Описание товара
Состав
1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
Действующее вещество: винпоцетин - 5 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, натрия дисульфит - 1,0 мг, винная кислота - 10,0 мг, бензиновый спирт - 10,0 мг, сорбитол - 80,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
Описание
Бесцветный или слегка зеленоватый прозрачный раствор.
Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливая транспорт глюкозы к головному мозгу, через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует Са2+/ зависимую фосфодиэстеразу (PDE); повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) головного мозга. Повышает концентрацию АТФ в тканях головного мозга; усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы, оказывает антиоксидантное действие.
Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Усиливает нейропротективное действие аденозина.
Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения (артериальное давление, минутный объём, частота сердечных сокращений, общая периферическая резистентность). Не только не оказывает эффекта "обкрадывания", но и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга с низкой перфузией.
Фармакокинетика
Терапевтическая концентрация в плазме - 10-20 нг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. Период полувыведения составляет 4,74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер). Выводится с почками и через желудочно-кишечный тракт в соотношении 3:2.
Показания к применению
Неврология: уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности кровообращения головного мозга (ишемический инсульт, восстановительная стадия геморрагического инсульта, последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия).
Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза (напр. тромбоз (окклюзия) центральной артерии или вены сетчатки).
Для лечения снижения слуха перцептивного типа, болезни Меньера, идиопатического шума в ушах.
Противопоказания
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые аритмии и известная гиперчувствительность к винпоцетину.
Беременность, период лактации.
Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных)
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин)!
Запрещается вводить внутримышечно и внутривенно без разведения!
Для приготовления инфузии можно использовать физиологический раствор или растворы содержащие декстрозу (Салсол, Рингер, Риндекс, Реомакродекс). Инфузионный раствор с Кавинтоном следует использовать в первые 3 ч после приготовления.
Обычная начальная суточная доза: 20 мг (2 амп.) в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней.
Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг (5 амп. в 500 мл инфузионного раствора).
При заболеваниях печени и почек коррекции дозы не требуется.
По окончании курса внутривенной терапии рекомендуется продолжить лечение таблетками Кавинтон® форте (по 1 табл. 3 раза в день) или Кавинтон® (по 2 табл. 3 раза в день).
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- затрудненное дыхание или глотание;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.
Возможно развитие тяжелых побочных явлений. Немедленно сообщите врачу, если заметите следующие симптомы:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- боль, дискомфорт, давление, тяжесть, чувство сжатия или распирания в груди или за грудиной, холодный пот, тревога или одышка (сердечный приступ вследствие недостаточного притока крови к сердцу ‒ ишемия/инфаркт миокарда);
- давящая боль в области сердца (стенокардия);
- нерегулярное сердцебиение (аритмия, экстрасистолия);
- мышечная слабость на одной стороне тела (односторонний парез).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- потеря сознания;
- ощущение трепетания сердца (угрожающее жизни нарушение сердечного ритма ‒фибрилляция предсердий).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- эйфорическое состояние;
- чувство жара;
- снижение артериального давления.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- снижение уровня тромбоцитов в крови, слипание (агглютинация) эритроцитов;
- замедленное сердцебиение (брадикардия), учащенное сердцебиение (тахикардия);
- ощущение сердцебиения;
- повышение артериального давления, приливы крови к лицу, низкое артериальное давление;
- повышение уровня холестерина в крови, сахарный диабет;
- беспокойство;
- головная боль, головокружение, сонливость;
- кровоизлияние в переднюю камеру глаза, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения;
- изменения слуха (понижение/повышение чувствительности к звукам), нарушение слуха, ощущение вращения;
- дискомфорт в верхней части живота, сухость во рту, тошнота;
- покраснение кожи, повышенная потливость, крапивница;
- слабость, чувство дискомфорта в грудной клетке, воспаление и тромбоз в месте введения;
- изменения на ЭКГ (удлинение интервала QT на электрокардиограмме, депрессия сегмента ST);
- повышение концентрации мочевины сыворотки крови.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
- снижение количества эритроцитов (анемия);
- потеря аппетита (анорексия);
- депрессия;
- тремор, мышечная слабость, предобморочное состояние;
- покраснение (гиперемия) конъюнктивы, изменения в задней стенке глаза, двоение в глазах;
- шум в ушах;
- сердечная недостаточность;
- колебания артериального давления, венозная недостаточность;
- повышенное слюноотделение, рвота;
- дерматит, зуд;
- изменения на ЭКГ (в т.ч. удлинение интервала PR на электрокардиограмме);
- повышение активности лактатдегидрогеназы.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с ?-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом.
В редких случаях одновременное применение с а-метил-допой сопровождается некоторым усилением гипотензивного эффекта, при применении такой комбинации необходим регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального нервного, противоаритмического действия.
Концентрат Кавинтона® для приготовления раствора для инфузий и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином.
Концентрат Кавинтона® для приготовления раствора для инфузий несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоту, поэтому их нельзя использовать для разведения Кавинтона®.
Передозировка
Лечение при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Особые указания
Перед применением препарата Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат следует применять с осторожностью при повышенном внутричерепном давлении, приеме препаратов для лечения нарушений ритма сердца (антиаритмические препараты), нарушениях ритма сердца, синдроме удлиненного интервала QT (отклонение, наблюдаемое на электрокардиограмме [ЭКГ]).
Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, можно начинать применять только после тщательного анализа пользы и рисков, сопряженных с его применением при наличии повышенного внутричерепного давления, аритмии или синдрома удлиненного интервала QT, а также на фоне применения антиаритмических препаратов.
Сообщите своему врачу о наличии у Вас синдрома удлиненного интервала QT или приеме препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Врач может назначить Вам регулярный контроль показателей ЭКГ.
Если Вы чувствуете сильную слабость, головокружение, что Ваше сердце бьется нерегулярно или часто, у Вас появились приступы потери сознания или обмороки – это может быть признаками нарушения ритма сердца (удлинение интервала QT на ЭКГ). Вам следует незамедлительно сообщить своему врачу о возникновении описанных симптомов.
Дети и подростки
Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит сорбитол (Е420)
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.
Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит бензиловый спирт
Препарат содержит 10 мг бензилового спирта в 1 мл концентрата, который может вызывать аллергические реакции. Обратитесь за советом к своему врачу или медицинской сестре, если у Вас есть заболевания печени или почек, потому что при введении в большом количестве бензиловый спирт может накапливаться в Вашем организме и может вызвать нежелательные эффекты (так называемый “метаболический ацидоз”).
Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит натрия дисульфит (Е223)
Препарат содержит 2 мг натрия дисульфита (Е223) в 1 мл концентрата. Натрия дисульфит в редких случаях может вызывать серьезные реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат Кавинтон®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой ампуле, то есть по сути не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных о влиянии Винпоцетина на способность к управлению автомобилем и рабочими механизмами нет.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
