Описание товара
Состав
Действующим веществом является моксонидин. Каждая таблетка содержит 200 микрограмм моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR): макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, полисорбат 80, тальк.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гипотензивное средство центрального действия.
Фармакологические свойства
Препарат Моксонидин содержит действующее вещество моксонидин, относящееся к группе антигипертензивных средств, которые применяются для снижения повышенного артериального давления.
Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь - 90%. Прием пищи на величину абсорбции не влияет. Биодоступность - 88%. Связь с белками плазмы крови - 7%. Сmах в плазме определяется через 30-180 мин после перорального приема и составляет 1-3 нг/мл. Объем распределения - 1,4-3 л/кг. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Не кумулируется при длительном применении. Период полувыведения - 2-3 ч. Почками выводится на 90% (70% - в неизмененном виде, 20% - в виде метаболитов). Достоверных различий в фармакокинетике у молодых и пожилых больных не обнаружено.
Фармакодинамика
Селективный агонист имидазолиновых рецепторов, отвечающих за тонический и рефлекторный контроль над симпатической нервной системой (локализованы в вентеро-латеральном отделе продолговатого мозга). Снижает артериальное давление (АД). Незначительно связывается с центральными альфа2-адренорецепторами, за счет взаимодействия с которыми опосредованы сухость во рту и седативный эффект.
Уменьшает резистентность тканей к инсулину.
Влияние на гемодинамику: снижение систолического и диастолического АД при однократном и продолжительном приеме моксонидина связано с уменьшением прессорного действия симпатической системы на периферические сосуды, снижением периферического сосудистого сопротивления, в то время как сердечный выброс и частота сердечных сокращений (ЧСС) существенно не изменяются.
Показания к применению
Артериальная гипертензия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, синдром слабости синусового узла, синоатриальная и атриовентрикулярная блокада II и III степени, выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин), хроническая сердечная недостаточность III и класса (по классификации NYHA), ангионевротический отек в анамнезе, нестабильная стенокардия, тяжелая печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин, креатинин более 160 мкмоль/л), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность и период лактации, одновременный прием с трициклическими антидепрессантами.
С осторожностью:
Болезнь Паркинсона (тяжелая форма), эпилепсия, глаукома, депрессия, "перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, атриовентрикулярная блокада I степени, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина более 30, но менее 60 мл/мин), цереброваскулярные заболевания, после перенесенного инфаркта миокарда, хроническая сердечная недостаточность I и II класс, выраженная печеночная недостаточность - из-за недостатка опыта применения, гемодиализ.
Беременность и лактация
При беременности и в период грудного вскармливания применение препарата противопоказано.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Обращаем внимание, что режим дозирования включает прием препарата, в том числе, в дозе 300 мкг. Препарат Моксонидин не выпускается в данной дозировке. Поэтому для обеспечения дозировки моксонидина 300 мкг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке.
Рекомендуемая доза:
Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам суточную дозу, в зависимости от реакции Вашего организма на препарат.
В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки.
Максимальная разовая доза составляет 400 мкг.
Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг, то есть по 300 мкг 2 раза в сутки.
Если у Вас имеются нарушения функции почек (почечная недостаточность)
Если у Вас имеются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам режим дозирования.
Начальная доза - 200 мкг в сутки.
В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата:
• до 400 мкг в сутки (если у Вас умеренная почечная недостаточность);
• до 300 мкг в сутки (если у Вас тяжелая почечная недостаточность).
Если у Вас имеются нарушения функции печени (печеночная недостаточность)
Коррекция дозы не требуется.
Если Вам проводят процедуру гемодиализа
Начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки.
В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 400 мкг в сутки.
Путь и способ введения
Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат Моксонидин
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Моксонидин
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше. Если Вам необходимо прервать лечение препаратом Моксонидин, то не рекомендуется прекращать прием препарата резко. Ваш лечащий врач может постепенно уменьшать дозу препарата в течение двух недель.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моксонидин может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Моксонидин и немедленно обратитесь за медицинской
помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые
наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • обморок; • снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); • выраженное снижение артериального давления; • резкое снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия); • свистящее дыхание, выраженный отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек (отек Квинке)).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Моксонидин.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): • сухость во рту.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): • сильное головокружение, звон в ушах, потеря ориентации в пространстве (вертиго); • головная боль; • сонливость; • бессонница; • понос (диарея); • тошнота; • рвота; • нарушение пищеварения, дискомфорт в животе (диспепсия); • кожная сыпь; • зуд; • боль в спине; • повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость (астения).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): • повышенная возбудимость; • звон в ушах; • боль в области шеи; • периферические отеки (отеки конечностей – рук и ног).
Передозировка
Если Вы случайно приняли препарата Моксонидин больше, чем следует, то у Вас может быть: • головная боль; • седативный эффект; • сонливость; выраженное снижение артериального давления; • головокружение; • астения (проявляется усталостью, снижением психической и физической работоспособности, нарушениями сна, повышенной раздражительностью или наоборот вялостью, эмоциональной неустойчивостью); • брадикардия (снижение частоты сердечных сокращений); • сухость во рту; • рвота; • усталость; • боль в эпигастральной области (в верхней части живота); • угнетение дыхания; • нарушение сознания. Кроме того, возможны также кратковременное повышение артериального давления, учащенное сердцебиение (тахикардия) и увеличение уровня сахара в крови (гипергликемия).
Лечение При передозировке препаратом Вам необходимо обратиться за медицинской помощью! Вам будут проводить соответствующую симптоматическую терапию.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками и блокаторами "медленных" кальциевых каналов. При совместном применении моксонидина с этими и другими гипотензивными средствами происходит взаимное усиление действия моксонидина.
При назначении моксонидина с гидрохлоротиазидом, глибенкламидом (глибуридом) или дигоксином фармакокинетическое взаимодействие отсутствует.
Трициклические антидепрессанты могут снизить эффективность антигипертензивных средств центрального действия.
Бета-адреноблокаторы усиливают брадикардию, выраженность отрицательного ино- и дромотропного действия моксонидина.
Моксинидин умеренно усиливает сниженную когнитивную способность у пациентов, принимающих лоразепам.
Назначение моксонидина совместно с бензодиазепинами может сопровождаться усилением седативного эффекта последних.
При назначении моксонидина совместно с моклобемидом фармакодинамическое взаимодействие отсутствует.
Моксонидин выводится из организма почками. Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые тоже выводятся из организма почками, то между ними и моксонидином возможны взаимодействия.
Препарат Моксонидин с алкоголем. Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя (этанола) на нервную систему.
Особые указания
При необходимости отмены одновременно принимаемых бета-адреноблокаторов и моксонидина, сначала отменяют бета-адреноблокаторы и, только через несколько дней, моксонидин.
Не рекомендуется назначать трициклические антидепрессанты одновременно с моксонидином. Во время лечения исключается употребление алкоголя.
Во время лечения необходим регулярный контроль АД, ЧСС и ЭКГ.
Моксонидин может назначаться с тиазидными диуретиками, ингибиторами АПФ и блокаторами "медленных" кальциевых каналов.
Прекращать прием моксонидина следует постепенно.
Данные о неблагоприятном влиянии моксонидина на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами отсутствуют. Имеются сообщения о сонливости и головокружении в период лечения моксонидином. Это следует учитывать при выполнении вышеуказанных действий (особенно в начале лечения).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4, 5 или 7 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачку из картона.
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке после слова «до» или пачке картонной после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца. Храните препарат при температуре не выше 25 °C
Условия отпуска из аптек
По рецепту
