Описание товара
Состав
1 таблетка содержит: пиридоксина гидрохлорид 10,0 мг.
Вспомогательные вещества:
Декстрозы моногидрат (глюкозы моногидрат) - 77,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 102) - 9,5 мг, повидон-К17 - 1,5 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг.
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.
Фармакодинамика
Пиридоксин (витамин В6), участвует в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование и переаминирование аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Препарат увеличивает диурез и усиливает действие диуретиков. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия).
Фармакокинетика
Всасывается быстро на всем протяжении тонкого кишечника, большее количество абсорбируется в тощей кишке. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, меньше — в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. T1/2 составляет 15–20 дней. Выводится почками, а также в ходе гемодиализа.
Показания
Лечение гипо- и авитаминоза В6; В составе комплексной терапии: - заболевания нервной системы (невралгии, синдром Меньера); - дерматиты, в т.ч. атонический и себорейный; - опоясывающий лишай; - нейродермиты; - псориаз; - экссудативный диатез; - сидеробластная анемия; - острые и хронические гепатиты.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата; детский возраст (для данной дозировки). С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока); ишемическая болезнь сердца; тяжелые поражения печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
В данной дозировке не рекомендуется к применению в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Гиповитаминоз В6. Взрослым для профилактики по 5 мг/сут. Лечебные дозы при приеме внутрь составляют для взрослых 20–30 мг 1–2 раза в день. Курс лечения составляет 1–2 мес. При применении изониазида, фтивазида или других производных гидразида изоникотиновой кислоты целесообразно назначать пиридоксин по 5–10 мг в день профилактически (для предупреждения нарушений функций ЦНС). Сидеробластная анемия Для лечения назначают внутрь по 100 мг ежедневно. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, повышение кислотности желудочного сока, боли в эпигастральной области; появление чувства сдавления в конечностях — симптом чулок и перчаток; снижение лактации.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие диуретиков, ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина. Сочетается с сердечными гликозидами (пиридоксин способствует повышению синтеза сократительных белков в миокарде), с глутаминовой кислотой, а также калия и магния аспарагинатом (аспаркамом). Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические проявления, в т.ч. поражения печени, наблюдающиеся при применении изониазида и других противотуберкулезных препаратов.
Особые указания
Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых — 2–2,5 мг. Для женщин — 2 мг и дополнительно при беременности 0,3 мг, при кормлении грудью — 0,5 мг. При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции. В составе препарата содержится глюкоза, на что необходимо обратить внимание пациентам с сахарным диабетом. При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.
Лекарственная форма
Таблетки от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
3 года
