Описание товара
Состав
1 мл приготовленного раствора содержит:
действующие вещества: альфа-глутамил-триптофан 0,15 мг, аскорбиновая кислота 12 мг, бендазола гидрохлорид 1,25 мг.
вспомогательными веществами являются: фруктоза, лактозы моногидрат, ароматизатор пищевой «Апельсин», или «Клубника», или «Клюква».
Описание
Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Водный раствор — без запаха или с характерным запахом апельсина или клюквы, или клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Другие иммуномодуляторы в комбинациях
Фармакодинамика
Препарат является средством этиотропной и иммуностимулирующей терапии, обладает опосредованным противовирусным действием в отношении возбудителей гриппа А и В, а также других вирусов, вызывающих острые респираторные заболевания. Снижает выраженность основных клинических симптомов гриппа и ОРВИ, а также сокращает продолжительность проявления симптомов заболевания и способствует его неосложненному течению. Увеличивает содержание секреторного IgА ( sIgA ) в слизистой носоглотки — входных воротах инфекции, повышая местную иммунорезистентность организма к респираторным инфекциям вирусной и бактериальной природы. При профилактическом действии препарат повышает потенциальную метаболическую активность клеток врожденного иммунитета (нейтрофильных гранулоцитов и моноцитов), что в случае развития инфекции увеличивает их способность к поглощению и разрушению бактериальных и вирусных агентов за счет усиления ферментативной (окислительной) активности, синтеза катионных белков и увеличения числа фагоцитирующих клеток. При этом исходное состояние метаболической активности клеток врожденного иммунитета в отсутствии инфекционных агентов не изменяется, находясь в пределах нормальных значений. Бендазол индуцирует в организме выработку эндогенного интерферона, обладает иммуномодулирующим действием (нормализует иммунный ответ организма). Ферменты, выработка которых индуцируется интерфероном в клетках различных органов, ингибируют репликацию вирусов. Альфа-глутамил-триптофан (Тимоген®) является синергистом иммуномодулирующего действия бендазола, нормализуя Т-клеточное звено иммунитета. Аскорбиновая кислота активирует гуморальное звено иммунитета, нормализует проницаемость капилляров, уменьшая тем самым воспаление, и проявляет антиоксидантные свойства, нейтрализуя кислородные радикалы, сопровождающие воспалительный процесс, повышает устойчивость организма к инфекции.
Фармакокинетика
При приеме внутрь препарат полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность бендазола — около 80%, альфа-глутамил-триптофана — не более 15%, аскорбиновой кислоты — до 70%. Аскорбиновая кислота абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Связь с белками плазмы — 25%. Тmах после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем во все ткани, проникает через плаценту. Заболевания ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения моторики кишечника, глистная инвазия, лямблиоз), употребление овощных и фруктовых соков, щелочного питья уменьшают всасывание аскорбиновой кислоты в кишечнике. Метаболизируется аскорбиновая кислота преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую, далее — в щавелевоуксусную и дикетогулоновую кислоты. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов. Продуктами биотрансформации бендазола в крови являются 2 конъюгата, образующиеся вследствие метилирования и карбоэтоксилирования иминогруппы имидазольного кольца бендазола: 1-метил-2- бензилбензимидазол и 1-карбоэтокси-2-бензилбензимидазол. Метаболиты бендазола выводятся с мочой. Альфаглутамил-триптофан под воздействием пептидаз расщепляется на L-глутаминовую кислоту и L-триптофан, которые используются организмом в синтезе белка.
Показания
Профилактика и комплексная терапия гриппа и острых респираторных вирусных инфекций у детей от 1 года.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; детский возраст до 1 года. С осторожностью: при наличии сахарного диабета, непереносимости некоторых сахаров или артериальной гипотензии следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности прием препарата противопоказан в связи с недостаточными клиническими данными. В период грудного вскармливания применение возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. В случае необходимости приема препарата в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 минут до еды. Лечение Для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день. Курс применения — 4 дня. Если через 3 дня лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Профилактика При непосредственном контакте с больным гриппом и другими ОРВИ: для детей в возрасте от 1 до 3 лет — по 2 мл раствора 3 раза в день; от 3 до 6 лет — по 4 мл 3 раза в день; от 6 до 10 лет — по 8 мл 3 раза в день; старше 10 лет — по 12 мл 3 раза в день. Курс применения — 4 дня. Профилактические курсы при необходимости повторяют через 3 нед (до нормализации эпидемической обстановки). Правила приготовления раствора Во флакон с порошком добавить 40 мл воды (кипяченой, охлажденной до комнатной температуры), хорошо взболтать. Содержимое должно полностью раствориться. Объем раствора после добавления воды — 50 мл. Принимать препарат только согласно показаниям, способу применения и в дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Побочные действия
Возможно кратковременное снижение АД; аллергические реакции (крапивница). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают симптоматическое лечение, антигистаминные средства Следует проконсультироваться с врачом при появлении упомянутых побочных эффектов или других, не указанных в инструкции. Если побочные эффекты, указанные в инструкции, усугубляются, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие альфа-глутамил-триптофана с ЛС не выявлено. Бендазол препятствует увеличению ОПСС, обусловленному применением неселективных бета-адреноблокаторов. Усиливает гипотензивное (снижение АД) действие гипотензивных и диуретических ЛС. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола. Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови антибактериальных препаратов тетрациклинового ряда и бензилпенициллина. Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (Fe). Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов. Ацетилсалициловая кислота (АСК), пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают ее всасывание и усвоение. При одновременном применении с АСК повышается выделение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выделение АСК. АСК снижает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на 30%. Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при применении препаратов, содержащих АСК и сульфаниламиды короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов. При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина. Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептики) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов. Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой. Возможно одновременное применение с противовирусными препаратами и средствами симптоматической терапии гриппа и ОРВИ. Следует проконсультироваться с врачом, если пациент принимает указанные в разделе или другие препараты.
Особые указания
Препарат содержит фруктозу, прием более 2 нед может вызвать поражение зубов. После повторного курса рекомендован контроль концентрации глюкозы в крови. Информация для больных сахарным диабетом: в 1 мл раствора препарата содержится 20 мг лактозы и 366,6 мг фруктозы (в препарате без ароматизатора или 366,2 мг фруктозы в препарате с ароматизатором), что соответствует 0,032 ХЕ. Содержание сахаров в разовой и суточной дозах препарата в ХЕ представлено в таблице. Готовый раствор, мл Разовая доза, ХЕ Суточная доза, ХЕ 2 0,06 0,19 4 0,13 0,38 8 0,26 0,7 12 0,38 1,15 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с движущимися механизмами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По 20 г во флаконе темного стекла Флакон укупоривают пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия в виде предохранительного кольца и/или мембраны из фольги алюминиевой, с защитой от вскрытия детьми. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся или этикетки многостраничные.
По одному флакону помещают в пачку из картона. Листок-вкладыш вкладывают в пачку или в виде сложенного листка помещают под открывающуюся часть этикетки (помечена красной стрелкой).
В пачку вкладывают комплектующее средство: мерный стаканчик с четкой нестираемой градуировкой.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности приготовленного раствора 10 суток.
Условия отпуска
Без рецепта.
