Состав
Раствор - 1 мл.:
- действующее вещество - никетамида 250,0 мг;
- вспомогательное вещество - вода для инъекций до 1,0 мл.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета, со специфическим запахом.
Международное непатентованное наименование (МНН)
Никетамид
Фармако-терапевтическая группа
Аналептическое средство
Фармакокинетика
Абсорбция высокая, не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в основном почками.
Фармакологическое действие
Аналептик. Стимулирует ЦНС, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры (особенно при пониженном тонусе сосудодвигательного центра). Прямого стимулирующего действия на сердце и сосудосуживающего эффекта не отмечается. В больших (токсических) дозах может вызвать клонические судороги.
Показания
Для приема внутрь: коллапс; состояния, сопровождающиеся снижением АД; снижение сосудистого тонуса и ослабление дыхания при инфекционных болезнях и в период выздоровления.
Для парентерального применения: коллапс, асфиксия (в т.ч. новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к никетамиду; эпилепсия, судороги в анамнезе и предрасположенность к судорогам; гипертермия у детей; беременность, период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей. Противопоказан к применению при гипертермии у детей.
Способ применения
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводят в течение 1-3 мин.
Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
До 1 года - 0,1 мл;
1-4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет - 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет - 0,75 мл.
Вводят 1-3 раза в сутки.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов; в больших дозах может вызвать генерализованные тонико-клонические судороги, нарушение сознания и дыхания, апноэ во время судорог, не исключается летальный исход.
Лечение: применение противосудорожных средств, форсированный диурез. При необходимости - управляемое дыхание.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Со стороны нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность, тонико-клонические судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Со стороны костно-мышечной системы: мышечные подергивания (начинающиеся с круговых мышц рта), тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, гиперемия кожи лица, пастозность лица, шелушение кожи.
Местные реакции: при парентеральном применении - инфильтрация, болезненность, гиперемия, кожный зуд, ощущение жжения кожи в месте ведения.
Прочие: гипертермия, повышенная потливость.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает эффекты психостимуляторов и антидепрессантов.
Снижает действие наркотических анальгетиков, снотворных, нейролептиков, транквилизаторов, противосудорожных средств.
Возбуждающий эффект относительно дыхательного центра устраняется средствами для общей анестезии. Эффект никетамида снижают аминосалициловая кислота, опиниазид, производные фенотиазина и лекарственные средства для общей анестезии. Под действием ингибиторов МАО повышается прессорный эффект никетамида.
Никетамид способствует развитию непереносимости фтивазида. Судорожное действие никетамида усиливает резерпин, аминазин.
На фоне глубокого наркоза никетамид не действует.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения никетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций 250 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5℃ до 25℃
Условия отпуска
По рецепту.
