Телмиста Трио 10 мг + 12,5 мг + 80 мг №28 таблетки

Состав

Действующими веществами являются амлодипин, гидрохлоротиазид и телмисартан.

Tелмиста® ТРИО, 5 мг + 12,5 мг + 40 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 6,94 мг амлодипина (в виде безилата) (эквивалентно 5 мг амлодипина), 12,5 мг гидрохлоротиазида и 40 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, меглюмин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый (Е172), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит лактозы моногидрат», «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит натрий».

Tелмиста® ТРИО, 5 мг + 12,5 мг + 80 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 6,94 мг амлодипина (в виде безилата) (эквивалентно 5 мг амлодипина), 12,5 мг гидрохлоротиазида и 80 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, меглюмин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид красный (Е172), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит лактозы моногидрат», «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит натрий».

Tелмиста® ТРИО, 10 мг + 12,5 мг + 80 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 13,87 мг амлодипина (в виде безилата) (эквивалентно 10 мг амлодипина), 12,5 мг гидрохлоротиазида и 80 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, меглюмин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит лактозы моногидрат», «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит натрий».

Tелмиста® ТРИО, 10 мг + 25 мг + 80 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 13,87 мг амлодипина (в виде безилата) (эквивалентно 10 мг амлодипина), 25 мг гидрохлоротиазида и 80 мг телмисартана. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, натрия гидроксид, лактозы моногидрат, меглюмин, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат, краситель железа оксид желтый (Е172), крахмал прежелатинизированный, натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. См. раздел 2 листка-вкладыша, подразделы «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит лактозы моногидрат», «Препарат Tелмиста® ТРИО содержит натрий».  

Лекарственная форма

Таблетки

Описание

Tелмиста® ТРИО, 5 мг + 12,5 мг + 40 мг, таблетки Круглые двояковыпуклые двухслойные таблетки. Один слой белого или почти белого цвета с маркировкой L1. Другой слой коричневато-желтого цвета с вкраплениями.

Tелмиста® ТРИО, 5 мг + 12,5 мг + 80 мг, таблетки Овальные двояковыпуклые двухслойные таблетки. Один слой белого или почти белого цвета с маркировкой L2. Другой слой розового цвета с вкраплениями.

Tелмиста® ТРИО, 10 мг + 12,5 мг + 80 мг, таблетки Овальные двояковыпуклые двухслойные таблетки. Один слой белого или почти белого цвета с маркировкой L3. Другой слой оранжевого цвета с вкраплениями.

Tелмиста® ТРИО, 10 мг + 25 мг + 80 мг, таблетки Овальные двояковыпуклые двухслойные таблетки. Один слой белого или почти белого цвета с маркировкой L4. Другой слой коричневато-желтого цвета с вкраплениями. 

Фармакотерапевтическая группа

Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II, другие комбинации

Фармакологические свойства

Препарат Tелмиста® ТРИО относится к препаратам, действующим на ренинангиотензиновую систему, антагонистам рецепторов ангиотензина II в комбинации с другими средствами и содержит три действующих вещества – амлодипин, гидрохлоротиазид и телмисартан. Препарат Tелмиста® ТРИО является препаратом для лечения взрослых в возрасте от 18 лет и старше с повышенным артериальным давлением, у которых снижение артериального давления достигнуто приемом трех действующих веществ в виде отдельных таблеток. В этом случае будет удобнее принимать не три препарата по отдельности, а только один препарат, Tелмиста® ТРИО.

Способ действия препарата 

Tелмиста® ТРИО Все три действующих вещества препарата помогают снижать высокое артериальное давление:  амлодипин относится к препаратам, которые называются «блокаторы «медленных» кальциевых каналов». Амлодипин препятствует проникновению ионов кальция в стенку кровеносных сосудов, что предотвращает сужение кровеносных сосудов и снижает артериальное давление;  гидрохлоротиазид принадлежит к мочегонным препаратам, называемым «тиазидные диуретики», которые увеличивают объем выделяемой мочи (диурез), что приводит к снижению артериального давления;  телмисартан принадлежит к препаратам, которые называются «антагонисты рецепторов ангиотензина II». Ангиотензин II вырабатывается в организме и вызывает сужение просвета кровеносных сосудов, тем самым повышая артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается. При отсутствии лечения высокое артериальное давление может привести к повреждению кровеносных сосудов в различных органах, что в некоторых случаях может стать причиной сердечного приступа, нарушений функции сердца или почек, инсульта или слепоты. До появления этих осложнений повышенное артериальное давление может быть бессимптомным. Поэтому важно регулярно проводить измерение артериального давления, чтобы удостовериться, что его показатели находятся в пределах нормы.

Фармакодинамика

Механизм действия 

Амлодипин Амлодипин представляет собой ингибитор притока ионов кальция дигидропиридиновой группы (БМКК или антагонист ионов кальция); он препятствует трансмембранному току ионов кальция в кардиомиоциты и гладкие мышечные клетки сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим воздействием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм, благодаря которому амлодипин облегчает проявления стенокардии, полностью не установлен, однако известно, что амлодипин снижает общую ишемическую нагрузку за счет следующих двух факторов: 1. расширяя периферические артериолы, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (постнагрузку). Поскольку частота сердечных сокращений (ЧСС) остается стабильной, подобная разгрузка сердца снижает потребление энергии миокардом и его потребность в кислороде; 2. механизм действия амлодипина возможно также связан с расширением главных коронарных артерий и коронарных артериол как в неизмененных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Такое расширение увеличивает доставку кислорода к миокарду у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).

Гидрохлоротиазид Механизм действия тиазидных диуретиков изучен не полностью. Тиазидные диуретики блокируют реабсорбцию ионов натрия и хлора в начале почечных канальцев. Таким образом, они увеличивают экскрецию натрия и хлора и, следовательно, выведение воды из организма. В результате мочегонного действия гидрохлоротиазида уменьшается ОЦК, вследствие чего увеличивается активность ренина и содержание альдостерона в плазме крови. Это приводит к увеличению экскреции ионов калия почками и снижению содержания калия в плазме крови (гипокалиемия). Гидрохлоротиазид также увеличивает экскрецию ионов магния и снижает экскрецию ионов кальция почками. Тиазидные диуретики снижают экскрецию мочевой кислоты почками и увеличивают ее концентрацию в плазме крови. Тиазидные диуретики также уменьшают активность карбоангидразы путем усиления выведения ионов бикарбоната. Но это действие обычно проявляется слабо и не влияет на pH мочи. В максимальных терапевтических дозах диуретический/натрийуретический эффект всех тиазидных диуретиков приблизительно одинаков. Натрийурез и диурез наступают в течение 2 часов и достигают своего максимума примерно через 4 часа. Продолжительность диуретического действия гидрохлоротиазида составляет от 6 до 12 часов.

Телмисартан Телмисартан – специфический АРА II (подтип AT1), эффективный при приеме внутрь. Обладает высоким сродством к подтипу AT1 рецепторов ангиотензина II, через которые реализуется действие ангиотензина II. Вытесняет ангиотензин II из связи с рецептором, не проявляя свойств агониста в отношении этого рецептора. Телмисартан связывается только с подтипом AT1 рецепторов ангиотензина II. Связь носит длительный характер. Не обладает сродством к другим рецепторам, в том числе к АТ1 рецептору и другим, менее изученным рецепторам ангиотензина. Функциональное значение этих рецепторов, а также эффект их возможной избыточной стимуляции ангиотензином II, концентрация которого увеличивается при назначении телмисартана, не изучены. Телмисартан снижает концентрацию альдостерона в плазме крови, не ингибирует ренин в плазме крови и не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует АПФ (кининаза II) (фермент, который также разрушает брадикинин). Поэтому усиление вызываемых брадикинином НР не ожидается. У здоровых людей телмисартан в дозе 80 мг полностью блокирует гипертензивное действие ангиотензина II. Подавляющий эффект продолжается более 24 часов и сохраняется вплоть до 48 часов.

Фармакодинамические эффекты 

Амлодипин У пациентов с артериальной гипертензией применение амлодипина один раз в сутки обеспечивает клинически значимое снижение АД в положении «лежа» на спине и в положении «стоя» на протяжении всего 24-часового периода. Поскольку эффекты амлодипина развиваются медленно, прием препарата не сопряжен с риском развития острой артериальной гипотензии. У пациентов со стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и «ишемической» депрессии сегмента ST на 1 мм, а также снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов. Оказывает длительное дозозависимое антигипертензивное действие. Антигипертензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Не оказывает какого-либо неблагоприятного влияния на обмен веществ и концентрацию липидов в плазме крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6– 10 часов, длительность эффекта – 24 часа.

Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид обладает антигипертензивным действием. На нормальное АД тиазидные диуретики влияния не оказывают.

Фармакодинамика в особых группах пациентов 

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (КК < 30 мл/мин и/или концентрация креатинина в сыворотке крови выше 1,8 мг/100 мл) гидрохлоротиазид практически не оказывает эффекта. У пациентов с почечным и антидиуретический гормон (АДГ)-чувствительным несахарным диабетом гидрохлоротиазид оказывает антидиуретическое действие. 

Телмисартан После приема первой дозы телмисартана его антигипертензивное действие постепенно проявляется в течение 3-х часов. Максимальное снижение АД обычно достигается через 4 недели после начала лечения и поддерживается при длительной терапии. Антигипертензивный эффект сохраняется постоянно в течение 24 часов после приема препарата, включая последние 4 часа перед приемом следующей дозы (о чем свидетельствуют результаты амбулаторного измерения АД). Это подтверждается величиной соотношения остаточного и пикового снижения АД после приема 40 и 80 мг телмисартана, составляющей более 80 % в плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Существует очевидная тенденция зависимости времени до восстановления исходного систолического АД (САД) от дозы. В этом отношении данные, касающиеся диастолического АД (ДАД), отличаются. У пациентов с артериальной гипертензией телмисартан снижает как САД, так и ДАД, не влияя на ЧСС. Антигипертензивная эффективность телмисартана в рамках клинических исследований сравнивалась с эффективностью таких антигипертензивных препаратов, как амлодипин, атенолол, эналаприл, гидрохлоротиазид, лозартан, лизиноприл, рамиприл и валсартан.В случае резкой отмены телмисартана АД постепенно возвращается к исходному без развития синдрома «отмены». В клинических исследованиях было показано, что лечение телмисартаном связано со статистически значимым снижением массы левого желудочка и индекса массы левого желудочка у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка. В клинических исследованиях (включающих такие препараты, как лозартан, рамиприл и валсартан) было показано, что лечение телмисартаном связано со статистически значимым снижением протеинурии (включая микроальбуминурию и макроальбуминурию) у пациентов с артериальной гипертензией и диабетической нефропатией. Частота развития сухого кашля была статистически значимо ниже у пациентов, получавших телмисартан, чем у тех, кто получал ингибиторы АПФ в клинических исследованиях, непосредственно сравнивающих две группы антигипертензивных препаратов.

Фармакокинетика

Одновременное применение телмисартана и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата. Абсорбция Амлодипин После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64–80 %, Cmax в сыворотке крови определяется через 6– 12 часов. Равновесные концентрации достигаются после 7–8 дней терапии. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Гидрохлоротиазид После приема внутрь препарата Cmax гидрохлоротиазида достигается примерно через 1,0– 3,0 часа. Исходя из кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида, абсолютная биодоступность составляла 60 %. Телмисартан После приема внутрь Cmax телмисартана достигаются через 0,5–1,5 часа. Абсолютная биодоступность телмисартана при дозе 40 мг и 160 мг составляла 42 % и 58 % соответственно. При приеме телмисартана с пищей снижение AUC колеблется от 6 % (при дозе 40 мг) до 19 % (при дозе 160 мг). Через 3 часа после приема внутрь концентрация в плазме крови становится аналогичной концентрации при приеме телмисартана натощак. Ожидается, что небольшое снижение AUC не приведет к снижению терапевтической эффективности. Распределение Амлодипин Объем распределения амлодипина составляет около 21 л/кг. В исследованиях in vitro было показано, что приблизительно 97,5 % циркулирующего амлодипина связывается с белками плазмы крови. Гидрохлоротиазид Связь с белками плазмы крови составляет 64 %, а кажущийся объем распределения составляет 0,8 ± 0,3 л/кг. Телмисартан Телмисартан в значительной степени связан с белками плазмы крови (> 99,5 %), главным образом с альбумином и альфа1-кислым гликопротеином. Кажущийся объем распределения телмисартана составляет приблизительно 500 л, что указывает на дополнительное связывание препарата в тканях. Биотрансформация Амлодипин Конечный T½ из плазмы крови составляет 35–50 часов, что соответствует назначению препарата один раз в сутки. Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид в организме человека не метаболизируется и почти полностью выводится почками в неизменном виде. Телмисартан Телмисартан метаболизируется путем конъюгации с образованием фармакологически неактивного ацилглюкуронида. Глюкуронид исходного соединения является единственным метаболитом, который был идентифицирован у человека. При однократном приеме 14С-меченого телмисартана на долю глюкуронида приходится приблизительно 11 % измеренной радиоактивности в плазме крови. Изоферменты системы цитохрома Р450 не участвуют в метаболизме телмисартана. Элиминация Амлодипин Амлодипин в значительной степени метаболизируется печенью с образованием неактивных метаболитов, при этом 10 % исходного соединения и 60 % метаболитов выводятся почками. Гидрохлоротиазид Примерно 60 % принятой внутрь дозы выводится в неизменном виде в течение 48 часов. Почечный клиренс составляет около 250–300 мл/мин. Терминальный Т½ гидрохлоротиазида составляет 10–15 часов. Телмисартан После внутривенного введения или приема внутрь 14С-меченого телмисартана большая часть вводимой дозы (> 97 %) выводилась кишечником посредством экскреции с желчью. В моче было обнаружено только небольшое количество вещества. Общий плазменный клиренс телмисартана (CLtot) имеет высокое значение (приблизительно 900 мл/мин по сравнению с печеночным кровотоком – около 1500 мл/мин). Терминальный T½ составлял больше 20 часов. Линейность Гидрохлоротиазид Гидрохлоротиазид имеет линейную фармакокинетику. Телмисартан Фармакокинетика телмисартана при приеме внутрь не является линейной в диапазоне доз от 20 до 160 мг с более чем пропорциональным повышением концентрации лекарственного препарата в плазме крови (Сmax и AUC) по мере увеличения дозы. Телмисартан не накапливается в значительной степени в плазме крови при повторном применении. Особые группы пациентов Применение у пациентов пожилого возраста Амлодипин Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пациентов пожилого возраста и молодых пациентов. У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и удлинению T½, однако эта разница не имеет клинического значения. Увеличение AUC и удлинение T½ у пациентов с сердечной недостаточностью соответствовали ожидаемым значениям для изучаемых возрастных групп пациентов. Телмисартан Фармакокинетика телмисартана не различается у пациентов молодого и пожилого возрастов. Применение у пациентов с печеночной недостаточностью Амлодипин Имеющиеся клинические данные относительно применения амлодипина у пациентов с нарушением функции печени ограничены. У пациентов с печеночной недостаточностью имеет место снижение клиренса амлодипина, что приводит к удлинению T½ и увеличению значений AUC приблизительно на 40–60 %. Телмисартан Исследования фармакокинетики, проводившиеся у пациентов с нарушениями функции печени, показали, что абсолютная биодоступность телмисартана увеличивается почти до 100 %. T½ у пациентов с нарушениями функции печени не изменяется. Применение у пациентов с почечной недостаточностью Амлодипин Почечная недостаточность не оказывает существенного влияния на кинетику амлодипина. Амлодипин проникает через гематоэнцефалический барьер. При гемодиализе не удаляется. Гидрохлоротиазид У пациентов с нарушением функции почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. В типовом исследовании у пациентов со средним клиренсом креатинина 90 мл/мин T½ гидрохлоротиазида был увеличен. У пациентов с единственной почкой T½ составлял около 34 часов. Телмисартан У пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на диализе, наблюдались более низкие концентрации телмисартана в плазме крови. У таких пациентов телмисартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови и не может быть выведен с помощью диализа. У пациентов с почечной недостаточностью T½ телмисартана не изменяется. Пол Гидрохлоротиазид Наблюдалась тенденция к более высокой концентрации гидрохлоротиазида в плазме крови у женщин, чем у мужчин. Эти различия не считаются клинически значимыми. Телмисартан Наблюдались гендерные различия в концентрациях телмисартана в плазме крови, при этом показатели Сmax и AUC были выше у женщин по сравнению с мужчинами примерно в 3 и 2 раза соответственно, но без значимого влияния на эффективность. Дети Амлодипин Популяционное фармакокинетическое исследование было проведено с участием 74 пациентов детского возраста с гипертонической болезнью в возрасте от 1 до 17 лет (34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), получавших амлодипин в дозе от 1,25 до 20 мг один или два раза в сутки. Средний пероральный клиренс (CL/F) у детей в возрасте от 6 до 12 лет и у подростков от 13 до 17 лет составлял 22,5 и 27,4 л/час соответственно у мальчиков и 16,4 и 21,3 л/ч соответственно у девочек. Наблюдались большие различия в экспозиции среди пациентов. Данные о детях младше 6 лет ограничены

Показания

Препарат Tелмиста® ТРИО применяется для лечения артериальной гипертензии у взрослых в возрасте от 18 лет и старше, артериальное давление которых адекватно контролируется одновременным применением телмисартана, амлодипина и гидрохлоротиазида в виде отдельных таблеток. 

Противопоказания

Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО, если:  у Вас аллергия на амлодипина безилат, другие производные дигидропиридина, телмисартан, гидрохлоротиазид, другие производные сульфонамида или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);  Вы беременны или кормите грудью (см. подраздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»);  у Вас имеются серьезные проблемы с оттоком желчи из печени и желчного пузыря (холестаз или обструкция желчевыводящих путей);  у Вас серьезные проблемы с печенью;  у Вас тяжелое угнетение функций центральной нервной системы вследствие тяжелых нарушений функции печени (печеночная кома; печеночная прекома);  у Вас серьезные проблемы с почками или состояние, при котором количество выделенной в сутки мочи не превышает 50 мл и отсутствует моча в мочевом пузыре (анурия) или острое иммунное воспаление почек (острый гломерулонефрит);  у Вас, несмотря на проводимое лечение, в крови сохраняется слишком низкое содержание калия (гипокалиемия) или натрия (гипонатриемия) или слишком высокое содержание кальция (гиперкальциемия);  у Вас состояние, характеризующееся значительным уменьшением объема крови (гиповолемия);  у Вас расстройство обмена веществ с накоплением мочевой кислоты в организме и формированием отложений (симптоматическая гиперурикемия/подагра);  у Вас сахарный диабет и (или) нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;  у Вас нарушение функции почек (диабетическая нефропатия), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления или заболеваний сердца, содержащие ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента;  у Вас выраженное снижение артериального давления (тяжелая артериальная гипотензия);  у Вас состояние, при котором Ваше сердце не может снабжать организм достаточным количеством крови (шок, в том числе кардиогенный шок);  Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного острого инфаркта миокарда;  у Вас выраженное сужение аортального клапана сердца (аортальный стеноз тяжелой степени). Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом врачу перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат во время беременности. Проинформируйте лечащего врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время) или планируете беременность. Ваш лечащий врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Tелмиста® ТРИО до наступления беременности или сразу же после подтверждения беременности и заменить препарат Tелмиста® ТРИО другим подходящим препаратом. Прием указанного препарата во время беременности может причинить серьезный вред ребенку. Грудное вскармливание Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО в период грудного вскармливания. Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Tелмиста® ТРИО. Если Вы хотите продолжить грудное вскармливание, сообщите об этом лечащему врачу – Вам будет подобрано другое лечение. Фертильность (способность к зачатию) У некоторых пациентов при приеме амлодипина сообщалось об обратимых изменениях в головках сперматозоидов. Данных недостаточно. Влияние гидрохлоротиазида и телмисартана на фертильность отсутствует.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка один раз в сутки. Врач назначит Вам ту дозу препарата, которая подходит именно Вам. Всегда принимайте препарат Tелмиста® ТРИО в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача. Принимайте препарат регулярно, в одно и то же время суток. Если у Вас проблемы с почками или печенью, обратитесь к лечащему врачу. Он определит степень нарушения их функции и даст рекомендации. При нарушении функции печени легкой или умеренной степени рекомендуемая доза препарата Tелмиста® ТРИО не должна превышать 5 мг + 12,5 мг + 40 мг в день. При нарушении функции почек легкой или умеренной степени доза препарата не меняется. Если Ваш возраст 65 лет и более, доза препарата Tелмиста® ТРИО не меняется. 

Способ применения Препарат Tелмиста® ТРИО принимайте внутрь, независимо от приема пищи (до или после приема пищи). Проглотите таблетку целиком, запивая достаточным количеством воды или другого безалкогольного напитка. Не запивайте препарат грейпфрутовым соком. 

Продолжительность лечения Важно принимать препарат Tелмиста® ТРИО каждый день, пока Ваш лечащий врач не изменит лечение. Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно, на протяжении всей жизни. 

Если Вы забыли принять препарат Tелмиста® ТРИО Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Примите ее, как только это будет возможно, и затем продолжайте прием как обычно. Если в какой-то из дней Вы забыли принять таблетку, примите обычную дозу на следующий день. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку

Если Вы прекратили прием препарата Tелмиста® ТРИО Ваш лечащий врач объяснит Вам, как долго следует продолжать принимать данный препарат. Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата без консультации с врачом.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. 

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Tелмиста® ТРИО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций: Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  нарушение ритма сердца (аритмии) (включая внезапно развившееся тяжелое нарушение ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания (желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):  тяжелое инфекционное заболевание с воспалительной реакцией всего тела (сепсис – часто называют «заражение крови»);  стремительно развивающийся отек век, лица или губ, или языка, слизистой оболочки горла или дыхательных путей, приводящий к одышке и затруднению глотания (ангионевротический отек);  внезапные, обширные, потенциально тяжелые и опасные для жизни аллергические реакции (анафилактические реакции). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  тяжелые кожные реакции, включая острое тяжелое угрожающее жизни, аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (токсический эпидермальный некролиз);  внезапная тяжелая кожная токсико-аллергическая реакция с высыпаниями и пузырями на коже и слизистых оболочках с последующим отслаиванием, язвами во рту, наружных половых органов и глаз, лихорадкой, болью в мышцах и суставах (синдром Стивенса-Джонсона);  сердечный приступ (инфаркт миокарда);  воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать интенсивную опоясывающую боль в животе и спине, сопровождающуюся очень плохим общим самочувствием;  выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (признаки острого респираторного дистресс-синдрома). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):  интенсивная боль в глазах, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома);  внезапное снижение остроты зрения (близорукость) (острая миопия);  снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот). Вышеперечисленные нежелательные реакции являются чрезвычайно серьезными. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу. Без должного лечения некоторые из указанных нежелательных реакций могут привести к летальному исходу. Повышенная частота развития сепсиса наблюдалась при приеме телмисартана, поэтому его нельзя исключать при приеме препарата Tелмиста® ТРИО.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Tелмиста® ТРИО: Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):  низкое содержание калия в крови (гипокалиемия);  высокая концентрация холестерина в крови (гиперлипидемия);  отек. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия);  низкое содержание магния в крови (гипомагниемия);  снижение аппетита;  головокружение;  сонливость;  головная боль (особенно в начале лечения);  нарушения зрения, включая двоение в глазах (диплопия);  нарушения зрения;  ощущение учащенного сердцебиения;  одышка;  отек лодыжек;  мышечные судороги;  покраснение кожи, в том числе лица (гиперемия);  тошнота;  боль в животе;  нарушение пищеварения (диспепсия);  изменение привычного режима функционирования кишечника (включая диарею и запор);  диарея;  высыпания на коже в виде волдырей, сопровождающиеся зудом (крапивница);  сыпь;  неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция);  повышенная утомляемость;  общая слабость. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  инфекции верхних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей (включая цистит);  низкое количество красных клеток в крови (анемия);  кожный зуд;  увеличение или снижение массы тела;  высокое содержание калия в крови (гиперкалиемия);  изменение настроения, включая тревожное; депрессия;  необъяснимая слабость и повышенная утомляемость (астения);  дрожь (тремор);  извращение вкуса (дисгевзия);  пониженная чувствительность к раздражителям, неприятное чувство онемения (гипестезия);  неприятное ощущение покалывания, жжения и пощипывания (парестезия);  обморок (синкопе);  бессонница;  звон в ушах;  чувство вращения тела (вертиго);  урежение сердечного ритма (брадикардия);  учащение сердечного ритма (тахикардия);  чрезмерное снижение артериального давления;  снижение артериального давления, головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное за счет снижения артериального давления (ортостатическая гипотензия);  низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);  воспаление слизистой оболочки носа (ринит);  кашель;  рвота;  вздутие живота (метеоризм);  сухость во рту;  жажда (при применении высоких доз гидрохлоротиазида);  боль в суставах;  боль в мышцах (миалгия);  боль в спине;  мышечные спазмы (судороги в ногах);  нарушение мочеиспускание;  частые позывы к мочеиспусканию в ночное время (никтурия);  учащенное мочеиспускание;  острое нарушение функции почек (острая почечная недостаточность);  нарушение функции почек;  увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия);  импотенция;  облысение (алопеция);  пурпурные пятна на коже и слизистых, возникшие из-за кровоизлияний (пурпура);  нарушение пигментации кожи;  повышенное потоотделение (гипергидроз);  сыпь (в том числе покраснение кожи (эритематозная сыпь), плотные высыпания, слегка возвышающиеся над поверхностью кожи (макулопапулезная сыпь), крапивница);  высыпания на коже, сопровождающееся зудом (экзантема);  боль;  общее недомогание;  повышенная концентрация креатинина в крови. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):  воспаление бронхов (бронхит);  воспаление придаточных пазух носа (синусит);  воспаление глотки (фарингит);  снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);  повышение количества некоторых лейкоцитов – эозинофилов в крови (эозинофилия);  аллергические реакции (гиперчувствительность);  сахарный диабет, трудно поддающийся лечению (отсутствие надлежащего гликемического контроля при сахарном диабете);  высокая концентрация сахара в крови (гипергликемия);  высокое содержание кальция в крови (гиперкальциемия);  низкая концентрация сахара в крови (у пациентов с сахарным диабетом);  повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);  спутанность сознания;  нарушения сна;  нечеткость зрения;  тяжелые нарушения со стороны органов дыхания (респираторный дистресссиндром, в том числе пневмонит и отек легких);  дискомфорт в животе;  воспаление желудка (гастрит);  желтуха;  нарушение оттока желчи с пожелтением кожи и склер глаз (холестаз);  нарушение функции печени;  повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (реакция фоточувствительности);  покраснение кожи (эритема);  высыпания на коже, сопровождающиеся зудом (экзема);  лекарственная сыпь;  токсическая кожная сыпь;  боль в сухожилиях (тендинитоподобные симптомы);  боль в ногах;  аутоиммунное системное воспалительное заболевание с поражением соединительной ткани (системная красная волчанка);  наличие сахара в моче (глюкозурия);  боль в грудной клетке;  гриппоподобное заболевание;  повышение активности креатинфосфокиназы в крови;  снижение гемоглобина в крови. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):  снижение числа лейкоцитов в крови (лейкопения);  низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного разрушения (гемолитическая анемия);  бледность кожи и слизистых оболочек, слабость и утомляемость, лихорадка и инфекции, повышенная склонность к кровоизлияниям, петехиям и кровоточивости (синдром костномозговой недостаточности);  значительное снижение уровня вплоть до отсутствия определенных типов белых клеток крови (агранулоцитоз);  повышенный тонус мышц (гипертонус);  нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);  мишеневидные высыпания на коже (мультиформная эритема);  избыток щелочных веществ в крови за счет повышенного выведения ионов хлора (гипохлоремический алкалоз);  воспаление сосудов (васкулит);  прогрессирующее рубцевание легочной ткани (интерстициальное заболевание легких);  разрастание тканей десен/«набухание» десен (гиперплазия десен);  воспаление печени (гепатит);  высокая концентрация билирубина в крови (гипербилирубинемия);  повышение активности ферментов печени в крови;  распространенное покраснение кожи с шелушением и пузырями (эксфолиативный дерматит);  обратимое состояние с симптомами, похожими на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночноподобный синдром);  преимущественное поражение кожи с развитием различных видов сыпи (кожная красная волчанка).  искаженное восприятие запахов (паросмия). Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):  воспаление слюнной железы (сиаладенит);  угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия);  изменения мышечного тонуса, нарушение двигательной активности, появление подергиваний (гиперкинезов) или обездвиженности (гипокинезии) и их сочетаний (экстрапирамидные нарушения);  беспокойство;  воспаление кровеносных сосудов (некротизирующий васкулит);  повышение концентрации жиров (холестерина и триглицеридов) в крови.  

