Описание товара
Состав
Действующее вещество: папаверина гидрохлорид. Каждая ампула содержит: 40 мг папаверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: динатрия эдетат.
Лекарственная форма
Растворы для инъекций
Описание
Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Лекарства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта
Фармакологические свойства
Препарат Папаверина гидрохлорид относится к группе лекарственных препаратов, называемых «средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные».
Показания
Папаверина гидрохлорид показан к применению у взрослых и детей в возрасте старше 1 года для:
предупреждения и купирования спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
купирования желчной и почечной колики;
лечения облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 1 года;
угнетение дыхания или коматозное состояние;
атриовентрикулярная (AV) блокада;
глаукома;
возраст старше 75 лет (риск гипертермии);
сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесённый), нарушения ритма сердца (брадикардия);
внутричерепная гипертензия;
заболевания печени
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При беременности и в период грудного вскармливания лекарственный препарат рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребёнка.
Способ применения и дозы
Взрослые
Взрослым пациентам препарат вводят подкожно и внутримышечно по 0,5–2 мл
(10–40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью
3–5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг)
в 10–20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение.
Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).
Дети
Дети и подростки в возрасте от 14 лет и старше
Для детей в возрасте от 14 лет режим дозирования и способ применения препарата такой же, как для взрослых пациентов. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.
Дети и подростки в возрасте от 1 года до 14 лет
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2–3 раза в сутки.
Разовая доза составляет 0,7–1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения):
в возрасте 1–2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора);
3–4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора);
5–6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора);
7–9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора);
10–14 лет – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).
Дети младше 1 года
Препарат Папаверина гидрохлорид противопоказан детям до 1 года.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора).
Пациенты с нарушением функции печени или почек
Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы у пациентов с нарушением функции печени и/или почек. Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов гепатотоксичности.
Способ применения
Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Передозировка
Если Вы по ошибке применили большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, то Вам следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.
Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне нарушений работы печени и почек. Характерно появление диплопии (двоение в глазах), слабости, сонливости, гипотензии ( сниженное кровяное давление), сердечной аритмии (нерегулярные сокращения сердца) и тахикардии (частота сокращений сердца выше нормы).
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают прекращение лечения препаратом, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Папаверина гидрохлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые из этих нежелательных реакций могут быть серьезными.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметите любую из перечисленных серьёзных нежелательных реакций:
- нарушение ритма сокращений сердца (аритмия) и/или приостановка дыхания (апноэ), особенно при внутривенном введении препарата;
- кишечная непроходимость (может проявляться появлением сильных болей в животе, задержкой стула и газов, частой рвотой, вздутием живота и урчанием).
Также сообщалось о других нежелательных реакциях у пациентов, получавших Папаверина гидрохлорид, которые возникают:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- депрессия;
- увеличение глубины дыхания;
- головокружение;
- головная боль;
- сонливость;
- седативный эффект (вызванное лекарственным: препаратом подавление сознания);
- слабость;
- нарушение внимания;
- недомогание;
- АУ-блокада (изменения на ЭКГ, отражающие нарушение прохождения электрического импульса по проводящей системе сердца);
- тахикардия (частота сердечных сокращений выше нормы);
- пониженное или повышенное кровяное давление в артериях;
- запор;
- тошнота;
- диарея;
- анорексия;
- рвота;
- токсическое поражение печени: гепатит (воспаление печени) и повышение уровня ферментов печени (в биохимических анализах крови);
- зуд;
- сыпь;
- общий дискомфорт;
- покраснение лица;
- потливость;
- сухость в ротовой полости.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- реакции гиперчувствительности (аллергические реакции).
Частота неизвестна:
- диплопия;
- тромбоз в месте инъекции.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:
- метилдопа -препарат для снижения артериального давления, папаверин ослабляет действие метилдопы);
фентоламин (усиливает действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении);
дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак, которые усиливают спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида;
леводопа -средство для лечения болезни Паркинсона;
лекарственные препараты, относящиеся к группе под названием «блокаторы кальциевых каналов»;
лекарственные средства для лечения аритмий (нарушения ритма работы сокращений сердца) и для снижения артериального давления (папаверина гидрохлорид может усиливать их эффект);
препараты с известным угнетающим действием на центральную нервную систему (головной и спинной мозг), содержащие морфин препараты.
При одновременном применении папаверина гидрохлорид усиливает действие алкоголя. У курящих лиц концентрация папаверина гидрохлорида в плазме крови и действие его на оргаm1зм уменьшается. Никотин может уменьшить или полностью устранить сосудорасширяющее действие папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида не следует смешивать с растворами глюкозы.
Особые указания
Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом до начала применения препарата Папаверина гидрохлорид:
- при наличии у Вас черепно-мозговой травмы, нарушения функции печени и/или почек, гипотиреоза ( снижение функции щитовидной железы, приводящее к уменьшению количества вырабатываемых ею гормонов), недостаточности функции надпочечников так как в перечисленных случаях препарат следует применять с осторожностью и использовать только малые дозы из-за усиления действия папаверина гидрохлорида по снижению артериального давления. При появлении симптомов токсичности для печени (нарушения работы печени) введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить;
- если у Вас имеется доброкачественная гиперплазия предстательной железы (потому что высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи);
- если у Вас были в прошлом нарушения сердечной проводимости (выявляются на электрокардиограмме) или имеются заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации (с ярко выраженными проявлениями и симптомами) из-за риска возникновения нарушений сердечного ритма (аритмии);
- при наличии у Вас признаков снижения моторики (двигательной активности, связанной с работой гладких мышц) желудка и кишечника в связи с большей подверженностью нарушениям пищеварения при применении препарата.
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию аритмии и апноэ (приостановка дыхания). Желательно проводить контроль ЭКГ до и во время такого способа применения.
Дети и подростки
Применение папаверина гидрохлорида у детей 1 -го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии. Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет (см. раздел 3 по применению у детей).
Препарат Папаверина гидрохлорид содержит натрий
Этот лекарственный препарат содержит менее I ммоля (23 мг) натрия в максимальной разовой дозе (5 мл или 100 мг), то есть практически не содержит натрия.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приёме папаверина гидрохлорида, например, сонливости и головокружения.
Форма выпуска
Раствор
По 2 мл в ампулах из стекла.
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в коробку из картона с гофрированным вкладышем (№10).
10 ампул вместе с ножом или скарификатором для вскрытия ампул и листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10).
В случае использования ампул с кольцом излома или с насечкой и точкой излома вложение ножа или скарификатора для вскрытия ампул не предусматривается.
Условия хранения
Храните лекарственный препарат в недоступном для ребёнка месте так, чтобы ребёнок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и ампуле. Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света при температуре не выше 25 С.
После вскрытия упаковки лекарственный препарат хранить в плотно закрьrrой упаковке. После вскрытия ампулы препарат следует использовать немедленно.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
