Дюспаталин Дуо 135 мг + 84,43 мг №10 таблетки п/пл/о

Состав

1 таблетка содержит:
Активные компоненты: мебеверина гидрохлорид 135,00 мг, симетикон (смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида коллоидного в соотношении 94,75 : 5,25) - 84,43 мг.
Вспомогательные вещества: смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К90F, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол [полиэтиленгликоль]).

Фармакологические свойства

Препарат Дюспаталин® Дуо представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят следующие действующие вещества – мебеверин и симетикон.
Мебеверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками.
Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).
Симетикон относится к ветрогонным (карминативным) лекарственным средствам, которые используются для облегчения симптомов избыточного газообразования в желудочно-кишечном тракте.

Мебеверин

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток ЖКТ (гипотонию). Не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют. Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен.

Симетикон

Симетикон обладает поверхностной активностью и способностью снимать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться или выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Он также предотвращает образование и скопление окруженных слизью газовых карманов в пищеварительном тракте.

Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика

Всасывание

Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.

Симетикон не всасывается, после приема внутрь проходит через кишечник и выводится в неизмененном виде.

Распределение

При приеме повторных доз мебеверина значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составила 767 нг/мл и была достигнута через 1 час (Тmax).

Выведение

Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. T1/2 деметилированной карбоновой кислоты составил приблизительно 1.86 ч.

Линейность (нелинейность)

Не была изучена.

Особые группы пациентов

Данных о фармакокинетике лекарственного препарата Дюспаталин® Дуо у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у детей, нет.

Показания к применению

Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического облегчения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника (заболеваниями, при которых отсутствует повреждение кишечника, но нарушена его функция).


Противопоказания

• аллергия на мебеверин, симетикон или любые другие компоненты состава;
• возраст менее 18 лет;
• кишечная непроходимость (нарушение функции кишечника, при котором прекращается движение пищи по кишечнику, которое может проявляться длительным запором и болью в животе);
• беременность и кормление грудью.

Способы применения

Препарат следует принимать внутрь, до приема пищи, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой. По 1 таблетке три раза в сутки.
 
Продолжительность применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Длительность лечения не ограничена и зависит от динамики симптомов.

Влияние на управление транспортными средствами и работа с механизмами
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и/или симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Побочное действие

• затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла, отек лица;
• отек лица, губ, языка и/или глотки, которые могут привести к затруднению глотания;
• затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дюспаталин® Дуо

• крапивница (аллергическая сыпь);
• экзантема (кожная сыпь);
• аллергические реакции.

Особые указания

Перед приемом лекарственного препарата Дюспаталин® Дуо пациентам необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• если симптомы заболевания возникли впервые;
• непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
• анемии;
• ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
• лихорадки;
• если у кого-то в семье пациента был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
• возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
• недавнего применения антибиотиков.

Пациент должен обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Мебеверин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Симетикон не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценке ситуации.

Исследования влияния препарата Дюспаталин® Дуо на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства мебеверина и симетикона, а также опыт их применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Передозировка

Информация о передозировке для лекарственного препарата Дюспаталин® Дуо отсутствует. В случае передозировки препаратом необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

Мебеверин

Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.

Симетикон

Передозировка симетиконом маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия не проводились, за исключением доклинических исследований по взаимодействию мебеверина с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между мебеверином и этиловым спиртом.

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Несовместимость

В связи с отсутствием исследований совместимости, данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Противопоказания для беременных

Противопоказан при беременности и кормлении грудью.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С