Описание товара
Состав
Действующими веществами являются амлодипин и лизиноприл. Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 10 мг лизиноприла (в виде дигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), целлюлоза микрокристаллическая (тип 12).
Лекарственная форма
Таблетки
Описание
Белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской, с риской на одной стороне и с гравировкой «А + L» ‒ на другой. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; ингибиторы АПФ в комбинации с другими средствами; ингибиторы АПФ в комбинации с блокаторами кальциевых каналов
Фармакологические свойства
Препарат Экватор относится к группе средств, действующих на ренин-ангиотензиновую систему, и является комбинированным лекарственным препаратом, в состав которого входят два действующих вещества – амлодипин (блокатор «медленных» кальциевых каналов – БМКК) и лизиноприл (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента – АПФ). Амлодипин и лизиноприл применяются для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии).
Способ действия препарата Экватор У пациентов с высоким артериальным давлением (АД) амлодипин расслабляет кровеносные сосуды, облегчая тем самым прохождение крови, и улучшает доставку крови к сердечной мышце. Лизиноприл уменьшает напряжение кровеносных сосудов и снижает АД. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Показания
Препарат Экватор применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия). Препарат Экватор применяется в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов с адекватным контролем артериального давления на фоне одновременного приема лизиноприла и амлодипина в указанных дозах.
Противопоказания
Не принимайте препарат Экватор: - если у Вас аллергия на лизиноприл или любой другой ингибитор АПФ; - если у Вас аллергия на амлодипин или любое другое производное дигидропиридина; - если у Вас аллергия на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас ранее наблюдалась тяжелая аллергическая реакция с такими симптомами, как зуд, крапивница, свистящее дыхание, отек кистей, горла, рта, век (ангионевротический отек), связанная или не связанная с лечением ингибитором АПФ; - если у Вас наследственный ангионевротический отек или если у Вас ранее наблюдался ангионевротический отек, причина которого неизвестна (идиопатический ангионевротический отек); - если у Вас наблюдается тяжелое нарушение кровообращения – шок (включая кардиогенный шок); - если у Вас выраженное обострение ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия) за исключением стенокардии Принцметала; - если у Вас чрезмерно низкое артериальное давление (артериальная гипотензия) (систолическое АД менее 90 мм рт. ст.); - если у Вас выраженное сужение (стеноз) аорты, утолщение сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия), поражение митрального клапана (митральный стеноз) с нарушением работы сердца; - если у Вас наблюдается выраженная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда; - если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы принимаете для снижения АД препараты, содержащие алискирен; - если у Вас сахарный диабет, осложненный нарушением функции почек (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (например, лозартан, кандесартан, валсартан); - если Вы принимали или принимаете препараты, содержащие сакубитрил/валсартан; одновременный прием с этими препаратами повышает риск развития ангионевротического отека; - если Вы беременны или кормите грудью, или не применяете постоянных методов контрацепции. Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не принимайте препарат Экватор во время беременности, поскольку прием препарата может привести к нарушениям развития плода и нанести серьезный вред новорожденному. Женщинам следует избегать наступления беременности при приеме препарата Экватор, используя надежные методы контрацепции. В случае наступления беременности на фоне приема препарата Экватор немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Грудное вскармливание Не кормите грудью во время лечения препаратом Экватор. Амлодипин проникает в грудное молоко, поэтому грудное вскармливание в период применения препарата может нанести вред Вашему ребенку. Фертильность Данных о влиянии лизиноприла и амлодипина на фертильность недостаточно. Не принимайте препарат Экватор, если Вы планируете беременность.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза Препарат Экватор применяют в качестве заместительной терапии у взрослых пациентов, которые уже получают амлодипин и лизиноприл в тех же дозах, что и в данном препарате. Рекомендуемая доза препарата Экватор – 1 таблетка в сутки. Максимальная суточная доза – 1 таблетка. В случае если необходима коррекция дозы препарата лечащий врач переведет Вас на терапию отдельными компонентами препарата: амлодипин и лизиноприл.
