. Связь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому снижение содержания калия в сыворотке крови при одновременном применении ГХТЗ с валсартаном менее выражено, чем при монотерапии ГХТЗ.

Фармакокинетика

ВАЛСАРТАН Всасывание
После приема валсартана внутрь максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 2-4 часов. Средняя абсолютная биодоступность составляет 23 %. При приеме валсартана с пищей площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax в плазме крови уменьшаются на 40 % и 50 %, соответственно. Тем не менее, через 8 часов после приема валсартана, принятого натощак и с пищей, его плазменные концентрации одинаковы. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта валсартана, поэтому препарат можно принимать независимо от времени приема пищи.

Распределение
Объем распределения (Vd) валсартана в период равновесного состояния после внутривенного введения составлял около 17 л, что указывает на отсутствие выраженного распределения валсартана в тканях. Валсартан активно связывается с белками плазмы крови (94-97 %), преимущественно с альбумином.

Метаболизм
Валсартан не подвергается существенной биотрансформации, только около 20 % дозы, принятой внутрь, выводится в виде метаболитов. Гидроксильный метаболит определяется в плазме крови в низких концентрациях (менее 10 % от AUC валсартана). Этот метаболит не обладает фармакологической активностью.

Выведение
Валсартан выводится двухфазно: альфа-фаза с периодом полувыведения (Т1/2a) менее 1 часа и бета-фаза с Т1/2b – около 9 часов. Валсартан выводится, в основном, в неизмененном виде через кишечник (около 83 %) и почками (около 13 %). После внутривенного введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/час, почечный клиренс – 0,62 л/час (около 30 % от общего клиренса). Т1/2 валсартана составляет 6 часов.

Фармакокинетика валсартана в диапазоне терапевтических доз носит линейный характер. При повторном применении валсартана изменений фармакокинетических показателей не отмечалось. При приеме валсартана 1 раз в сутки кумуляция незначительна. Плазменные концентрации валсартана одинаковы у мужчин и женщин.

ГИДРОХЛОРОТИАЗИД Всасывание
При приеме внутрь ГХТЗ всасывается быстро. Cmax в плазме крови достигается через 2 часа после приема внутрь. Фармакокинетика (AUC) линейна в терапевтическом диапазоне доз. Одновременный прием с пищей может привести к увеличению или уменьшению системной доступности по сравнению с приемом натощак, данные изменения не имеют клинического значения. При приеме внутрь абсолютная биодоступность ГХТЗ составляет 70 %.

Распределение
Видимый Vd составляет 4-8 л/кг. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно с альбуминами) составляет около 40-70 %. ГХТЗ накапливается в эритроцитах в концентрации, примерно в 3 раза превышающей плазменную.

Метаболизм, выведение
ГХТЗ элиминируется практически в неизмененном виде. Т1/2 конечной фазы составляет 6-15 часов. При повторном применении фармакокинетика ГХТЗ не изменяется. При приеме 1 раз в сутки накопление ГХТЗ незначительно. Более 95 % всосавшейся дозы выводится в неизмененном виде почками.

ВАЛСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД При одновременном применении с валсартаном системная биодоступность ГХТЗ уменьшается на 30 %, а биодоступность валсартана существенно не изменяется. Отмеченное взаимодействие не оказывает влияние на эффективность комбинированного применения валсартана и ГХТЗ. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов препарата в отдельности или эффект плацебо.

Фармакокинетика особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста-старше 65 лет AUC валсартана у некоторых пациентов пожилого возраста больше, чем у добровольцев молодого возраста. Данные изменения клинического значения не имеют. Предположительно, у пациентов пожилого возраста с нормальным уровнем АД и АГ системный клиренс ГХТЗ ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек с клиренсом креатинина (КК) 30-70 мл/мин коррекции дозы препарата Вальсакор® Н 80 не требуется. Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек (КК менее 30 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе. Валсартан не выводится с помощью гемодиализа, в отличие от ГХТЗ. При наличии почечной недостаточности Cmax и AUC ГХТЗ увеличиваются, а скорость выведения снижается. У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней степени тяжести T1/2 ГХТЗ удлиняется практически в два раза.

Пациенты с нарушением функции печени
У пациентов с легкими (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) или умеренными (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени AUC валсартана в 2 раза больше, чем у здоровых добровольцев. Нет данных по применению препарата у пациентов с тяжелыми (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушениями функции печени. Заболевания печени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику ГХТЗ, поэтому коррекции его дозы в данном случае не требуется.

