Описание товара
Состав
Активные вещества: очищенная микронизированная флавоноидная фракция 1000 мг в т.ч.диосмин 90% , флавоноиды в пересчете на гесперидин 10%;Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая Vivapur 101 - 157 мг, повидон (Пласдон К-25) - 62 мг, карбоксиметилкрахмал натрия тип А (Explotab) - 26.8 мг, кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200 Pharma) - 6.2 мг, магния стеарат (Ligamed MF-2-V) - 8 мг. Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F240141 розовый (поливиниловый спирт – частично гидролизованный (Е1203) - 15.12 мг, макрогол-3350 (Макрогол/ПЭГ 3350 (Е1521)) - 7.64 мг, титана диоксид (Е171) - 8.61 мг, тальк (Е553В) - 5.59 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.48 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.36 мг).
Лекарственная форма
Таблетки покрытые пленочной оболочкой
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, с риской с обеих сторон. На поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета неоднородной структуры.
Фармакотерапевтическая группа
Венотонизирующее и венопротекторное средство
Фармакологическое действие
Венотонизирующее средство, обладает также ангиопротекторными свойствами. Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность. Результаты клинических исследований подтверждают фармакологическую активность препаратов, содержащих данное активное вещество в отношении показателей венозной гемодинамики. Повышает венозный тонус: с помощью венозной окклюзионной плетизмографии было показано уменьшение времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции после терапии препаратами, содержащими данное активное вещество отмечается (статистически достоверное, по сравнению с плацебо) повышение капиллярной резистентности, оцененной методом ангиостереометрии.Доказана терапевтическая эффективность при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Фармакокинетика
После приема внутрь подвергается активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче. Выводится из организма в основном с калом. С мочой в среднем выводится около 14% принятой дозы . T1/2 составляет 11 ч.
Показания к применению
Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности: боль; судороги нижних конечностей; ощущение тяжести и распирания в ногах; "усталость" ног. Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности: отеки нижних конечностей; трофические изменения кожи и подкожной клетчатки; венозные трофические язвы. Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующим или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.Период грудного вскармливания (опыт применения ограничен).Возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Противопоказания для беременных
БеременностьЭксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах при применении препарата беременными женщинами. Период грудного вскармливания: Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата. Влияние на репродуктивную функцию: Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Способы применения
Внутрь. Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности – 1 таблетка в сутки предпочтительно утром, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Риска на таблетке предназначена исключительно для деления с целью облегчения проглатывания. Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача, курс лечения может быть повторен. Рекомендуемая доза при остром геморрое – 3 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром, днем и вечером в течение 4 дней, затем по 2 таблетки в сутки: по 1 таблетке утром и вечером в течение последующих 3 дней. Рекомендуемая доза при хроническом геморрое – 1 таблетка в сутки с приемом пищи.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: редко - головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто - колит; неуточненной частоты - боль в животе.
Со стороны кожных покровов: редко - сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты - изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях - ангионевротический отек.
Общие реакции: редко - общее недомогание.Особые указанияПри обострении геморроя применение данного лекарственного средства не заменяет специфического лечения других анальных нарушений.
Если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует провести обследование у проктолога.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляцию крови.
Взаимодействие
Клинических исследований по изучению взаимодействий лекарственного препарата Троксактив с другими лекарственными средствами не проводилось. До настоящего времени не сообщалось о выявленных случаях лекарственного взаимодействия.
Передозировка
Случаев передозировки не описано. При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Особые указания
Перед тем как начать принимать препарат Троксактив, рекомендуется проконсультироваться с врачом. При обострении геморроя назначение препарата Троксактив не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать сроки, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию. При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни: желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также, рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношение специальных чулок способствует улучшению циркуляции крови. Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по изучению влияния лекарственного препарата Троксактив на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психических и физических реакций, не проводилось. Однако на основании доступных данных по безопасности, можно сделать вывод, что препарат Троксактив не влияет (не оказывает значимого влияния) на эти процессы.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта.
