Описание товара
Состав, форма выпуска и упаковка
Действующее вещество: пиразинамид - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 51,0 мг, по видон-К25 — 24,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 6,0 мг, кросповидон — 15,0 мг, магния стеарат — 4,0 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной,либо пленки поливинилхлоридной/поливинилиден хлориддной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Или по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал,включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, поливинилхлоридную пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.
3,10, 20, 30, 40, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Описание лекарственной формы
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с риской и фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9-12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл - через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа. Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, легкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9-10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов, около 70 % пероральной дозы выделяется почками. Около 4-14 % дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.
Фармакодинамика
Пиразинамид синтетическое противотуберкулезное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма. Более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулезным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулезного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.
Показания к применению
Применяется для лечения туберкулеза.
В комбинации с другими противотуберкулезными препаратами назначают в следующих случаях:
- легочный туберкулез;
- туберкулезный менингит;
- туберкулез костей;
- туберкулез мочеполовых органов.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность ко всем компонентам, входящим в состав препарата;
- заболевания печени;
- подагра;
- гиперурикемия;
- беременность, грудное вскармливание;
- детский возраст до 3-х лет.
Беременность и лактация
Примене ние препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
При необходимости применения препарата в период лактации следует отменить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение функции печени. Обострение пептической язвы.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении — головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость; в отдельных случаях - спутанность сознания, галлюцинации, судороги.
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия.
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит.
Прочие: гипертермия, акне, повышение концентрации сывороточного железа.
Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость). Усиливает противотуберкулезное действие офлоксацина и ломефлоксацина.
Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампицином. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25-30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 кг - 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг - 2 г.
Максимальная суточная доза - 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости пиразинамид назначают в 2-3 приема. У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям с 3-х лет назначают по 15-20 мг/кг 1 раз в день, максимальная суточная доза - 1,5 г. Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампицином (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печеночных ферментов, острый отек легких, нарушение сознания, коматозное состояние, судорог и, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.
Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.
Меры предосторожности и особые указания
При длительном лечении необходимо 1 раз в месяц контролировать активность печеночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови. У пациентов с сахарным диабетом увеличивается риск возникновения гипогликемии.
При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.
Препарат может вызывать головную боль, головокружение, требуется осторожность при управлении транспортом и работе с механизмами.
Форма выпуска и упаковка
Условия хранения
При комнатной температуре
Условия отпуска из аптек
По рецепту
