Церетон 250 мг/мл 4 мл №3 раствор для в/в и в/м введения

Состав

Состав на одну ампулу

Действующее вещество: холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) - 1000 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Прозрачная бесцветная жидкость.

Международное непатентованное наименование (МНН)

Холина альфосцерат.

Фармако-терапевтическая группа

Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы; парасимпатомиметики; другие парасимпатомиметики.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция при приеме внутрь - 88%; легко проникает через ГЭБ.

Распределение

Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в плазме крови), легких и печени.

Выведение

85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.

Фармакологическое действие

Церетон® содержит холина альфосцерат, который является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40.5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Церетон® усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома,такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинергическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны и функцию рецепторов.

Не влияет на репродуктивный цикл, не обладает тератогенным и мутагенным действием.

Показания

- нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период);

- психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга;

- последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания;

- нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия;

- мультиинфарктная деменция.

Противопоказания

 - повышенная чувствительность к холина альфосцерату или к любому из вспомогательных веществ;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение препарата Церетон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. На время лечения препаратом Церетон® следует прекратить кормление грудью.

Способ применения

Внутривенно (капельно) или внутримышечно (медленно).

Взрослым в дозе 1000 мг/сут.

При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0.9% раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60-80 капель в минуту.

Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости лечение можно продолжить по назначению врача в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

После стабилизации состояния пациента возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Дозы могут быть увеличены по усмотрению лечащего врача.

Дети

Препарат Церетон® не показан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Безопасность и эффективность препарата Церетон® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Передозировка

Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Со стороны ЖКТ: тошнота (главным образом вследствие вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились.

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Особые указания

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл - 3 ампулы по 4 мл с инструкцией по применению в уп.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5℃ до 25℃

Условия отпуска

Препарат отпускают по рецепту.