Показания к применению

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Не принимайте препарат Вальсакор® Н 80, если:

• у Вас имеется аллергия на валсартан, гидрохлоротиазид, производные сульфонамида или другие компоненты данного препарата;
• Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;
• у Вас имеется тяжелое заболевание печени с поражением желчных протоков в печени (билиарный цирроз печени), приводящее к нарушению оттока и скоплению желчи (холестаз);
• у Вас имеется тяжелое заболевание почек;
• у Вас не выделяется моча (анурия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком н низкая концентрация калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия);
• несмотря на проводимое лечение в Вашей крови сохраняется слишком высокая концентрация кальция (гиперкальциемия);
• у Вас высокое содержание мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);
• у Вас имеется сахарный диабет и (или) нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• у Вас имеется поражение почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Если какое-либо из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), пожалуйста, сообщите об этом врачу.
С осторожностью:
Перед началом приема препарата Вальсакор® Н80 проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• у Вас низкая концентрация калия или магния в крови (без симптомов или с такими симптомами, как мышечная слабость, мышечные спазмы, нарушение сердечного ритма);
• у Вас низкая концентрация натрия в крови (без симптомов или с такими симптомами, как утомляемость, спутанность сознания, подергивания мышц или судороги);
• у Вас высокая концентрация кальция в крови (без симптомов или с такими симптомами, как тошнота, рвота, запор, боль в желудке, учащенное мочеиспускание, жажда, мышечная слабость и подергивания мышц);
• у Вас имеются нарушения со стороны почек, недавно Вам трансплантировали (пересадили) новую почку или Вам говорили, что у Вас имеется одностороннее или двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий;
• у Вас имеются нарушения со стороны печени;
• у Вас имеются на данный момент или имелись ранее сердечная недостаточность или ишемическая болезнь сердца;
• Вы недавно перенесли инфаркт миокарда. Строго следуйте указаниям врача в отношении начальной дозы препарата. Врач может порекомендовать Вам проверить функцию почек;
• у Вас сужен клапан сердца (стеноз аортального или митрального клапана) или толщина Вашей сердечной мышцы слишком большая (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия);
• Вам был поставлен диагноз «системная красная волчанка»;
• у Вас имеется заболевание, связанное с повышением содержания солей мочевой кислоты в крови (гиперурикемия) и отложением ее в различных тканях (подагра);
• у Вас высокое содержание сахара в крови (сахарный диабет);
• у Вас высокая концентрация холестерина или триглицеридов в крови;
• у Вас были такие кожные реакции, как сыпь после пребывания на солнце;
• у Вас была аллергическая реакция на другие препараты для лечения повышенного артериального давления или мочегонные препараты (диуретики), особенно если Вы страдаете бронхиальной астмой и аллергией;
• у Вас рвота или диарея;
• у Вас ранее были случаи отечности языка, глотки, лица, вызванные аллергической реакцией, известной, как ангионевротический отек, при применении другого препарата (включая ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)), сообщите об этом врачу. Если данные симптомы возникают на фоне применения препарата Вальсакор® Н 80, незамедлительно прекратите его прием, обратитесь к врачу и никогда не применяйте данный препарат снова;
• у Вас имеется гиперальдостеронизм. Это заболевание, при котором надпочечники вырабатывают чрезмерное количество гормона альдостерона. Если это применимо к Вам, то препарат Вальсакор® Н 80 Вам не рекомендован;
• - Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

1. ингибиторы АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом;
2. алискирен;

• - у Вас отмечается ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышения внутриглазного давления, которые могут развиваться в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Вальсакор® Н 80. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас возникала аллергия на пенициллины или сульфонамиды, Вы можете быть подвержены повышенному риску развития данного осложнения;
• у Вас был рак кожи, или если у Вас во время лечения препаратом Вальсакор® Н 80 возникли поражения кожи. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может привести к повышению риска развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). Во время применения препарата Вальсакор® Н80 защищайте свою кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения.

Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки.
Не принимайте препарат Вальсакор® Н 80, если Вы беременны или кормите грудью.
Беременность
Если Вы забеременели во время приема препарата Вальсакор® Н 80, немедленно обратитесь к врачу. Врач может подобрать Вам другое лечение. Препарат Вальсакор® Н 80 не рекомендован на раннем сроке беременности и противопоказан на сроке более 3 месяцев беременности, поскольку его прием после 3-го месяца беременности может причинить серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Препарат Вальсакор® Н 80 противопоказан кормящим женщинам. Если Вы хотите продолжать грудное вскармливание, Ваш врач сможет подобрать Вам другое лечение.