Путь и (или) способ введения Препарат Экватор следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, ежедневно, в одно и то же время, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат Экватор Если Вы забыли принять таблетку препарата Экватор, дождитесь следующего приема и примите таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Экватор Вам следует продолжать прием препарата Экватор, даже если артериальное давление нормализовалось, поскольку этот препарат позволяет предотвратить новый подъем артериального давления. Если Вы хотите прекратить прием препарата Экватор, обсудите это с лечащим врачом. В случае прекращения приема препарата Экватор артериальное давление может снова повыситься. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прием препарата Экватор следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из указанных ниже нежелательных реакций: - сильная внезапная боль в груди, которая может распространяться на шею, плечо и руку, одышка, холодный пот (это возможные симптомы инфаркта миокарда) – нечасто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100; - слабость или онемение с одной стороны тела, спутанность сознания, нарушенная речь, потеря координации (это возможные симптомы инсульта) – нечасто, могут возникать не более чем у 1 человека из 100; - сыпь, отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением дыхания и глотания (ангионевротический отек) – редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1 000; - внезапное резкое уменьшение количества мочи или ее отсутствие, боль в животе, тошнота или рвота (это могут быть признаки острой почечной недостаточности) – редко, может возникать не более чем у 1 человека из 1 000; - выраженная боль в животе, которая может усиливаться после еды и сопровождаться тошнотой, рвотой, диареей (ангионевротический отек кишечника) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000; - тяжелые кожные реакции, такие как выраженная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи по всему телу, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, вульгарная пузырчатка) или другие аллергические реакции – очень редко, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000; - сильная боль в животе, отдающая в спину, с рвотой или тошнотой (это возможные симптомы воспаления поджелудочной железы – панкреатита) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000; - пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боль в животе, слабость (это могут быть симптомы воспаления печени (гепатита), которое может привести к печеночной недостаточности) – очень редко, может возникать не более чем у 1 человека из 10 000.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме амлодипина и лизиноприла Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): - отеки. Часто (могут возникать не более чем у 1 пациента из 10): - головокружение, - головная боль, - сонливость (особенно в начале лечения), - нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия), - ощущение сердцебиения, - выраженное снижение артериального давления при изменении положения тела на «стоя» или «сидя» (ортостатическая гипотензия), - «приливы» крови к коже лица, - артериальная гипотензия, - одышка, - кашель, - боль в животе, - тошнота, - расстройство пищеварения (диспепсия), - изменение ритма опорожнения кишечника (диарея и запор), - рвота, - судороги мышц, - отечность лодыжек, - нарушение функции почек, - повышенная утомляемость, - ощущение слабости (астения). Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): - перепады настроения, - нарушения сна, - галлюцинации, - бессонница, - тревожность, - депрессия, - ощущение вращения (вертиго), - онемение или ощущение покалывания (парестезия), - извращение вкуса (дисгевзия), - обморок, - дрожь в различных частях тела (тремор), - снижение болевой чувствительности (гипестезия), - шум в ушах, - учащенное сердцебиение (тахикардия), - нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и фибрилляцию предсердий), - изменение цвета кожи и/или онемение или покалывание в пальцах рук или ног (синдром Рейно), - насморк (ринит), - сухость во рту, - повышение активности ферментов печени, - выпадение волос (алопеция), - красные пятна на коже (пурпура), - осветление цвета кожи (депигментация кожи), - повышенное потоотделение (гипергидроз), - кожный зуд, - кожная сыпь, - крапивница, - боль в суставах (артралгия), - мышечная боль (миалгия), - боль в спине, - расстройство мочеиспускания, - частые позывы к мочеиспусканию ночью (никтурия), - учащенное мочеиспускание, - увеличение молочных желез у мужчин (гинекомастия), - импотенция, - боль в грудной клетке, - боль, - недомогание, - увеличение или снижение массы тела, - повышенное содержание калия в крови (гиперкалиемия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): - снижение гемоглобина, - снижение гематокрита, - низкое содержание натрия в крови, усталость, слабость, боли и судороги мышц, задержка жидкости, потеря сознания (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона), - спутанность сознания, - нарушение обоняния (паросмия), - псориаз, - избыточное содержание в крови мочевины, аммиака, креатинина (уремия), - увеличение концентрации желчного пигмента (билирубина), - низкое содержание натрия в крови (гипонатриемия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): - угнетение костномозгового кроветворения, - уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз), - уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), - увеличение лимфоузлов (лимфаденопатия), - уменьшение количества эритроцитов (анемия, гемолитическая анемия), - выработка иммунной системой антител против собственных тканей (аутоиммунные нарушения), - повышенная концентрация глюкозы в крови (гипергликемия), - снижение концентрации глюкозы в крови (гипогликемия), - повышенное мышечное напряжение (гипертонус мышц), - поражение нервов рук и ног, которое может вызвать мышечную слабость, покалывание или онемение (периферическая нейропатия), - воспаление сосудов (васкулит), - затрудненное, свистящее дыхание (бронхоспазм), - воспаление легких (аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония), - воспаление околоносовых пазух (синусит), - воспаление желудка (гастрит), - опухание или болезненность десен (гиперплазия десен), - желтуха, - очаги воспаления на коже, похожие на мишень (мультиформная эритема), - аллергия к солнечному свету, в том числе искусственному (солярий) (фоточувствительность), - уменьшение объема мочи/отсутствие мочеиспускания (олигурия/анурия), - лихорадка, васкулит, миалгия, артралгия/воспаление суставов (артрит), изменение показателей крови, кожная сыпь, фоточувствительность или другие изменения со стороны кожи (доброкачественный лимфаденоз кожи). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно): - мышечная скованность, тремор, нарушение походки (экстрапирамидные нарушения).
Передозировка
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Экватор, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Если Вам предстоит госпитализация или лечение других заболеваний, сообщите медперсоналу, что принимаете препарат Экватор. Передозировка препарата может вызывать выраженное снижение артериального давления, что требует тщательного контроля, и при появлении характерных симптомов, таких как головокружение и головная боль, следует принять положение «лежа на спине». Дальнейшие меры примет лечащий врач. Избыток жидкости может накапливаться в легких (отек легких), вызывая одышку, которая может развиться в течение 24–48 часов после приема препарата Экватор.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Калийсберегающие диуретики (такие как спиронолактон, амилорид, триамтерен, эплеренон, применяемые для лечения задержки жидкости в организме), препараты калия и калийсодержащие заменители соли, а также другие лекарственные средства, способные повышать содержание калия в организме, такие как гепарин (применяется для разжижения крови и предотвращения образования тромбов), триметоприм и комбинация триметоприм/сульфаметоксазол (ко-тримоксазол), для лечения бактериальных инфекций, можно принимать вместе с препаратом Экватор только под строгим наблюдением врача. Лечащий врач может изменить дозу препарата и/или принять другие меры предосторожности: - если Вы принимаете АРА II или алискирен (см. также информацию в разделах «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности»). Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме препарата Экватор и следующих лекарственных препаратов: - мочегонные препараты или диуретики; - другие лекарственные препараты для снижения артериального давления (гипотензивные препараты); - вазодилататоры (включая нитроглицерин и другие нитраты) – препараты, расширяющие кровеносные сосуды; - бета-блокаторы (атенолол и пропранолол); верапамил, дилтиазем – препараты для лечения заболеваний сердца; - нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в высоких дозах (3 г/сутки и более) (применяется для лечения артрита, мышечных болей, головной боли, воспаления и лихорадки); - препараты лития, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (эсциталопрам, пароксетин, флуоксетин, сертралин) и нейролептики, применяемые для лечения расстройств психики; - инсулин и сахароснижающие препараты для приема внутрь для терапии сахарного диабета; - стимуляторы вегетативной нервной системы (симпатомиметики), такие как эфедрин, фенилэфрин, ксилометазолин и сальбутамол, применяются для лечения заложенности носа, кашля, простуды и бронхиальной астмы; - иммунодепрессанты (в том числе глюкокортикостероиды, цитотоксические средства и антиметаболиты, такролимус) применяются для профилактики отторжения органов после пересадки; - аллопуринол (применяется для лечения подагры); - прокаинамид, амиодарон и хинидин (применяются при нарушениях ритма сердца); - симвастатин, колестирамин (применяются для снижения концентрации холестерина и некоторых липидов в крови); - препараты для лечения опухолей (такие как 5-фторурацил, винкристин, доцетаксел, тасонермин); - амифостин (препарат для профилактики или уменьшения побочных эффектов, вызванных другими лекарственными препаратами или лучевой терапией, которые применяются для лечения рака); - анестетики, применяются в хирургии и стоматологии. Если Вам предстоит пройти процедуру под местной или общей анестезией, предупредите своего лечащего врача или стоматолога о том, что Вы принимаете препарат Экватор, поскольку имеется риск кратковременного падения артериального давления; - барбитураты (фенобарбитал), применяются для лечения эпилепсии; - альфа1-адреноблокаторы (празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин), применяются для лечения гипертрофии предстательной железы; - препараты кальция, возможно снижение действия амлодипина; - препараты для лечения бактериальных (рифампицин, эритромицин или кларитромицин) и грибковых (например, итраконазол) инфекций; - растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); - препараты золота (например, натрий ауротиомалат (внутривенное введение)), применяются для лечения ревматоидного артрита; - миорелаксанты (в том числе баклофен) – для лечения скованности мышц, возникающей при рассеянном склерозе; - дантролен (внутривенное введение), применяется для лечения злокачественной гипертермии; - циклоспорин (препарат для профилактики отторжения органов после пересадки); - антациды (препараты для уменьшения кислотности желудка); - препараты для лечения ВИЧ/СПИД (ингибиторы протеазы, например, ритонавир, индинавир, нелфинавир). Следующие препараты могут увеличивать риск развития ангионевротического отека: - препараты, содержащие сакубитрил/валсартан нельзя принимать с ингибиторами АПФ, а также в течение 36 часов после отмены ингибиторов АПФ (см. также информацию в разделе «Противопоказания»); - тканевые активаторы плазминогена (алтеплаза, ретеплаза, тенектеплаза) – препараты для разрушения тромбов, как правило, применяются в условиях стационара; - ингибиторы mTOR (сиролимус, эверолимус, темсиролимус) – препараты для профилактики отторжения органов после пересадки; - эстрамустин – препарат для лечения рака предстательной железы; - глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин) – препараты для лечения сахарного диабета; - рацекадотрил – препарат для лечения диареи
Препарат Экватор с пищей, напитками и алкоголем Во время лечения препаратом Экватор следует избегать употребления алкоголя. При приеме препарата Экватор не рекомендуется употреблять грейпфрут или грейпфрутовый сок, поскольку в крови может увеличиваться концентрация действующего вещества – амлодипина, что может вызвать непредвиденное усиление эффекта препарата на снижение АД.
Особые указания
Перед приемом препарата Экватор проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам: - если у Вас проблемы с сердцем, такие как: - стеноз аорты или поражение клапанов сердца (аортального или митрального), - гипертрофическая кардиомиопатия, - недавно перенесенный инфаркт миокарда, - сердечная недостаточность; - если у Вас имеются тяжелые системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная волчанка, склеродермия); - если у Вас низкое АД; - если у Вас наблюдается чрезмерное повышение АД (гипертонический криз); - если у Вас заболевание почек или стеноз почечных артерий; - если у Вас есть или было раньше заболевание печени; - если Вам предстоит хирургическое вмешательство (в том числе стоматологическое вмешательство) или анестезия; - если Вы собираетесь пройти процедуру диализа; - если Вам предстоит процедура для выведения холестерина из организма, которая называется ЛПНП-аферез; - если Вам больше 65 лет; - если Вы соблюдаете диету с пониженным содержанием соли, принимаете калийсодержащие заменители соли или добавки, или препараты, которые способны вызывать повышение содержания калия в крови (например, гепарин, триметоприм или комбинированный препарат триметоприм + сульфаметоксазол (ко-тримоксазол)), или у Вас повышено содержание калия в крови (гиперкалиемия); - если у Вас сахарный диабет; - если у Вас диарея или рвота; - если Вы проходите курс десенсибилизации для снижения аллергической реакции на укусы пчел или ос; - если Вы принадлежите к негроидной расе, поскольку в этих случаях эффективность ингибиторов АПФ может быть сниженной, а риск развития ангионевротического отека – повышенным; - если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов для лечения повышенного АД: - антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) (сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно, если у Вас проблемы с почками, вызванные сахарным диабетом, - алискирен; - если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов, повышающих риск развития ангионевротического отека: - ингибиторы мишени рапамицина в клетках млекопитающих (mTOR) (сиролимус, эверолимус, темсиролимус), применяются для профилактики отторжения органов после пересадки и лечения рака, - тканевой активатор плазминогена (препарат для разрушения тромбов), как правило, применяется в условиях стационара, - глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин), применяются для лечения сахарного диабета, - рацекадотрил – препарат для лечения диареи, - эстрамустин – препарат для лечения рака предстательной железы; - если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, перечисленные ниже в разделе «Другие препараты и препарат Экватор»У некоторых пациентов прием амлодипина может вызывать болезненность, кровоточивость и гиперплазию десен, поэтому в период терапии препаратом Экватор следует тщательно соблюдать гигиену полости рта и наблюдаться у стоматолога. Если у Вас появился сухой кашель, который сохраняется в течение длительного времени после начала приема препарата Экватор, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач может регулярно контролировать функцию почек, АД и содержание электролитов (например, калия) в крови.
Дети и подростки Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения препарата Экватор у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.
Препарат Экватор содержит натрий Препарат Экватор содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на каждую таблетку, то есть, по сути, не «содержит натрия».
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Перед управлением транспортным средством, работой с механизмами или выполнением другой работы, требующей концентрации внимания, проверьте, какой эффект оказывает на Вас препарат Экватор. Препарат Экватор может оказать влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (особенно в начале лечения). Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, если Вы заметили, что препарат Экватор негативно влияет на Вашу способность управлять транспортным средством или работать с механизмами, например, вызывает у Вас тошноту, головокружение, усталость или головную боль.
Форма выпуска
Таблетки 5 мг + 10 мг, 30 шт в упаковке.
Условия хранения
Храните при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от света и влаги.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
