Описание товара
Состав
Действующим веществом является умифеновир.
Умифеновир, 50 мг, капсулы: Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 50 мг умифеновира гидрохлорида.
Умифеновир, 100 мг, капсулы: Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 100 мг умифеновира гидрохлорида.
Умифеновир, 200 мг, капсулы: Каждая капсула содержит умифеновира гидрохлорида моногидрат, эквивалентный 200 мг умифеновира гидрохлорида.
Вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), крахмал картофельный, повидон-К25, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Умифеновир, 50 мг, капсулы Состав корпуса капсулы: Краситель хинолиновый желтый, Краситель солнечный закат желтый, Титана диоксид ,Желатин, Состав крышечки капсулы: Краситель хинолиновый желтый, Краситель солнечный закат желтый, Титана диоксид, Желатин.
Умифеновир, 100 мг, капсулы Состав корпуса капсулы: Титана диоксид, Желатин. Состав крышечки капсулы: Краситель хинолиновый желтый, Краситель солнечный закат желтый, Титана диоксид, Желатин.
Умифеновир, 200 мг, капсулы Состав корпуса капсулы: Титана диоксид, Желатин. Состав крышечки капсулы: Титана диоксид, Желатин.
Лекарственная форма
Капсулы
Описание
Умифеновир, 50 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Умифеновир, 100 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус белого цвета, крышечка желтого цвета, непрозрачные.
Умифеновир, 200 мг, капсулы
Твердые желатиновые капсулы № 0, корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные.
Содержимое капсул: смесь порошка и гранул от белого до белого с зеленовато-желтым или бежевым оттенком цвета. Допускается уплотнение содержимого капсулы в комки, распадающиеся при надавливании.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства
Фармакологические свойства
Препарат Умифеновир содержит действующее вещество умифеновир, которое относится к группе лекарственных препаратов «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства». Умифеновир оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям.
Фармакодинамика
Умифеновир – противовирусное средство, in vitro специфически подавляющее вирусы гриппа А и В (Influenza virus А, В), в т. ч. такие высокопатогенные подтипы, как A(H5N1) и A(H1N1)pdm09, и другие вирусы, являющиеся возбудителями острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), включая коронавирус (Coronavirus), приводящий к тяжелому острому респираторному синдрому (ТОРС), аденовирус (Adenovirus), риновирус (Rhinovirus), вирус парагриппа (Paramyxovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus). По механизму действия активное вещество относится к группе ингибиторов слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и не допускает слияния мембраны клеток и липидной оболочки вируса. Средство проявляет иммуномодулирующий эффект умеренной степени, усиливает устойчивость организма к вирусным поражениям. Демонстрирует интерферон-индуцирующую активность – в процессе исследований на мышах индукция интерферонов фиксировалась спустя 16 ч после введения, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 ч. Препарат инициирует протекание клеточных и гуморальных реакций иммунитета: увеличивает количество лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не оказывает влияния на содержание Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, способствует активизации фагоцитарной функции макрофагов и повышению числа естественных киллеров (NK-клеток). На фоне вирусных инфекций терапевтический эффект умифеновира проявляется в снижении длительности и степени тяжести заболевания и его основных симптомов, а также в уменьшении частоты возникновения осложнений, обусловленных вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных болезней. При лечении ОРВИ, включая грипп, в ходе клинического исследования было установлено, что эффект умифеновира у взрослых пациентов особенно выражен в острой фазе заболевания и проявляется в виде сокращения периода разрешения симптомов заболевания, снижения тяжести проявлений поражения и уменьшения времени элиминации вируса. Использование активного вещества обеспечивает на третий день лечения более высокую частоту снятия симптомов по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала курса разрешение всех симптомов гриппа более чем в 5 раз превышает этот показатель в группе плацебо. Отмечено значительное влияние препарата на скорость элиминации вируса гриппа, что ведет к снижению частоты обнаружения РНК вируса на четвертые сутки. Умифеновир является малотоксичным препаратом – полулетальная доза (LD50) > 4 г/кг. При пероральном использовании в рекомендуемых дозах не оказывает какого-либо негативного влияния на организм человека.
Фармакокинетика
Действующее вещество интенсивно абсорбируется и распределяется по органам и тканям организма. В плазме крови его максимальная концентрация (Сmах) при пероральном приеме в дозе 50 мг наблюдается спустя 1,2 ч, в дозе 100 мг – спустя 1,5 ч. Процесс биотрансформации протекает в печени, примерно 40% средства экскретируется в неизмененном виде преимущественно с желчью (38,9%) и в незначительном объеме – с мочой (0,12%). Период полувыведения составляет 17–21 ч, на протяжении первых суток элиминируется 90% от принятой дозы.
Показания
Препарат Умифеновир применяется у взрослых и детей старше 3 лет по показаниям: профилактика и лечение гриппа А и В, других острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ); комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции; профилактика послеоперационных инфекционных осложнений. Препарат Умифеновир применяется у детей от 3 до 18 лет по показаниям: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (дозировка 50 мг), старше 6 лет (дозировка 100 мг), старше 12 лет (дозировка 200 мг).
Противопоказания
Не принимайте препарат Умифеновир: если у Вас аллергия на умифеновир или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша; если Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности); если Вы кормите грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата Умифеновир во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом. Грудное вскармливание Не применяйте умифеновир если Вы кормите грудью.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Прием препарата начинайте с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Рекомендуемая доза
Взрослые Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: По 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: По 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: По 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции.
Применение у детей и подростков Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ: Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ: Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель. Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений: Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. В комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии: Детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и/или способ введения Внутрь, до приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат Умифеновир Если Вы забыли принять препарат Умифеновир, примите его, как только вспомните. Затем примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции, которые могут возникнуть при приеме препарата. Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000: Аллергические реакции.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Умифеновир больше чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы показать врачу какой препарат Вы приняли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Особые указания
Перед приемом препарата Умифеновир проконсультируйтесь с лечащим врачом. Соблюдайте рекомендованную схему и длительность приема препарата. Если Вы пропустили прием одной дозы препарата, примите пропущенную дозу как можно раньше и продолжите курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 ºС и более), обратитесь к врачу для оценки обоснованности приема препарата. Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний: второй или третий триместр беременности.
Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 3 лет (для всех дозировок), от 3 до 6 лет (для дозировки 50 мг), от 0 до 6 лет (для дозировки 100 мг), от 6 до 12 лет (для дозировки 200 мг) в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Препарат Умифеновир содержит краситель солнечный закат желтый Дозировки 50 мг и 100 мг препарата содержат краситель солнечный закат желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Умифеновир не влияет на внимательность и скорость реакции и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 40 капсул в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
