Пиаскледин 300 мг №30 капсулы

Состав

Состав (на 1 капсулу):

Активные вещества: авокадо масла неомыляемые соединения 100 мг, соевых бобов масла неомыляемые соединения 200 мг.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол 30 мкг, кремния диоксид коллоидный 7 мг.

Состав оболочки капсулы:

Капсулы корпус: титана диоксид 2%, желатин до 100%.

Капсулы крышка: титана диоксид 2%, желатин до 100%.

Связующий раствор (состав для герметизации капсулы):полисорбат-80 250 мкг, желатин 5,75 мг.

Состав чернил TekPrint SW-9008 Black Ink для маркировки капсулы: шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид, железа оксид черный.

Лекарственная форма

капсулы

Описание

Капсулы (тип I) с белым колпачком и непрозрачным белым корпусом с маркировкой Р 300. Содержимое капсул - паста коричневого цвета.

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения, регулирует процессы обмена в хрящевой ткани. Обладает симптоматическим противовоспалительным, обезболивающим действием на суставы. Способствует замедлению дегенеративного процесса в хрящевой ткани суставов, уменьшает боли в суставах, связанные с этим процессом, восстанавливает двигательную функцию.

В проведенных экспериментальных исследованиях было доказано, что препарат оказывает регенерирующее действие на хрящ, стимулируя синтез коллагена в суставных хондроцитах. Действие неомыляемых соединений масла соевых бобов и масла авокадо увеличивает продукцию коллагена и ингибируют стимулирующее влияние интерлейкина-1 (ИЛ-1) на синтез коллагеназы.

Неомыляемые соединения масла соевых бобов и масла авокадо:

- повышают выработку ингибитора активатора плазминогенеза, тем самым уменьшая повреждение хряща как опосредованно через стимуляцию металлопротеиназ, так и путем прямого воздействия на хрящ, активируя деградацию протеогликанов, что предотвращает разрушение хряща,

- повышают действие трансформирующего фактора роста 1 (TGF) в хондроцитах, который обладает мощным анаболическим свойством,

- регулируют синтез макромолекул межклеточного вещества суставного хряща, являются мощным стимулятором синтеза макромолекулы гиалинового хряща, а также периодонтальной ткани, предотвращая выпадение зубов.

Показания к применению

- Комплексная терапия остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I-III стадии,

- адъювантная терапия периодонтитов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Период беременности и грудного вскармливания;
Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Общий профиль безопасности:
Побочные эффекты, связанные с желудочно-кишечными расстройствами, во время терапии Пиаскледином 300 наблюдались примерно у 3% пациентов. Такие нежелательные реакции как диарея, боль в животе, диспепсия, вздутие живота и тошнота возникали у 0,4 -1,1 % пациентов и были легкой или умеренной степени выраженности и зависели от дозы.

Ниже описаны побочные эффекты, выявленные в ходе клинических исследований и контролируемых клинических исследований в сравнении с плацебо/активным компаратором, включая 1310 пациентов, получавших лечение (1174 из 1310 пациентов получали препарат в дозе 300 мг один раз в день) и/или побочные эффекты, выявленные в пострегистрационный период.

Побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - повышенная чувствительность (*).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: часто – диарея; нечасто - диспепсия, дисгевзия (§), тошнота, боль в животе, обесцвеченный кал (**); редко - энтерит, рвота, отрыжка, сухость во рту.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей (#) (**): нечасто - печеночный цитолиз; холестаз; желтуха; повышение трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина, гамма- глутамилтранспептидазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - токсикодермия (*), экзема (*).

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – хроматурия; редко – нефролитиаз.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез(#): нечасто - боль в молочной железе; отек молочной железы; метроррагия.

Общие нарушения и реакции в месте введения: нечасто - астенический синдром.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - повышенное кровяное давление (***).

(§) - Капсулу следует принимать в середине приема пищи, чтобы избежать дисгевзии. См. раздел "Способ применения и дозы";(#) - Данные побочные эффекты были зарегистрированы в ходе пострегистрационного периода. Поскольку о таких реакциях не сообщалось в ходе клинических исследований, включавших 1 310 пациентов, принимавших препарат, их частота оценивается как нечасто.

Описание выделенных побочных эффектов:(*) - Прием Пиаскледина 300 в некоторых случаях может привести к повышенной чувствительности, такой как системные аллергические реакции, т.е. острое начало заболевания с поражением кожи (зуд, крапивница, эритема, сыпь), слизистых тканей и/или кашель, стойкие желудочно-кишечные симптомы или снижение артериального давления и/или сопутствующие симптомы. См. раздел "Меры предосторожности при применении”;(**) - При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться признаки нарушений функции печени, такие как боль в животе, связанная с тошнотой, обесцвечивание кала, хроматурия и/или желтуха. См. раздел "Меры предосторожности при применении";(***) - При терапии Пиаскледином 300 могут наблюдаться симптомы, указывающие на повышение артериального давления (например, головная боль, нарушения слуха, покраснение).

Взаимодействие

Не описаны.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь по 1 капсуле в день, предпочтительно утром во время еды, запивая 250 мл воды. Курс лечения 6 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно после консультации с врачом.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Пиаскледин 300 не сообщалось.

Особые указания

На начальном этапе лечения прием Пиаскледина 300 может быть совмещен с приемом НПВП и/или анальгетиков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не влияет на деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроту психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы, 300 мг.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности