Описание товара
Состав
1 таблетка содержит:
ЯДРО
Активное вещество:
Панкреатин (свиной)* 269,12 мг - 279,44 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 53,90 мг - 64,22 мг, целлюлоза микрокристаллическая 72,66 мг, кросповидон 10,40 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,60 мг, магния стеарат 2,00 мг
ОБОЛОЧКА:
гипромеллоза 6,25 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 1:1 15,89 мг, триэтилцитрат 5,07 мг, титана диоксид (Е171) 6,58 мг, тальк 9,60 мг, симетикон эмульсия 0,43 мг, ароматизатор ванильный 54286 С 0,34 мг, ароматизатор бергамотовый 54253 Т 0,16 мг, макрогол 6000 0,25 мг, кармеллоза натрия 0,55 мг, полисорбат 80 0,88 мг
*с ферментной активностью: липазы 20 000 Ед.Евр.Фарм., амилазы 12 000 Ед.Евр.Фарм. и протеазы 900 Ед.Евр.Фарм.
Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой
Описание
Гладкие, круглые, двояковыпуклые, таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Фармакодинамика
Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Высокая липазная активность играет важную роль в лечении мальдигестии, обусловленной панкреатической ферментной недостаточностью. Липаза расщепляет жиры путем гидролиза на жирные кислоты и глицерол, таким образом, способствует их абсорбции и абсорбции жирорастворимых витаминов. Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, тогда как протеаза расщепляет белки. Имеет защитную оболочку, благодаря которой активные энзимы высвобождаются в тонком кишечнике, где действуют панкреатические ферменты.
Входящие в состав панкреатина ферменты липаза, амилаза и протеаза облегчают переваривание жиров, углеводов и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Устраняет симптомы, возникающие вследствие нарушения пищеварения (чувство тяжести и переполнения желудка, метеоризм, чувство нехватки воздуха, одышку, обусловленные скоплением газов в кишечнике, диарею). Улучшает процесс переваривания пищи у детей, стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи.
Фармакокинетика
Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т.к. защищены от действия желудочного сока пленочной оболочкой. Незначительная часть пищеварительных ферментов выделяется через кишечник.
Показания к применению
Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (хронический панкреатит, муковисцидоз и пр.).
Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря, состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).
Для улучшения переваривания нищи у пациентов с нормальной функцией желудочно- кишечного тракта в случае погрешностей в питании, при нарушениях жевательной функции (повреждение зубов и десен, в период привыкания к зубным протезам), малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации.
Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата;
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм® форте 20 000 содержит лактозу);
Дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Панзинорма форте 20 000 при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия кожи, кожная сыпь, кожный зуд, чихание, удушье, слезотечение.
Со стороны пищеварительной системы (при длительном приеме в больших дозах), тошнота, рвота, боль в животе (в т.ч. кишечная колика), диарея, запор, перианальное раздражение, раздражение слизистой оболочки полости рта. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 ЕД Ph. Eur. липазы на 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.
Прочие: гиперурикемия, гиперурикозурия, недостаточность фолатов.
Взаимодействие
При одновременном применении с панкреатином возможно снижение всасывания препаратов железа (клинически незначимо) и фолиевой кислоты. Рекомендуется периодически контролировать уровень фолатов и/или назначение фолиевой кислоты. Устойчивая к кислоте оболочка таблеток Панзинорм форте 20 000 растворяется в 12-перстной кишке. При низком значении pH в 12-перстной кишке панкреатин не высвобождается. Одновременное применение блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов (циметидин), гидрокарбонатов, ингибиторов протонового насоса может привести к повышению эффективности панкреатина.
Способ применения и дозы
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки следует принимать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возрастай степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием Панзинорма форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза: 1-2 таблетки 3 раза. Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиях - по 2 таблетки 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3-х лет -100 тыс. ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, гиперурикозурия, гиперурикемия, перианальное раздражение, фиброзная колонопатия (при муковицидозе).
Лечение: отмена препарата, гидратация, симптоматическая терапия.
Особые указания
Панзинорм форте 20 000 следует принимать, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина (более 10 000 Ед.Евр.Фарм. липазы па 1 кг массы тела) возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Поэтому при муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества употребляемой пищи.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не известно об отрицательном влиянии на способность управления автомобилем и работе с другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Условия хранения
При температуре не выше 25С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять препарат после истечения срока годности.
