Описание товара
Якорь внутриматочного противозачаточного средства изготовлен из пластика. Форма якоря – Т-образная. На вертикальном стержне якоря намотана биметаллическая медно-серебряная проволока с номинальной площадью активной поверхности 380 мм2 (степень чистоты меди – не менее 99,98%, содержание серебра не менее 9,3%), и закреплена монофиламентная нить для контроля за расположением и извлечением контрацептива. Рентген и УЗИ-контрастность обеспечивается наличием биметаллической медно-серебряной проволоки на стержне.
Методика введения ВМС «Юнона Био-Т Ag» - метод «изъятия», диаметр градуированной трубки-проводника 3,9 мм.
Длительность контрацепции – не более 7 лет.
Стерилизация газовая.
Контрацептив поставляется стерильным в конечной упаковке, которая вместе с инструкцией по применению помещена во вторичную упаковку.
Область применения
Гинекология. Установка и удаление средства внутриматочного противозачаточного (ВМС) производиться подготовленным врачом специалистом (акушер-гинекологом) в условиях медучреждения.
Принцип действия
Механизм действия состоит в инициировании химических изменений, инактивирующих сперматозоиды и яйцеклетку до момента их слияния, а также в инициировании изменений, препятствующих имплантации.
Контрацептивный эффект развивается сразу после установки ВМС в полость матки.
Восстановление фертильности происходит сразу после удаления ВМС из полости матки.
Предостережения
Недопустимо повторное применение изделий.
Недопустимо применение ВМС при нарушение целостности стерилизационной (конечной) упаковки. При нарушение целостности стерилизационной (конечной) упаковки использовать изделие запрещено и изделие подлежит утилизации.
Применять ВМС необходимо непосредственно после извлечения из конечной упаковки.
Использованные изделия после дезинфекции подлежат утилизации согласно санитарным нормативам для инфицированных и потенциально инфицированных отходов.
ВМС должен применять только квалифицированный медицинский персонал.
Средства внутриматочной контрацепции не защищают от инфекций, передаваемых половым путем, и вируса иммунодефицита человека (ИППП/ВИЧ).
Показания к применению
Желание женщины предохранить себя от беременности.
Лечение и профилактика синдрома Ашермана.
В качестве посткоитального средства ВМС может вводиться в течение 5 дней (120 часов) после незащищенного полового акта.
Противопоказания к применению
Беременность (подозреваемая или подтвержденная)
Злокачественные заболевания женских половых органов
Фоновые/предраковые заболевания шейки матки в настоящий момент
Тяжелая тромбоцитопения
Вагинальные кровотечения неустановленной этиологии (подозрение на серьезное заболевание)
Гестационная трофобластическая болезнь
Миома матки с деформацией полости матки
Любые врожденные или приобретенные аномалии полости матки, несовместимые с установкой ВМС
ВЗМОТ в настоящий момент
ИППП (гнойный цервицит, хламидийная инфекция или гнойная гонорея в настоящее время), повышенный риск ИППП
СПИД (на фоне антиретровирусной терапии)
Туберкулез тазовой локализации
Аллергия на медь и серебро (для серебросодержащих моделей ВМС)
Болезнь Вильсона
Побочные действия
Увеличение менструальной кровопотери.
Пред- и межменструальные кровянистые выделения.
Осложнения
Болевой синдром при введении/удалении ВМС (наблюдается редко)
Перфорация матки при введение ВМС (редко, менее 1 на 3000 постановок).
Развитие ВЗОМТ.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не выявлено. При необходимости диагностического (МРТ) и терапевтического облучения медицинский персонал должен быть информирован о наличии ВМС. В некоторых случаях может потребоваться удаление контрацептива.
Показания для удаления ВМС
ВМС должно быть удалено:
при желании женщины в любой день, в любой день менструального цикла;
обязательно удаление ВМС после окончания срока использования;
при отсутствии уверенности в правильном расположении ВМС непосредственно после введения необходимо извлечь контрацептив и ввести новое противозачаточное средство;
контрацептив должен быть удален при развитии воспалительных заболеваниях органов малого таза (ВЗОМТ);
при развитии стойких нарушений менструального цикла на фоне ВМС, появлении вагинальных кровотечений неустановленной этиологии (подозрение на серьезное заболевание;
при развитии анемии;
при частичной экспульсии ВМС;
при болевом синдроме, связанном с наличием ВМС в полости матки;
при развитии беременности на фоне ВМС.
Адаптация к ВМС
В период адаптации организма пациентки к ВМС (3-4 месяца) возможны изменения менструального цикла. Менструальные выделения могут сопровождаться тянущей болью внизу живота или крестцовой области, которая как правило быстро затихает.
С целью повышения приемлемости ВМС и сокращения периода адаптации рекомендуется:
- проведение тщательного обследования женщин для выявления противопоказаний к применению ВМС;
- дифференцированный подход к выбору модели ВМС, исходя из индивидуальный особенностей организма женщины, планов на деторождение, времени введения ВМС;
- использование рекомендуемой техники введения внутриматочного средства и оптимальных сроков для его установки;
- профилактическое назначение антибиотиков;
- назначение препаратов группы НПВС в первые дни после введения ВМС и течение трех первых менструальных выделений.
При использования внутриматочной контрацепции нужно соблюдать обычный гигиенический режим. Однако, как и при любом современном методе предохранения от беременности, могут возникнуть осложнения: - задержка месячных (очень редко может наступить беременность) - боли внизу живота, боли во время полового сношения, повышение температуры тела, необычные выделения из половых путей (признаки развития воспалительных заболеваний половых органов)спустя три месяца менструации остаются длительными, обильными, появилась слабость, чувство недомогания (признаки нарушения адаптации к ВМС). При появлении этих признаков Вам нужно немедленно обратиться к врачу.По истечении срока использования ВМС, который указал Вам врач, контрацептив нужно обязательно извлечь. Если Вам нравится этот метод контрацепции и Вы хотели бы его продолжить, после предварительного обследования в день извлечения 'старого' ВМС можно установить новый. Помните, что удалить внутриматочное средство можно в любое время по Вашему желанию. Этот метод предохранения от беременности не оказывает влияния на детородную функцию (беременность может наступить сразу после извлечения ВМС, независимо от длительности его применения). Извлекается ВМС из матки легко, безболезненно, однако не следует это делать самостоятельно.
Срок годности
В упаковке - 5 лет. Не допустимо применение ВМС при превышении срока годности, указанного на этикетке. Срок годности определяется сохранением стерильности ВМС в конечной упаковке.
Условия хранения
Изделие должно храниться при температуре от +5оС до +40оС, в месте, защищенном от воздействия прямых солнечных лучей и влаги.