Пропазин 25 мг №50 таблетки п/о

Состав
Активное вещество: 25 мг промазина
Вспомогательные вещества: сахар молочный; крахмал картофельный; тальк; кислота стеариновая; кальций стеарат; индигокармин.

Фармакотерапевтическая группа
0060 Нейролептики

Фармакодинамика
Промазин — препарат из группы алифатических производных фенотиазина. Химическое строение и спектр действия промазина сходен с аминазином (хлорпромазином), но препарат менее активен и менее токсичен. Механизм антипсихотического действия промазина связан с блокированием постсинаптических мезолимбических дофаминергических рецепторов в головном мозге. По силе антипсихотического и седативного эффекта уступает аминазину, уменьшает двигательную активность, оказывает противорвотное, гипотензивное и гипотермическое действие. Периферическое холино- и адреноблокирующее действие сходно с аминазином; по антигистаминному действию препарат превосходит аминазин. Обладает менее выраженными побочными эффектами (явления акатизии, заторможенность, подавленность, вялость, апатия, экстрапирамидные и соматовегетативные расстройства), чем у аминазина. Увеличивает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотических, анальгетиков, гипотензивных, антигистаминных препаратов и алкоголя.

Фармакокинетика
Хорошо всасывается после приема внутрь. Tmax 2–4 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, почками.

Показания
Промазин применяют по тем же показаниям, что аминазин, особенно в случаях более легкого течения заболевания, для поддерживающей терапии, а также у ослабленных больных и лиц старческого возраста: острые и хронические психозы, сопровождающиеся психомоторным возбуждением, галлюцинаторными и бредовыми расстройствами; маниакальные состояния; ажитированные депрессии; психотические расстройства любой этиологии; при других психических заболеваниях (неврозах, психопатиях, реактивных состояниях), сопровождающихся возбуждением, страхом, бессонницей, напряжением, импульсивными приступами; с целью облегчения симптомов абстиненции в наркологической практике; в качестве противорвотного средства при рвоте различной этиологии. Промазин можно применять в сочетании с другими психотропными (антидепрессантами, производными бутирофенона и др.).

Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность; угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга; заболевания печени, почек и кроветворных органов с нарушением функций; прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения; заболевания сердца в стадии декомпенсации (пороки сердца, миокардиодистрофии, ревмокардит и др.); выраженная артериальная гипотензия; заболевания, сопровождающиеся риском тромбоэмболических осложнений; бронхоэктатическая болезнь в стадии декомпенсации; закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления); гиперплазия предстательной железы; микседема; непереносимость галактозы; дефицит лактазы; глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период грудного вскармливания; дети до 12 лет. С осторожностью: болезнь Паркинсона, активный алкоголизм (риск развития гепатотоксических эффектов), рак молочной железы, эпилепсия, хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей старше 12 лет), синдром Рейе, кахексия, пожилой возраст.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, по 25–100 мг 2–4 раза в день, при необходимости дозы постепенно увеличивают до 500–1000 мг/сут. Для поддерживающей терапии назначают по 50–150 мг 1–2 раза в день. Дети 12 лет и старше: по 25 мг каждые 4–6 ч, при необходимости и с учетом переносимости дозу корректируют. Людям пожилого возраста, истощенным или ослабленным больным обычно требуется меньшая начальная доза, при необходимости и с учетом переносимости ее постепенно увеличивают.

Побочные действия
Промазин переносится лучше, чем аминазин, и реже вызывает побочные явления, однако при длительном приеме препарата возможны: экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения), в единичных случаях — судороги. В качестве корректоров применяют противопаркинсонические средства. Дискинезии (пароксизмально возникающие судороги мышц шеи, языка, дна ротовой полости, окулогирные кризы) купируются кофеином натрия (2 мл 20% раствора п/к) и атропином (1 мл 0,1% раствора п/к). Возможно развитие поздней дискинезии, реже — злокачественного нейролептического синдрома. В начале лечения могут наблюдаться сонливость, головокружение, сухость во рту, заложенность носа, анорексия, нарушения аккомодации (нечеткость зрения), умеренно выраженная ортостатическая гипотензия, тахикардия, расстройства сна, затруднение мочеиспускания, тошнота, рвота, гастралгия, запор. Редкими осложнениями являются пигментная ретинопатия, холестатическая желтуха, нарушения сердечного ритма, лейкопения, агранулоцитоз, аллергические реакции, ангионевротический отек, нарушения менструального цикла, снижение половой потенции, галакторея, приапизм, меланоз, нарушение терморегуляции (тепловой удар), увеличение массы тела, фотосенсибилизация кожи (больные не должны в связи с этим подвергаться УФ облучению). При применении промазина могут возникнуть явления психической индифферентности, запоздалой реакции на внешние раздражения и другие изменения психики.

Передозировка
Симптомы: арефлексия или гиперрефлексия, нечеткость зрительного восприятия, кардиотоксическое действие (аритмия, сердечная недостаточность, снижение АД, шок, тахикардия, изменение комплекса QRS, фибрилляция желудочков, остановка сердца), нейротоксическое действие, включая ажитацию, спутанность сознания, судороги, дезориентацию, сонливость, ступор или кому; мидриаз, сухость во рту, гиперпирексия или гипотермия, ригидность мышц, рвота, отек легких или угнетение дыхания. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (избегать индукции рвоты, поскольку нарушение сознания и дистонические реакции со стороны мышц шеи и головы, обусловленные передозировкой, могут привести к аспирации рвотных масс). При аритмии — в/в фенитоин 9–11 мг/кг, при сердечной недостаточности — сердечные гликозиды, при выраженном снижении АД — в/в введение жидкости или вазопрессорных средств, таких как норэпинефрин, фенилэфрин (избегать назначения альфа- и бета-адреномиметиков, таких как эпинефрин), при судорогах — диазепам, при паркинсонизме — дифенилтропин. Контроль функции ССС в течение не менее 5 сут, функции ЦНС, дыхания, измерение температуры тела, консультация психиатра. Диализ малоэффективен.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении промазина с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (средства для наркоза, наркотические анальгетики, алкоголь и содержащие его препараты, барбитураты, транквилизаторы и др.) возможно усиление депрессии ЦНС, а также угнетение дыхания. С трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО — увеличение риска развития злокачественного нейролептического синдрома; С противосудорожными препаратами — возможно понижение судорожного порога. С препаратами для лечения гипертиреоза — повышение риска развития агранулоцитоза. С другими препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции — возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений. С гипотензивными препаратами — возможна выраженная ортостатическая гипотензия. С эфедрином — возможно ослабление сосудосуживающего эффекта эфедрина. Снижает эффективность рвотного действия апоморфина, усиливает его угнетающее действие на ЦНС. Снижает эффект средств, понижающих аппетит (за исключением фенфлурамина). Одновременное применение с бромкриптином может повышать концентрации в плазме крови пролактина и снижать его действие. При лечении промазином следует избегать введения эпинефрина (адреналина), т.к. возможно извращение эффекта эпинефрина, что может привести к падению АД. Противопаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокирования дофаминовых рецепторов. Промазин может подавлять действие амфетамина, клонидина, гуанетидина. Промазин усиливает антихолинергические эффекты других препаратов, при этом антипсихотический эффект нейролептика может уменьшаться. При одновременном применении промазина с родственным по химической структуре прохлорперазином может наступить длительная потеря сознания. Необходимо избегать одновременного применения с адсорбирующими и противодиарейными средствами. Всасывание промазина нарушается при одновременном применении антацидов, противопаркинсонических средств, препаратов лития.

Особые указания
Во время лечения промазином необходим тщательный контроль АД и пульса, регулярное исследование функции печени, почек, картины периферической крови, осмотр окулиста. Противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других препаратов. В период лечения не допускать употребления алкоголя! Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Промазин нельзя назначать во время работы водителям транспорта и другим лицам, профессия которых связана со скоростью и высокой точностью движения.

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с вкраплениями и мраморностью. Допускается неоднородность окрашивания поверхности таблеток. На поперечном разрезе видны два слоя.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Срок годности 
3 года