Описание товара
Состав
1 таблетка содержит: действующее вещество – нитрофурантоин 50 мг или 100 мг; вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил, кальция стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки 50 мг и 100 мг.
Описание
Таблетки желтого или зеленовато-желтого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.
Фармакодинамика
Синтетическое противомикробное средство широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с восстановлением фурадонина в активный интермедиант, который повреждает рибосомальные протеины, нарушает синтез белка, ДНК, РНК. В высоких дозах нарушает проницаемость клеточной мембраны бактерий. Активен в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицательных аэробных бактерий: Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Shigella spp. Слабо активен в отношении Enterococcus spp., грибов рода Candida. Не активен в отношении Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Большинство штаммов Proteus и Serratia устойчивы к фурадонину.
Фармакокинетика
Фурадонин хорошо всасывается в верхних отделах желудочно-кишечного тракта и быстро выводится с мочой. Период полувыведения около 30 мин. Максимальная экскреция с мочой происходит через 2 – 4 ч после приема фурадонина, доля неизменного лекарства составляет около 40 - 45%.
Показания к применению
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, бессимптомная бактериурия, уретрит, пиелит, пиелонефрит); * профилактика инфекций при урологических операциях и обследованиях (цистоскопия, катетеризация).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитрофурантоину или нитрофуранам; выраженные нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия (клиренс креатина менее 60 мл/мин); детский возраст до 6 лет, беременность, и период кормления грудью из-за возможной гемолитической анемии у плода или новорожденного в связи с незрелостью ферментных систем эритроцитов; цирроз печени, хронический гепатит; хроническая сердечная недостаточность (III-IV класс по NYHA); недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; острая порфирия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности фурадонина противопоказано. При необходимости его применения в период лактации следует отлучать ребенка от груди на весь период лечения. Использование в педиатрии. Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет. Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с сахарным диабетом, анемией, электролитными нарушениями, дефицитом витаминов группы В, т.к. возможно усиление нейротоксического действия препарата. Фурадонин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек (гломерулонефритов), гнойного паранефрита, простатита. Особенно для лечения паренхиматозной инфекции одной нефункционирующей почки. В случае рецидивирующей или тяжелой инфекции должны быть исключены причины, связанные с хирургическим вмешательством.
Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, гепатит, холестатический синдром, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит.
головокружение, головная боль, астения, нистагм, сонливость, периферическая нейропатия.
интерстициальные изменения в легких (интерстициальный пневмонит, фиброз легких), бронхоспазм, кашель, гриппоподобный синдром, боли в грудной клетке.
лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия.
волчаночноподобный синдром, артралгия, миалгия, анафилактические реакции, лихорадка, эозинофилия, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит.
суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая синегнойной палочкой.
Взаимодействие
Всасывание фурадонина увеличивается при приеме вместе с пищей или вместе с лекарственными средствами, вызывающими задержку опорожнения желудка. Трисиликат магния уменьшает всасывание фурадонина. Пробенецид и сульфинпиразон уменьшают почечную экскрецию фурадонина. Ингибиторы корбоангидразы и средства, вызывающие щелочную реакцию мочи, уменьшают антибактериальную активность фурадонина. Фурадонин и противомикробные средства из группы фторхинолонов являются антибактериальными антагонистами. Фурадонин может подавлять кишечную флору, что приводит к снижению абсорбции эстрогенов и эффективности эстрогенсодержащих контрацептивов. Пациенткам рекомендуется применять негормональные методы контрацепции. Фурадонин может инактивировать пероральную вакцину против тифа.
Способ применения и дозы
Применяют внутрь, во время еды, запивая большим количеством воды. Взрослые пациенты Острые неосложненные инфекции мочевыводящих путей: 50 мг четыре раза в день в течение семи дней. Тяжелая повторная инфекция: 100 мг четыре раза в день в течение семи дней. Длительная поддерживающая терапия: 50 мг – 100 мг один раз в день. Профилактика: 50 мг четыре раза в день урологических операций и обследований и 3 дня после них. Дети старше 6 лет Острые неосложенные инфекции мочевыводящих путей: 3 мг/кг/сутки в четыре приема в течение семи дней. Поддерживающая терапия: 1 мг/кг один раз в день. Для детей с массой тела менее 25 кг рекомендуется применение лекарственного средства в виде суспензии.
Передозировка
Симптомы: при введении высоких доз возможно появление головокружения, тошноты, рвоты.
Лечение: отмена препарата, прием большого количества жидкости для увеличения экскреции препарата с мочой, гемодиализ, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
Особые указания
Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), т.к. развитие данного осложнения может быть опасным для жизни. Необходимо прекратить лечение фурадонином при возникновении необъяснимых симптомов нарушения функции легких, печени, гематологических и неврологических расстройств. В случае появления признаков поражения легких прием фурадонина должен быть немедленно прекращен. Необходим тщательный мониторинг функций легких у пациентов, получающих длительное лечение фурадонином, особенно в пожилом возрасте. Необходим тщательный мониторинг пациентов, получающих длительную терапию фурадонином, с целью выявления признаков развития гепатита. После приема фурадонина моча может окраситься в желтый или коричневый цвет. У пациентов, получающих фурадонин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче. Прием фурадонина должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы. Реакции со стороны желудочно-кишечного тракта могут быть сведены к минимуму при приеме препарата с пищей, молоком или при снижении дозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фурадонин может вызвать головокружение и сонливость. Пациент не должен управлять автомобилем или работать с движущимися механизмами во время приема лекарственного средства.
Форма выпуска
В контурной безъячейковой упаковке № 10х1, № 10х600, № 10х1000 В контурной ячейковой упаковке № 10х1, № 10х2, № 10х500, № 10х1000;
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности.
