Цефазолин-Акос 1 г №50 порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения

Состав

Действующим веществом является цефазолин - 0,5 г / 1,0 г (в виде цефазолина натрия). Прочие ингредиенты (вспомогательные вещества) отсутствуют.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Описание

Препарат представляет собой порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения. Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия

Фармакологические свойства

Препарат Цефазолин-АКОС содержит действующее вещество цефазолин, относящееся к группе антибактериальных средств (антибиотик). Цефазолин вызывает гибель бактерий, которые участвуют в развитии различных инфекций.

Показания к применению

Препарат применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к цефазолину микроорганизмами: · инфекции дыхательных путей; · инфекции мочевыводящих и половых путей; · инфекции желчевыводящих путей; · инфекции кожи, мягких тканей, костей и суставов, включая остеомиелит (воспаление костной ткани); · бактериальный эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца), сепсис (заражение крови); · для интраоперационной профилактики развития инфекций (профилактическое назначение цефазолина может снизить вероятность развития инфекции в послеоперационном периоде). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.  

Противопоказания

если у Вас аллергия на цефазолин или любые другие компоненты препарата

если у Вас ранее возникали тяжелые аллергические реакции (внезапные угрожающие жизни аллергические реакции, которые потребовали немедленной медицинской помощи) на цефалоспорины или на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы, карбапенемы);

если Ваш ребенок, которому требуется лечение цефазолином, младше 1 месяца или он недоношенный. 

При использовании раствора лидокаина в качестве растворителя – смотрите листоквкладыш по применению лидокаина. Лидокаин При использовании лидокаина в качестве растворителя при внутримышечном введении препарата, лечащий врач исключит наличие у Вас противопоказаний к применению лидокаина. Противопоказания к применению лидокаина приведены в листке-вкладыше к лидокаину.

Дети. Не применяйте препарат у недоношенных и новорожденных детей в течение 1 месяца жизни, так как безопасность и эффективность применения цефазолина у недоношенных и новорожденных детей в возрасте до 1 месяца не установлены.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания 

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Беременность. При беременности препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

Грудное вскармливание. Цефазолин проникает в грудное молоко в крайне небольших количествах, поэтому при применении препарата в рекомендуемых дозах его воздействие на новорожденного ребенка маловероятно. Если у находящегося на грудном вскармливании новорожденного развивается диарея или симптомы грибковой инфекции – кандидоза или «молочницы» (белые пятна на губах, языке и деснах с дальнейшим образованием белого творожистого налета на их месте), следует прекратить кормление грудью или отменить препарат

Способ применения

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза. Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу, частоту введения и продолжительность курса лечения препаратом, с учетом тяжести течения и локализации инфекции, а также потенциальной чувствительности ее возбудителя. Средняя суточная доза препарата для взрослых составляет 1–4 г; кратность введения – 3– 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 6 г. 

Для внутримышечного введения 0,5 г препарата растворяют в 2–3 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций, 1 г – в 4–5 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, 0,5 % раствора лидокаина или воды для инъекций. Для внутривенного струйного введения разовую дозу препарата растворяют в 10 мл воды для инъекций. Для внутривенного капельного введения препарат растворяют в 50–100 мл 5 % раствора декстрозы или 0,9 % раствора натрия хлорида. Во время разведения флаконы необходимо энергично встряхивать до полного растворения. Для приготовления инфузионного раствора можно использовать следующие растворители: · 0,9 % раствор натрия хлорида; · 5 % раствор декстрозы или 5 % раствор декстрозы с 0,9 % раствором натрия хлорида. После восстановления образуется прозрачный раствор.

Пациенты с нарушением функции почек Если у Вас или Вашего ребенка нарушена функция почек, лечащий врач подберет подходящую для Вас или Вашего ребенка дозу и частоту введения препарата.

