Описание товара
Состав
1 капсула содержит в качестве активного вещества холина альфосцерат в пересчте на 100 % вещество - 400 мг, вспомогательные вещества: глицерол - 50 мг, вода очищенная - до получения массы содержимого 590 мг, состав капсулы: желатин, сорбитол, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капсулы.
Описание
Капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул - маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакодинамика
Изотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик: спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания, оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового крЬвообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция - 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме концентрация в мозге - 45% от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85% препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания к применению
Взрослые
- Острый период ишемического инсульта (нарушение мозгового кровообращения с повреждением ткани мозга, нарушением его функций вследствие затруднения или прекращения поступления крови к тому или иному отделу) в составе комплексной терапии;
- Восстановительный период ишемического и геморрагического (вследствие кровоизлияния в ткань мозга) инсульта;
- Психоорганический синдром (комплекс симптомов в виде снижения интеллекта, нарушения памяти и нарушения внешних проявлений эмоций и чувств) на фоне инволюционных (возрастных) и дегенеративных процессов головного мозга (прогрессирующие нарушения функционирования головного мозга);
- Последствия цереброваскулярной недостаточности (хронической недостаточности мозгового кровообращения) или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;
- Нарушение поведения и аффективной (эмоциональной) сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность (нестабильность, перепады настроения), повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;
- Мультиинфарктная (вследствие череды микроинсультов) деменция.
Дети и подростки в возрасте от 11 до 18 лет:
- Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления) легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом (включая восстановительный период и отдаленные последствия вышеуказанных состояний).
Противопоказания
Не принимайте препарат Церетон:
• если у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата;
• не давайте детям и подросткам в возрасте до 11 лет при применении по показанию: когнитивные нарушения легкой и cpeднeй степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом;
• у детей и подростков в возрасте до 18 лет при применении по остальным показаниям, в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности;
• если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Если что-либо из этого относится к Вам, сообщите об этом своему врачу, так как Церетон® Вам не подходит.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность Церетон® противопоказан во время беременности. Не применяйте препарат Церетон® во время беременности.
Грудное вскармливание. Церетон® противопоказан в период грудного вскармливания. Не применяйте препарат Церетон® в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены, достаточно временного снижения дозы препарата. Аллергические реакции.
Вы должны немедленно обратиться за мединской помощью, если Вы испытываете какую-либоо из следующих нежелательных реакций, которые возникают: тошнота; боль в животе; кратковременная спутанность сознания (нарушение способности ориентироваться во времени и пространстве, провалы в памяти и снижение внимания).
Препарат Церетон® содержит сорбитол, метилпарагидроксибензоат, пропилпараrидроксибензоат, глицерол.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Церетон® содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).
Глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали, или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы сомневаетесь относительно состава применяемых препаратов или возможности их совместного приема с препаратом Церетон®, пожалуйста, проконсультируйтесть с врачом.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула ( 400 мг) внутрь, которую следует принимать 2-3 раза в день. Дозировка и длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата и устанавливаются врачом индивидуально.
При появлении сомнений в отношении применения лекарственного препарата Церетон® посоветуйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Применение у детей и подростков
Когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, обусловленные черепно-мозговой травмой или геморрагическим инсультом
Дети в возрасте 11-15 лет
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 1 капсула ( 400 мг) 2 раза в сутки (утром и днем). Длительность лечения зависит от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливается врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.
Подростки в возрасте 16-17 лет
Рекомендованная доза препарата Церетон® составляет 2 капсулы (800 мг) утром и 1 капсула ( 400 мг) днем. Длительность лечения зависят от клинической картины и особенностей течения заболевания и устанавливаются врачом индивидуально. Курс лечения до 60 дней.
Препарат Церетон® капсулы для приема внутрь применяется до приема пищи, запивая водой.
Продолжительность лечения препаратом Церетон® определяется врачом.
Передозировка
Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Перед приемом препарата Церетон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При приеме препарата Церетон® возможно появление тошноты (может являться следствием допаминергической активации).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капсулы 400 мг.
По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
