Описание товара
Состав
1 капсула содержит
Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.
Описание
Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул - порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.
Фармакодинамика
Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.
Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы), поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.
Фармакокинетика
Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при пероральном приеме - 25 % (эффект первого прохождения через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде, частично - через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.
Показания к применению
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I - III стадии, остеохондроз.
Противопоказания
Не принимайте препарат Терафлекс®, если: • у Вас есть непереносимость любых компонентов лекарственного препарата Терафлекс® (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); • у Вас тяжелая хроническая почечная недостаточность; • Вы беременны или кормите ребенка грудью; • Ваш возраст до 15 лет. Дети и подростки Препарат Терафлекс® противопоказан для детей и подростков до 15 лет
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Терафлекс® не следует принимать, если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Взрослым и подросткам старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки для приема внутрь; в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Применение у детей Противопоказано детям младше 15 лет. Путь и (или) способ введения Внутрь. Запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Были выявлены следующие побочные реакции в ходе пострегистрационного применения препарата. Поскольку информацию о таких реакциях пациенты предоставляли на добровольной основе, оценить их периодичность не представляется возможным. Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, частоту которых по имеющимся данным оценить не удалось: • нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в верхней части живота, вздутие живота, диарея (жидкий стул), запор); • головокружение; • головная боль; • боль в ногах; • периферические отеки; • сонливость; • бессонница; • учащенное сердцебиение; • аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Препарат Терафлекс® совместим с нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами. Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола. Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО (международного нормализованного отношения) и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертываемости крови.
Взаимодействие с пищей или напитками Вы можете принимать препарат Терафлекс® вне зависимости от приема пищи, при необходимости капсулы можно запить небольшим количеством воды.
Особые указания
Перед применением препарата Терафлекс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно если: • у Вас сахарный диабет, рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения. • у Вас бронхиальная астма. • у Вас сердечная и/или почечная недостаточность следует учитывать, что при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков. • у Вас повышенная чувствительности к морепродуктам следует соблюдать осторожность. Если у Вас появились нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения – отменить препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарата Терафлекс® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Капсулы 500 мг + 400 мг. По 30, 60, 100, 120 или 200 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из полипропилена опечатанной защитной полимерной пленкой. Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено ватным жгутом. Флакон вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на этикетке и пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