Применение у детей. У детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет для лечения большинства инфекций легкой и средней степени тяжести достаточной является суточная доза препарата 25–50 мг/кг, разделенная на 3–4 введения. В случае тяжелых инфекций суточная доза препарата может быть увеличена до максимальной рекомендуемой дозы 100 мг/кг.  

Путь и (или) способ введения. Препарат вводят внутривенно (струйно или капельно) или глубоко внутримышечно (только в крупные мышцы).

Продолжительность терапии. Средняя продолжительность лечения составляет 7–10 дней. Курс лечения препаратом продолжают еще в течение минимум 2–3 дней после нормализации температуры тела и/или подтверждения уничтожения возбудителя.   

Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вы прекратите прием препарата слишком рано, инфекционное заболевание может быть не полностью вылечено и его симптомы могут возвратиться или ухудшиться. У Вас может также развиться снижение чувствительности (резистентность) к препарату.

Цефазолин фармацевтически несовместим с антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицином, канамицином, амикацином и др.); тетрациклинов (окситетрациклином, тетрациклином и др.); колистиметатом натрия; полимиксином В; эритромицином (в виде глюкогептонатовой соли); барбитуровыми производными (амобарбиталом, пентобарбиталом); блеомицином; солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом); циметидином; аскорбиновой кислотой. Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

Если Вам или Вашему ребенку ввели слишком много препарата, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата. Признаки передозировки цефазолином включают головную боль, потерю равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго), нарушение чувствительности, проявляющееся покалыванием или жжением (парестезия), сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством (ажитация), кратковременные сокращения одной мышцы или группы мышц (миоклония) и судороги.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, Цефазолин-АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков тяжелых нежелательных реакций, перечисленных ниже. 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): · быстро развивающийся отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхания или глотания, ощущение нехватки воздуха (признаки острой аллергической реакции, известной как ангионевротический отек (отек Квинке));  

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): · серьезные кожные реакции, проявляющиеся различными высыпаниями на коже и слизистых оболочках, например, лопающимися волдырями, язвами на слизистых оболочках, которые сопровождаются лихорадкой и ознобом, мышечной болью и общим плохим самочувствием (токсический эпидермальный некролиз [синдром Лайелла], злокачественная экссудативная эритема [синдром Стивенса – Джонсона]); · затруднение дыхания, вызванное сужением бронхов (бронхоспазм); · ощущение нехватки воздуха (одышка); · выраженная одышка, тяжелое и учащенное дыхание, головокружение, спутанность сознания, резкая слабость и синеватая окраска кожи и слизистых оболочек (признаки острого респираторного дистресс-синдрома); · признаки простуды или гриппа (повышение температуры тела, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа), поверхностные язвы в полости рта, выраженная слабость, необъяснимые кровотечения и кровоподтеки (синяки). Они могут быть вызваны снижением количества определенных белых клеток крови (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, лимфоцитопения); · неожиданное или необычное кровотечение, или синяки, или трудности с остановкой кровотечения. Это может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), что повышает риск кровотечения; · окрашивание кожи и слизистых оболочек в желтый цвет (желтуха), которые могут быть вызваны временным воспалением печени (транзиторный гепатит) или затруднением оттока желчи (холестатическая желтуха); · повышение или снижение уровня сахара в крови (гипергликемия или гипогликемия). 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): · синюшность кожи и слизистых оболочек, бледность, слабость, головокружение, одышка, отек лица, губ, век, языка или горла, затруднение дыхание или глотания, снижение кровяного давления, учащенное сердцебиение (признаки тяжелой аллергической реакции, известной как анафилактический шок); · неожиданное или необычное кровотечение, или синяки. Они могут быть связаны с нарушением свертываемости крови, вызванным дефицитом витамина К (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); · снижение содержания в крови клеток определенных типов (агранулоцитоз, панцитопения) или нарушение кроветворения (апластическая анемия), которые могут проявляться слабостью, утомляемостью, бледностью кожных покровов, повышенной кровоточивостью, поверхностными язвами полости рта, гриппоподобными симптомами (такие как повышение температуры тела, озноб, боль в горле, насморк или заложенность носа); · воспаление кишечника, признаком которого может быть сильная диарея (псевдомембранозный колит); · желтуха, тяжесть и боль в левом подреберье, потемнение мочи, которые могут быть вызваны усиленным разрушением красных клеток крови (гемолитическая анемия).

 Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): · снижение сознания, аномальные движения, возбуждение, судороги (нейротоксичность).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): · потеря аппетита; · диарея; · тошнота; · рвота; · боль в животе; · сыпь; · боль в месте инъекции после внутримышечного введения, иногда с развитием уплотнения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): · кандидоз полости рта (при длительном лечении); · лихорадка; · боль в суставах (артралгия); · покраснение кожи (эритема); · экссудативная (полиморфная) эритема; · крапивница; · кожный зуд; · воспаление стенок вен (флебит) и воспаление стенок вен, вызванное образованием тромба (тромбофлебит) (при внутривенном введении).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): · генитальный кандидоз; · воспаление слизистой оболочки влагалища (вагинит); · боль в суставах (артралгия); · повышение количества белых клеток крови (лейкоцитоз); · повышение количества белых клеток крови, называемых гранулоцитами (гранулоцитоз); · повышение количества белых клеток крови, называемых моноцитами (моноцитоз); · повышение количества белых клеток крови, называемых лимфоцитами (лимфоцитоз); · повышение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитоз); · повышение количества клеток крови, называемых базофилами (базофилия); · повышение количества клеток крови, называемых эозинофилами (эозинофилия); · повышение уровня сахара в крови (гипергликемия); · снижение уровня сахара в крови (гипогликемия); · головокружение; · недомогание; · общая слабость; · кошмарные сновидения; · потеря равновесия, которая сопровождается головокружением (вертиго); · повышенная двигательная активность и возбудимость (гиперактивность); · нервозность; · тревожность; · бессонница; · сонливость; · нарушение цветовосприятия; · спутанность сознания; · повышение судорожной активности головного мозга; · «приливы» крови к лицу; · скопление жидкости вокруг легких (плевральный выпот); · боль в груди; · кашель; · воспаление слизистой оболочки носа (ринит); · временное повышение активности «печеночных ферментов» – аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы, лактатдегидрогеназы и уровня билирубина в крови, которые могут помочь врачу оценить функцию печени (по результатам анализа крови); · воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит); · появление белка в моче (протеинурия); · временное повышение уровня мочевины в крови (как правило, у пациентов, получающих цефазолин в сочетании с другими препаратами, оказывающими токсическое действие на почки); · нарушение работы почек (нефропатия).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): · снижение количества красных кровяных телец и/или гемоглобина в крови (анемия). 

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): · ложноположительная проба Кумбса; · повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия); · увеличение протромбинового времени; · ложное повышение уровня сахара в моче.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. 

Это особенно важно, если Вы принимаете: · любые другие антибактериальные препараты (например, тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол); · антибиотики из группы аминогликозидов, колистин, полимиксин В; йодсодержащие контрастные препараты; метотрексат (противоопухолевый препарат); ацикловир, фоскарнет (применяются для лечения некоторых вирусных инфекций); пентамидин (противомикробный препарат); циклоспорин, такролимус (препараты, подавляющие иммунитет); платиносодержащие противоопухолевые препараты (например, цисплатин) или сильные мочегонные средства, такие как фуросемид, поскольку при одновременном применении с ними вероятность поражения почек увеличивается. При одновременном применении препарата Цефазолин-АКОС с этими препаратами лечащий врач будет контролировать функцию почек; · антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты. При одновременном применении препарата с этими препаратами лечащий врач будет контролировать определенные показатели анализа крови; · пероральные контрацептивы, поскольку их эффективность может снизиться, по этой причине дополнительно применяйте другие методы контрацепции (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»); · пробенецид (применяется для лечения подагры); · нестероидные противовоспалительные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, индометацин, диклофенак, ибупрофен, нимесулид и др.). 