Побочные действия

Побочные действия: Классификация частоты развития побочных эффектов всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10 часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до < 1/1000 очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения. Нежелательные явления имели в целом слабовыраженный и преходящий характер.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто - общая слабость; иногда - повышенная утомляемость, астения, головокружение, в т.ч. постуральное, вертиго, бессонница; редко - головная боль, депрессия, парестезии, невралгия; очень редко - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда).

Со стороны дыхательной системы: часто - назофарингит; иногда - инфекции верхних отделов дыхательных путей, ринит, синусит, кашель; очень редко - респираторный дистресс-синдром с пневмонитом и отеком легких.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - боль в груди; часто - выраженное снижение АД и ортостатическая гипотензия; очень редко - аритмии; потенциально возможно - отеки периферические. Со стороны пищеварительного тракта: часто - диарея; иногда - тошнота, диспепсия, боль в животе; редко - гастроэнтерит, снижение аппетита, запор; очень редко -панкреатит, внутрипеченочный холестаз, желтуха.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко - кожная сыпь, фоточувствительность; очень редко - алопеция. Со стороны опорно-двигательного аппарата: иногда - боль в спине, конечностях, растяжение и разрывы связок и мышц или мышечных сухожилий, артрит, артралгия; редко - миалгия, мышечная слабость, судороги мышц. Со стороны мочеполовой системы: иногда ~ снижение либидо, импотенция (менее 1%), инфекции мочевыводящего тракта, вирусные инфекции, увеличение частоты мочеиспускания; очень редко - нарушение функции почек. Со стороны органов чувств: иногда - нарушение зрения; редко - шум в ушах, конъюнктивит.

Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции повышенной чувствительности, включая сывороточную болезнь и ыекротизирующий васкулит, токсический эпидсрмальный некролиз (синдром Лайелла), волчаночноподобные реакции, обострение течения СКВ. Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, гипокалиемия, гипонатриемия, гииомагниемия, гиперкальциемия; редко - анемия, в т.ч. гемолитическая, лейкопения, агранулоцитоз, угнетение костного мозга, снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, нейтропения, тромбоцитопеыия (иногда с пурпурой), гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации сывороточного азота мочевины.

Прочие: редко - повышенное потоотделение; очень редко - кровотечение (носовое).

Взаимодействие

Валсартан Клинически значимых фармакокинетических взаимодействий с лекарственными средствами: циметидин, варфарин, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин и глибенкламид не отмечено. Поскольку валсартан не подвергается существенному метаболизму, то не следует ожидать и значимых лекарственных взаимодействий, связанных с индукцией или ингибированием системы цитохрома Р450. Одновременный прием калийсберегающих диуретиков (спиронолактона, триамтерена, амилорида), калийсодерлеащих пищевых добавок, препаратов, повышающих уровень калия в сыворотке крови (ингибиторы АПФ, гепарин, циклоспорин), может привести к гиперкалием ии, в связи с чем требуется соблюдать осторожность. Одновременный прием с другими антигипертензивными средствами, в т. ч. диуретиками - ведет к усилению гипотензивного эффекта. При одновременном приеме препаратов лития и антагонистов рецепторов ангиотензина И - зарегистрированы случаи обратимого повышения содержания ионов лития в сыворотке крови и повышение его токсичности. Рекомендуется регулярный контроль содержания ионов лития в крови. Гидрохлоротиазид С тиазидными диуретиками такие лекарственные средства, как этанол, барбитураты и наркотические средства, могут потенцировать риск развития ортостатической гипотензии. Гипогликемические средства (для приема внутрь и инсулин) - может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств. Другие гипотензивные средства - аддитивный эффект. Холинолитики (например, атропин, бипериден) - увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков. Колестирамин и колестипол - в присутствии анионных обменных смол всасывание гидрохлоротиазида уменьшается. Кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (АКТГ), слабительные средства, амфотерицин В, карбеноксолон, бензатина бензилпенициллин, салициловая кислота и салицилаты - возможно снижение содержания электролитов, в частности гипокалиемия, рекомендуется регулярно контролировать содержание ионов калия в крови. Антиаритмические средства-класса IA(хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства IIIкласса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол, некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазии, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сулъпирид, сультоприд, амисулъприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, галофантрии, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в) - риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии. Рекомендован контроль содержания ионов калия в крови. Сердечные гликозиды - риск развития аритмии на фоне гипокалиемии и гипомагниемии. Бета-адреноблокаторы и диазоксид - усиление гипогликемического эффекта этих средств. Урикозурические средства (пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол) - возможно увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, а также увеличение частоты развития реакций повышенной чувствительности к аллопуринолу; при необходимости - коррекция дозы урикозурических средств. Прессорные амины (например, эпинефрин, норэпинефрин) - возможно снижение эффекта прессорных аминов. Амантадин - увеличивается риск побочных эффектов амантадина. Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) -уменьшается выведение цитотоксических средств и потенцирование миелосупрессивного действия. Миорелаксанты недеполяризующего типа действия (например, тубокурарин) - усиление эффекта миорелаксантов. Циклоспорин - увеличивается риск гиперурикемии и подагроподобных осложнений. Тетрациклины (кроме доксициклина) - риск увеличения концентрации мочевины в сыворотке крови. Метилдопа - описаны случаи гемолитической анемии. Литий - диуретики снижают почечный клиренс лития и повышают риск развития токсического действия лития; рекомендуется контроль содержания лития в крови. Нестероидные противовоспалительные препараты(ИПВП) (включая ингибиторы циклооксигеназы-2; например, салициловая кислота, производные индолуксусной кислоты) ~ может снижать диуретический, натрийуретический и гипотензивный эффект диуретиков, возможно развитие острой почечной недостаточности. Одновременный прием с препаратами кальция, витамином Dможет привести к повышению содержания ионов кальция в крови, что может искажать результаты исследования функции паращитовидных желез