Передозировка

Если Вы приняли препарата Tелмиста® ТРИО больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Если Вы приняли препарата Tелмиста® ТРИО больше, чем следовало, это может привести к снижению артериального давления или даже опасно низкому снижению артериального давления и учащению сердцебиения. Возможно развитие замедленного сердцебиения, предобморочного состояния, головокружения, рвоты, снижения функции почек, включая почечную недостаточность. При выраженном снижении артериального давления может развиться шок. При этом Ваша кожа может стать холодной и влажной на ощупь, и Вы можете потерять сознание. Избыточная жидкость может скапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема препарата. Наличие в составе гидрохлоротиазида также может привести к значительному снижению артериального давления и содержания калия в крови, что может вызвать тошноту, сонливость, мышечные спазмы и (или) нерегулярное сердцебиение, связанное с одновременным приемом таких препаратов, как сердечные гликозиды (например, дигоксин), или некоторых антиаритмических препаратов. Если с момента приема препарата прошло менее 2-х часов, примите активированный уголь и при необходимости вызовите рвоту и промойте желудок. При снижении артериального давления примите горизонтальное положение на спине с возвышенным положением ног. Вы будете находиться под соответствующим медицинским наблюдением, и при необходимости врач примет решение о проведении медикаментозного лечения. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш врач может изменить назначенную дозу этих препаратов и (или) принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях Вам, возможно, придется прекратить прием одного из препаратов. Это особенно важно, если Вы принимаете одновременно с препаратом Tелмиста® ТРИО любой из препаратов, перечисленных ниже:  препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – увеличение токсичности лития;  амфотерицин В при внутривенном введении (противогрибковый препарат) – снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);  глюко- и минералокортикостероиды, например преднизон (гормоны) (кроме местного применения) – снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);  тетракозактид (адренокортикотропный гормон) – снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);  глицирризиновая кислота (карбеноксолон (для лечения язв в полости рта), препараты, содержащие корень солодки) – снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);  слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, например, касторовое масло – снижение содержания калия в крови (гипокалиемия);  калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, эплеренон, амилорид, триамтерен); пищевые добавки или заменители пищевой соли, содержащие калий – риск высокого содержания калия в крови (гиперкалиемия);  циклоспорин (иммунодепрессант) – риск высокого содержания калия в крови (гиперкалиемия) и усиление эффекта циклоспорина;  гепарин (антикоагулянт) – риск высокого содержания калия в крови (гиперкалиемия);  дигоксин (для лечения заболеваний сердца и аритмии сердца) – риск тяжелой аритмии сердца;  антиаритмические препараты (например хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид, флекаинид, дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат, соталол, дронедарон, амиодарон) – риск внезапно развившегося тяжелого нарушения ритма сердца с учащенным сердцебиением, болью в груди, чувством страха, головокружением, слабостью, вплоть до потери сознания с угрозой для жизни (желудочковая тахикардия типа «пируэт»);  нейролептики (фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульпирид, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), пимозид, сертиндол) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт» и более выраженного снижения артериального давления;  трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам) (для лечения депрессии) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  некоторые антибиотики (фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин), макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), котримоксазол) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  вориконазол, кетоконазол, итраконазол, флуконазол (противогрибковые препараты) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин (для лечения малярии) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  пентамидин при парентеральном введении (противопротозойное средство) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  ранолазин, бепридил (для лечения заболеваний сердца) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус (противоопухолевые средства) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  ондансетрон (противорвотные средства) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  домперидон, цизаприд (для улучшения моторики органов пищеварения) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  астемизол, терфенадин, мизоластин (для лечения аллергии) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  анагрелид (для угнетения иммунитета) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  кетансерин (для снижения высокого артериального давления) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  пробукол (для снижения холестерина в крови) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  пропофол, севофлуран, изофлуран (для операционного наркоза) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  теродилин (для лечения спазмов) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  цилостазол (для лечения перемежающейся хромоты) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  вазопрессин, терлипрессин (для лечения кровотечения и несахарного диабета) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  дифеманила метилсульфат (для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта) – риск желудочковой тахикардии типа «пируэт»;  гипогликемические препараты, например, метформин или инсулин (для лечения сахарного диабета) – риск повышения сахара в крови (гипергликемия);  колестирамин, колестипол (для снижения концентрации жиров в крови) – уменьшают эффект гидрохлоротиазида;  симвастатин (для снижения концентрации жиров в крови) – увеличивает эффект симвастатина;  эпинефрин (адреналин, норэпинефрин (норадреналин) (для повышения артериального давления) – может снижать эффект эпинефрина;  тубокурарин (мышечный релаксант) – возможно усиление его эффекта; препараты кальция и (или) витамин D – возможно уменьшение эффекта препарата Tелмиста® ТРИО;  антихолинергические препараты (для лечения различных нарушений, например, желудочно-кишечных спазмов, спазмов мочевого пузыря, бронхиальной астмы, укачивания в транспорте, мышечных спазмов, болезни Паркинсона, и в качестве вспомогательного средства при обезболивании), например, атропин и бипериден, – могут увеличивать эффект гидрохлоротиазида;  амантадин (для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения вирусных заболеваний) – увеличивается риск развития нежелательных реакций амантадина;  циклофосфамид и метотрексат (противоопухолевые средства) – угнетение функции костного мозга;  метилдопа (для лечения высокого артериального давления) – риск развития низкого количества красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитической анемии);  пероральные антикоагулянты (для разжижения крови) – возможно уменьшение их эффекта;  йодсодержащие контрастные вещества (для проведения рентгенологического обследования) – риск развития почечной недостаточности;  кортикостероиды (гормоны) – риск уменьшения содержания калия в крови (гипокалиемия) и недостаточного снижения артериального давления;  нестероидные противовоспалительные препараты, включая ацетилсалициловую кислоту в дозе 3 г и более в день (обезболивающие препараты) – риск развития почечной недостаточности;  ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента или алискирен (для лечения высокого артериального давления и заболеваний сердца) (см. также информацию в подразделах листка-вкладыша «Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО» и «Особые указания и меры предосторожности») – выражен риск развития почечной недостаточности;  противовирусные препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции) (ритонавир, индинавир, нелфинавир) – риск развития чрезмерного снижения артериального давления (артериальной гипотензии), чаще у пациентов 65 лет и старше (пожилого возраста);  антибиотики (эритромицин, кларитромицин – риск развития чрезмерного снижения артериального давления (артериальной гипотензии), чаще у пациентов 65 лет и старше);  карбамазепин, окскарбазепин, топирамат (для лечения эпилепсии) – возможно изменение содержания натрия и калия в крови;  индукторы изофермента CYP3А4 (рифампицин – антибиотик для лечения туберкулеза, препараты Зверобоя продырявленного – для лечения депрессий) – могут изменяться показатели артериального давления;  верапамил, дилтиазем (для лечения заболеваний сердца) – риск развития чрезмерного снижения артериального давления (артериальной гипотензии), чаще у пациентов 65 лет и старше (пожилого возраста);  дантролен (для внутривенного введения при тяжелых нарушениях терморегуляции) – риск увеличения содержания калия в крови (гиперкалиемии) и развития жизнеугрожающих нарушений ритма сердца;  такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, влияющие на состояние иммунной системы) – возможно усиление их действия;  бета-адреноблокаторы (для лечения заболеваний сердца и нарушений ритма сердца) – риск повышения концентрации сахара в крови (гипергликемия);  диазоксид (для лечения низкой концентрации сахара в крови) – риск повышения концентрации сахара в крови (гипергликемия);  пробенецид, сульфинпиразон – может потребоваться увеличение дозы этих препаратов для снижения концентрации мочевой кислоты;  аллопуринол (для лечения подагры) – увеличивается риск аллергических реакций на аллопуринол;  фуросемид или другие мочегонные средства (для лечения высокого артериального давления или заболеваний сердца) – риск развития чрезмерного снижения артериального давления.

Прием препарата Tелмиста® ТРИО может усилить снижение артериального давления, если Вы принимаете другие препараты для лечения высокого артериального давления или препараты с возможным эффектом снижения артериального давления (например, баклофен, амифостин). Кроме того, алкоголь, барбитураты, наркотики или антидепрессанты могут дополнительно снизить артериальное давление. Это может проявляться в виде головокружения при смене положения тела из горизонтального положения/положения «сидя» в положение «стоя». При изменении дозы другого препарата во время приема препарата Tелмиста® ТРИО проконсультируйтесь с лечащим врачом. Прием нестероидных противовоспалительных препаратов (например, аспирин или ибупрофен) может снизить эффективность препарата Tелмиста® ТРИО.

Препарат Tелмиста® ТРИО с пищей и алкоголем 

Алкоголь Прежде чем употреблять алкоголь, проконсультируйтесь со своим врачом. Не рекомендуется употреблять алкогольсодержащие напитки, так как алкоголь может чрезмерно снизить артериальное давление и (или) повысить вероятность возникновения головокружения или обморока. Грейпфрут и грейпфрутовый сок Во время лечения препаратом Tелмиста® ТРИО не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку они могут повышать концентрацию амлодипина в крови, что может привести к непрогнозируемому выраженному снижению артериального давления.

Особые указания

Перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы отмечаете у себя любое из нижеуказанных состояний или заболеваний в настоящий момент или когда-либо в прошлом:  низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема диуретиков, диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;  заболевание почек или Вам трансплантировали (пересадили) почку;  сужение (стеноз) почечной артерии единственной или обеих почек;  заболевание печени;  заболевание сердца, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда);  нарушения сердечного ритма;  выявлены определенные изменения на электрокардиограмме (ЭКГ) (удлинение интервала QT) (риск развития гипокалиемии и тяжелых нарушений сердечного ритма);  сахарный диабет (возможно потребуется изменение дозы препаратов для лечения сахарного диабета);  подагра (риск развития приступов или ухудшения течения подагры);  повышенная концентрация гормона (альдостерон) в крови, вызывающего задержку воды и соли в организме, а также дисбаланс различных макроэлементов (препарат Tелмиста® ТРИО в этом случае неэффективен);  заболевание, при котором иммунная система атакует свой организм (системная красная волчанка (или «волчанка», или «СКВ»));  злокачественное заболевание кожи или неожиданно возникшее поражение кожи во время лечения препаратом. Прием гидрохлоротиазида, особенно длительный прием высоких доз, может увеличивать риск развития некоторых видов злокачественных заболеваний кожи и губ (базальноклеточная карцинома, плоскоклеточная карцинома кожи, плоскоклеточная карцинома губы). Во время приема данного препарата защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения;  ухудшение зрения или боль в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или повышенного внутриглазного давления (острая закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель с начала приема препарата Tелмиста® ТРИО. При отсутствии лечения это может привести к необратимой потере зрения. Если ранее у Вас была аллергия на пенициллины или сульфонамиды, сообщите об этом врачу. Вы подвержены повышенному риску развития данных осложнений;  при предшествующем приеме гидрохлоротиазида у Вас возникали затрудненное дыхание или проблемы с легкими (в том числе воспаление легких или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Tелмиста® ТРИО у Вас появилась выраженная одышка или затрудненное дыхание, лихорадка, снижение артериального давления, немедленно обратитесь за медицинской помощью;  обширная травма или острое заболевание сосудов нижних конечностей (риск высокого содержания калия в крови (гиперкалиемия));  Вы старше 70 лет (повышен риск развития гиперкалиемии). Вам потребуется более тщательное медицинское наблюдение, при необходимости врач назначит дополнительное обследование;  Ваш возраст 65 лет и старше. Лечащий врач будет с осторожностью увеличивать дозы препарата. 

Перед приемом препарата Tелмиста® ТРИО сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:  дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности и нарушений сердечного ритма);  препараты для лечения высокого артериального давления: - ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек, обусловленные сахарным диабетом; - алискирен. 

Влияние на водно-электролитный баланс Прием гидрохлоротиазида может вызывать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, жажда, слабость, вялость, утомляемость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах, снижение объема выделенной мочи (олигурия) и учащенное (более 100 ударов в минуту) или нерегулярное сердцебиение. При появлении какого-либо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу. 

Повышенная чувствительность кожи к воздействию ультрафиолетового излучения Обратитесь к лечащему врачу в случае появления повышенной чувствительности кожи к воздействию солнечных лучей или ультрафиолетового излучения с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.

Лабораторное обследование функции паращитовидных желез Если Вам необходимо лабораторное обследование функции паращитовидных желез, обратитесь к лечащему врачу. Перед обследованием врач порекомендует отменить препарат Tелмиста® ТРИО (так как содержит гидрохлоротиазид) и заменит лечение другими подходящими препаратами на время обследования.

Хирургическое вмешательство и наркоз В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения обезболивания сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Tелмиста® ТРИО.

Этнические различия Препарат Tелмиста® ТРИО может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

Регулярное наблюдение и обследование Ваш врач может назначить регулярные контроль артериального давления и проведение анализов крови для определения функции почек и содержания электролитов (например, калия, натрия, кальция) в крови. См. также информацию в подразделе «Не принимайте препарат Tелмиста® ТРИО».

Допинг контроль Спортсменам необходимо знать, что препарат Tелмиста® ТРИО содержит действующее вещество гидрохлоротиазид, которое может давать положительную реакцию при проведении допинг-тестов.

Гигиена зубов Регулярно поддерживайте гигиену зубов и наблюдайтесь у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).

Гипертонический криз Препарат Tелмиста® ТРИО не предназначен для лечения остро возникшего неотложного состояния со значительным повышением артериального давления и прогрессивным нарастанием признаков поражения сердца, мозга, почек, глаз (гипертонический криз). 

Дети и подростки Препарат Tелмиста® ТРИО не предназначен для применения у детей и подростков до 18 лет. 

Препарат Tелмиста® ТРИО содержит лактозы моногидрат Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Препарат Tелмиста® ТРИО содержит натрий Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Tелмиста® ТРИО может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если после приема препарата у Вас возникают головокружение, нарушение зрения и сонливость или Вы падаете в обморок, обратитесь к лечащему врачу и воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами. 

Форма выпуска

Таблетки 10 мг + 12,5 мг + 80 мг, 28 шт в упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (блистер) для защиты от влаги и света. Лекарственный препарат не требует специальных температурных условий хранения.

Условия отпуска из аптек

По рецепту