Не принимайте препарат Цефазолин-АКОС с антибиотиками группы аминогликозидов (гентамицином, канамицином, амикацином и др.), тетрациклинами (окситетрациклином, тетрациклином и др.), колистиметатом натрия, барбитуровыми производными (амобарбиталом, пентобарбиталом), блеомицином, солями кальция (кальция глюкогептонатом, кальция глюконатом), циметидином, аскорбиновой кислотой.

Взаимодействие препарата с пищей, напитками и алкоголем Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом. Этанол повышает риск возникновения дисульфирамоподобных эффектов, проявляющихся «приливами» крови к лицу, потливостью, головной болью и учащенным сердцебиением. 

Особые указания

Перед применением препарата Цефазолин-АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом.

 До введения препарата обязательно сообщите врачу: · если Вы одновременно принимаете какие-либо лекарственные препараты, которые могут оказывать токсическое действие на почки; · если у Вас ранее возникали нетяжелые аллергические реакции на цефалоспорины или на любые другие бета-лактамные антибиотики (пенициллины, монобактамы, карбапенемы); · если у Вас есть аллергический ринит (аллергическое воспаление слизистой оболочки носа) или бронхиальная астма; · если у Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность) – в этом случае лечащий врач скорректирует дозу препарата, а также может назначить Вам дополнительные анализы для контроля функции почек во время лечения; · если у Вас есть заболевания центральной нервной системы, нарушение функции почек или Вы старше 65 лет. При приеме препарата Цефазолин-АКОС существует риск развития судорог. · если у Вас есть подтвержденный недостаток (дефицит) витамина К в организме или Вы относитесь к группе риска развития его дефицита, например, Вы длительно получаете внутривенное искусственное питание, у Вас нарушена функция почек и/или печени, или у Вас низкое количество кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения). У Вас есть заболевания, которые повышают склонность к кровотечениям, такие как гемофилия (наследственное нарушение свертываемости крови) или язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, или Вы получаете препараты для разжижения крови и предотвращения образования тромбов (антикоагулянты). В этом случае лечащий врач будет периодически во время лечения препаратом контролировать определенные показатели анализа крови и при необходимости назначит витамин К. Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат. Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько безопасно вводить Вам данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности. Лечение любым антибиотиком, включая препарат Цефазолин-АКОС, может вызвать сильную диарею. Это может произойти как во время лечения препаратом, так и спустя несколько месяцев после прекращения лечения. Если во время или после окончания курса лечения препаратом у Вас возникла сильная диарея, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника (например, атропин, гиосцина бутилбромид, лоперамид). При одновременном применении пероральных контрацептивов следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции во время лечения препаратом.

Препарат может искажать результаты лабораторных показателей (вызывать ложное повышение уровня сахара в моче, появление ложноположительной пробы Кумбса). Если Вам необходимо сдавать анализы во время лечения препаратом, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Данный препарат содержит около 24 мг (1,044 ммоль) натрия в одном флаконе (0,5 г) или около 48 мг (2,088 ммоль) натрия в одном флаконе (1 г). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. Проконсультируйтесь с врачом, если Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли и Вам необходимо пройти курс лечения препаратом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат может вызвать тошноту, рвоту, головокружение и судороги. Если у Вас возникла какая-либо из перечисленных нежелательных реакций, воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.  

По 0,5 г или 1 г действующего вещества во флаконы бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл или 20 мл, герметично укупоренные пробками резиновыми, обжатыми колпачками алюминиевыми или колпачками комбинированными алюминиевыми с пластмассовыми крышками. Один или 10 флаконов с листком-вкладышем помещают в пачку из картона. 50 флаконов с листком-вкладышем помещают в коробку из картона

Условия хранения

Храните препарат в недоступном для ребенка месте. . Храните препарат в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. 

Срок годности

3 года. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке флакона, картонной пачке и этикетке коробки для стационаров после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца

Условия отпуска

По рецепту