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, кратность приема - 1 раз в сутки. Вальсакор® Н 80 можно сочетать с другими антигипертензивными средствами. Пациентам, не достигшим целевого уровня АД на фоне монотерапии (валсартана или гидрохлоротиазида), рекомендуется фиксированная комбинация доз - Вальсакор® Н 80 (80/12,5 мг) один раз в сутки. При недостаточности гипотензивного эффекта возможно увеличение дозы препарата до максимальной суточной - 2 таблетки Вальсакор® Н 80 или 1 таблетка Вальсакор® HД 160 1 раз в сутки. Максимальный антигипертензивный эффект препарата Вальсакор® Н 80 (80/12,5 мг) развивается в течение 2-4 недель. При необходимости (уровень диастолического АД выше 100 мм.рт.ст. на фоне монотерапии валсартаном) для достижения более выраженного эффекта возможно увеличение (не ранее чем, через 4-8 недель) дозы препарата до 160/25 мг (возможно применение препарата Вальсакор® НД 160) 1 раз в сутки. Пациентам с нарушениями функции почек (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)) не требуется изменения доз препарата. Максимально рекомендованная суточная доза препарата Вальсакор® Н 80 у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени иебилиарного происхождения - 1 таблетка в сутки (80/12,5 мг). Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД, которое может привести к головокружению, коллапсу и/или шоку со смертельным исходом. Лечение: симптоматическое, рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок, назначение активированного угля. При развитии артериальной гипотензии необходимо: придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, восполнить ОЦК и провести коррекцию нарушений водно-электролитного баланса. Гемодиализ неэффективен.

Гидрохлоротиазид Симптомы: наиболее частые симптомы являются следствием дефицита электролитов (гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия) и дегидратации вследствие чрезмерного диуреза: тошнота, сонливость, аритмия, спазм мышц. При одновременном приеме сердечных гликозидов гипокалиемия может усугублять течение аритмий.

Лечение: симптоматическое

Особые указания

С осторожностью! одновременный прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли и других средств, способных повышать уровень калия в крови (например, гепарин), хроническая сердечная недостаточность IV функциональный класс по классификации NYHA, почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин (0,5 мл/сек)), умеренные нарушения функции печени, двусторонний или односторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, состояние после трансплантации почек, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (ОЦК) и/или ионов натрия (в том числе диарея, рвота), первичный гиперальдостеронизм, стеноз аортального и митрального клапанов, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), системная красная волчанка (СКВ), повышенная чувствительность к другим антагонистам рецепторов ангиотензина II, аллергические реакции и бронхиальная астма.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими сложными механизмами,

требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения или слабости на фоне артериальной гипотензии.

Форма выпуска

Упаковка

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет