Описание товара
Состав
Действующим веществом является цитиколин.
Каждый мл раствора содержит 104,5 мг цитиколина натрия, эквивалентно цитиколину – 100,0 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются сорбитол 70 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия цитрат, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta], калия сорбат, лимонная кислота, раствор 50%; вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Фармакологические свойства
Цераксон® содержит действующее вещество цитиколин.
Цераксон® относится к психоаналептикам; психостимуляторам, средствам, применяемым при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропным средствам; другим психостимуляторам и ноотропным средствам, действие которых улучшает мозговую деятельность.
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативностъ, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание. Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм. Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение. Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолиnиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолиnидов.
Выведение. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12%- с выдыхаемым СО2. В экскреции циrиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению
Препарат Цераксон® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих состояниях:
• Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).
• Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.
• Черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.
• Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Цераксон®:
• Если у Вас аллергия на цитиколин или любой другой компонент препарата;
• Если у Вас повышенный тонус парасимпатической нервной системы, что выражается тяжелым состоянием, сопровождающимся низким артериальным давлением, потливостью и обмороками.
• Редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность. Достаточные данные о применении препарата Цераксон® у беременных женщин отсутствуют. Вы можете принимать препарат Цераксон®, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вашего будущего ребенка.
Грудное вскармливание. Достаточные данные о применении препарата Цераксон® в период грудного вскармливания отсутствуют. Вы можете принимать препарат Цераксон®, только если Ваш врач считает, что ожидаемая польза превышает потенциальный риск для Вас и Вашего ребенка, находящегося на грудном вскармливании.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат Цераксон® в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с Вашим лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой травмы (ЧМТ): 1000 мг (10 мл или 1 пакетик) каждые 12 ч. Длительность лечения не менее 6 недель.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг в день (5-10 мл 1-2 раза в день или 1 пакетик (1000 мг) 1-2 раза в день). Дозировка и длительность лечения в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
Путь и (или) способ введения
Принимайте препарат Цераксон® внутрь во время еды или между приемами пищи. Перед применением препарат Цераксон® можно развести в небольшом количестве воды (120 мл или ½ стакана).
Передозировка
Всегда принимайте препарат Цераксон® именно так, как сказал лечащий врач. В случае превышения доз появление симптомов интоксикации не ожидается из-за низкой токсичности препарата. В случае передозировке показано симптоматическое лечение.
Побочное действие
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые признаки тяжелой аллергической реакции, которая может возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): выраженный зуд и изменение цвета кожи, отек лица, губ, языка или горла, затрудненное дыхание, признаки резкого снижения артериального давления (головокружение, слабость, обморок).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Цераксон® очень редко (не более чем у 1 человека из 10 000): • снижение аппетита, • галлюцинации, • бессонница, • возбуждение, • головная боль, • головокружение, • чувство жара, • тремор, • одышка, • тошнота, • рвота, • диарея, • онемение в парализованных конечностях, • отеки, • изменение активности печеночных ферментов.
В некоторых случаях препарат Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Поскольку препарат Цераксон® может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:
лекарственные средства, содержащие леводопу. Лекарственные средства, имеющие в своем составе леводопу, обычно применяются при лечении болезни Паркинсона.
Не принимайте препарат Цераксон® одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат, который стимулирует мозговую деятельность.
Особые указания
Перед приемом препарата Цераксон® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
На холоде может образоваться незначительное количество кристаллов вследствие временной частичной кристаллизации консерванта. При дальнейшем хранении в рекомендуемых условиях кристаллы растворяются в течение нескольких месяцев. Наличие кристаллов не влияет на качество препарата Цераксон®.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата у детей до 18 лет не установлены).
Препарат Цераксон® содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Цераксон® содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Цераксон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
По 30 мл препарата во флаконе из бесцветного прозрачного стекла, укупоренного завинчивающейся пластиковой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Флакон вместе с дозировочным шприцем и листком-вкладышем помещают в картонную пачку, имеющую внутри перегородки.
или
По 10 мл препарата в пакетиках, скрепленных по два отрывным швом, из комбинированного материала (полиэтилентерефталат/полистирол/алюминиевая фольга/ полимерная пленка Сурлин). По 6 или 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку с перфорацией для контроля первого вскрытия. или
По 10 пакетиков, скрепленных по два отрывным швом, вместе с листком-вкладышем помещают в промежуточную картонную пачку с перфорацией для контроля первого вскрытия. По 3 промежуточных картонных пачки помещают в потребительскую картонную пачку с перфорацией для контроля первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 С.
Срок годности
3 года
Условия отпуска
По рецепту.
