Описание товара
Состав
Состав (на 1 мл) Деиствующее вещество: Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту - 10,0 мг. Вспомогательные вещества: Натрия карбонат безводный - 4,4 мг, Натрия гидрокарбонат - 8,0 мг, Динатрия эдетата дигидрат - 0,2 мг, Пропиленгликоль - 0,1 мл, Вода для инъекций - до 1,0 мл.
Лекарственная форма
раствор для внутривенного введения
Описание
прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа
метаболическое средство.
Фармакологическое действие
Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии. Является естественным макроэргическим соединением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего - в скелетной мускулатуре. Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ. Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervus vagus на сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са2+ каналов и увеличение проницаемости для К+). Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинотрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.
Показания
Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к препарату; - острый инфаркт миокарда; - тяжелая артериальная гипотензия; - выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период; - синдром слабости синусового узла; - атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма); - синдром удлиненного интервала QT; - острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации; - бронхиальная астма; - хроническая обструктивная болезнь легких; - одновременное применение с дипиридамолом; - возраст до 18 лет.
С осторожностью
Стеноз ствола левой коронарной артерии, гиповолемия, стеноз клапанов сердца, пороки сердца со сбросом крови слева направо, перикардит, перикардиальный выпот, вегетативная дисфункция, стеноз сонных артерий с цереброваскулярной недостаточностью, артериальная гипотензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада 1 степени, блокада ножек пучка Гиса, удлинённый интервал QT, у пациентов, получающих дигоксин или дигоксин в сочетании с верапамилом, фибрилляция и трепетание предсердий в анамнезе, недавняя (менее 1 года) пересадка сердца, у пациентов с судорогами в анамнезе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания (в связи с недостаточным опытом клинического применения).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену, 3 мг (0,3 мл препарата) в течение 2 секунд под контролем ЭКГ и артериального давления, при необходимости через 1-2 минуты повторно вводят 6 мг (0,6 мл препарата), через 1-2 минуты - 12 мг (1,2 мл препарата). В случае появления нарушений атриовентрикулярной проводимости введение препарата прекратить.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ): очень часто > 1/10, часто от 1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от 21/10000 до <1/1000, очень редко от < 1/10000, частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердца: очень часто - ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение "сдавления" боль) брадикардия остановка синусового узла атриовентрикулярная блокада различные предсердные и желудочковые экстрасистолы желудочковая тахикардия; нечасто - синусовая тахикардия ощущение сердцебиения; очень редко - фибрилляция предсердий тяжелая брадикардия не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма фибрилляция желудочков полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт"; частота неизвестна - удлинение интервала QT выраженное снижение артериального давления асистолия/остановка сердца иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к коже лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль головокружение различные фобии; нечасто - ощущение "давления в голове"; очень редко - транзиторное повышение внутричерепного давления; частота неизвестна - потеря сознания обморок судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка; нечасто - учащенное дыхание; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - дыхательная недостаточность апноэ/остановка дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - металлический привкус во рту; частота неизвестна - рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции такие как крапивница кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенное потоотделение слабость; очень редко - реакции в месте введения ("ощущение покалывания").
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: может проявляться головокружением, артериальной гипотензией, кратковременной потерей сознания, аритмией. Меры по оказанию помощи при передозировке. Введение препарата немедленно прекращают (из-за короткого периода полувыведения побочные эффекты быстро проходят). При необходимости возможно введение ксантинов (теофиллин, аминофиллин), которые являются конкурентными антагонистами трифосаденина и снижают его действие.
Лекарственное взаимодействие
Дипиридамол усиливает действие трифосаденина, в некоторых случаях вплоть до асистолии, поэтому не рекомендуется одновременное введение препаратов. При необходимости введения трифосаденина, необходимо прекратить лечение дипиридамолом за 24 часа до введения трифосаденина или снизить его дозу. Производные пурина (кофеин и теофиллин) и ксантинола никотината - аминофиллин и другие ксантины являются конкурентными антагонистами трифосаденина, их применение следует избегать в течение 24 часов перед введением трифосаденина. Ксантиносодержащие продукты (в т.ч. чай, кофе, шоколад) не следует употреблять за 12 часов до введения препарата. Карбамазепин может усиливать угнетающее действие трифосаденина на атриовентрикулярное проведение, что может привести к полной атриовентрикулярной блокаде. Нельзя вводить одновременно с сердечными гликозидами в больших дозах, поскольку усиливается риск со стороны сердечно-сосудистой системы.
Особые указания
Введение препарата, как правило, необходимо проводить только внутривенно под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца и артериального давления. Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, гиповолемией, перикардитом, стенозом клапанов сердца, артериовенозным шунтом «слева-направо», недостаточностью мозгового кровообращения. Натрия аденозинтрифосфат следует с осторожностью применять у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при введении препарата. При развитии стенокардии, тяжелой брадикардии, артериальной гипотензии, дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца, введение препарата необходимо прекратить. Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения). Опыт применения препарата у пациентов после трансплантации сердца отсутствует. Лицам, находящимся на диете с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что препарат содержит натрий.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Влияние препарата на способность к управлению автотранспорта и другими механизмами не изучалось.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл.
Упаковка:
По 10 мл в ампулы.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту
