Артрадол 200 мг №10 лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения

Состав

Одна ампула содержит:
Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия - 200 мг (в пересчете на 100 % вещество)

Описание

Белая или белая с желтоватым оттенком аморфная пористая масса цельная или раскрошенная, или уплотненная в виде таблетки.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200 мг - 10 ампул с инструкцией по применению в уп

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат - основной компонент протеогликанов, составляющих вместе с колла­геновыми волокнами хрящевой матрикс. Обладает хондропротекторными свойствами; по­давляет активность ферментов, вызывающих деградацию суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов; усиливает метаболические процессы в хряще и субхондральной кости; оказывает влияние на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой тка­ни, стимулирует ее регенерацию, участвует в построении основного вещества костной и хрящевой ткани.
Обладает противовоспалительными и анальгезирующими свойствами, способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов через синовиоциты и макрофаги синовиальной оболочки, подавляет секрецию лейкотриена В4 и простагландина Е2.
Препарат способствует восстановлению хрящевых поверхностей суставов, препят­ствует коллапсу соединительной ткани; нормализует продукцию суставной жидкости, что ведет к улучшению подвижности суставов, уменьшению интенсивности болей.
Обладая структурным сходством с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле.

Фармакокинетика

Абсорбция
После внутримышечного введения максимальная концентрация препарата в плазме крови (Сmax) достигается через 1 час после введения; затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток.
Распределение
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Хон-дроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиаль-ная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmax достигается через 48 ч.
Метаболизм и элиминация
Выводится из организма в основном почками в течение 24 часов.

Показания к применению

- Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- первичный артроз,
- остеоартроз с преимущественным поражением крупных суставов,
- межпозвонковый остео­хондроз.
- Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Противопоказания

- повышенная чувствительность;
- беременность и период грудного вскармливания;
- дети и подростки до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты. Беременность, период груд­ного вскармливания (данные о безопасности применения отсутствуют).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Способ применения и дозы

Внутримышечно, по 100 мг через день. Перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл воды для инъекций. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-ой инъекции. Курс лечения 25-35 инъекций. Повторный курс - через 6 месяцев. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек).
Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

Особые указания

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, рабо­тать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту