Описание товара
Описание
Медицинское изделие представляет собой одноразовый стерильный внутри нетоксичный пластиковый шприц с несъемной иглой. Изделие объемом 0,5 мл состоит из цилиндра шприца, стопора и поршня шприца, колпачка поршня, соединения иглы и втулки, защитного колпачка иглы. Изделие объемом 1 мл состоит из цилиндра шприца, стопора и поршня шприца, колпачка поршня, присоединенном к шприцу иглы и защитного колпачка иглы. Во всех вариантах исполнения шприца игла закрыта полиэтиленовым съемным защитным колпачком, на шток поршня надевается полиэтиленовый колпачок. Все варианты исполнения шприца стерильны внутри. Стерильность обеспечивается при помощи защитного колпачка иглы и колпачка поршня. Способ стерилизации - гамма-облучение. Шкала маркировки цилиндра рассчитана либо на концентрации инсулина 100U/мл (U-100) или 40U/мл (U-40). Из-за различных концентраций инсулина шприц имеет цветовую кодировку — красного цвета для инсулина 40U/мл и оранжевого цвета для инсулина 100U/мл. Шприцы доступны со следующими размерами иглы: • 0,30 мм (30G) X 8 мм, • 0,33 мм (29G)x 12,7 мм, •0,25мм (31G ) х 6мм
Шприц инсулиновый одноразовый BD Micro-Fine Plus, стерильный внутри, с несъемной иглой, в вариантах исполнения:
1. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U-40 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,30мм (30G) х 8мм;
2. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U-40 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,33мм (29G) х 12,7мм;
3. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U-100 (0,5 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,30мм (30G) х 8мм;
4. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Pius U-100 (0,5 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,33мм (29G) х 12,7мм;
5. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U-100 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,30мм (30G) х 8мм;
6. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U-100 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,33мм (29G) х 12,7мм;
7. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U -100 (0,5 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,25мм (31G ) х 6мм;
8. Шприц инсулиновый одноразовый BD MicroFine Plus U -100 (1 мл), стерильный внутри, с несъемной иглой 0,25мм (31G) х 6мм (далее по тексту - шприц)
Состав
Нетоксичный пластик.
• Изделие не содержит натуральный каучуковый латекс. • Изделие не содержит фталаты, классифицируемые как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродуктивной функции, категории 1 или 2, в соответствии с Приложением I к Директиве 67/548/ЕЕС. Изделие не содержит бисфенол А. Из изделия нет утечек веществ.
Назначение
Предназначен для парентерального (подкожного) введения инсулина при лечении сахарного диабета.
Условия / область применения
Лечение может проводиться пациентом или медицинским работником в домашних условиях, в больнице или в клинических условиях.
Показания
Для введения инсулина при лечении сахарного диабета.
Противопоказания
Противопоказания не выявлены.
Возможные побочные действия при использовании МИ
Производителем не выявлены возможные побочные действия, связанные с применением самого шприца. Появление побочных действий может быть связано с общим течением заболевания сахарным диабетом. Все возможные предостережения, которые необходимы для безопасного применения изделия, указаны в инструкции по применению и на упаковке.
Способ применения
Следующие этапы осуществляются пользователем для обеспечения набора правильной дозы инсулина и его введения в подкожно-жировую клетчатку:
1) Снимите колпачок с поршня шприца;
2) Снимите защитный колпачок иглы;
3) Используя шкалу на цилиндре шприца, потяните поршень для аспирации воздуха в цилиндр в количестве, равном установленной дозе;
4) Введите иглу под прямым углом в центр пробки флакона и введите воздух во флакон;
5) Переверните флакон и шприц так, чтобы флакон находился над шприцем;
6) Потяните поршень для аспирации инсулина в шприц;
7) Удалите пузырьки воздуха, если они присутствуют;
8) Используя шкалу на цилиндре шприца, потяните поршень для аспирации инсулина в цилиндр до установленной дозы;
9) Необходимо соблюдать технику инъекций, рекомендованную лечащим врачом;
10) Выберите место инъекции (область живота, бедра, ягодиц или задняя часть плеча);
11) Подготовьте место инъекции, обработав его в соответствии с применимой процедурой антисептической обработки;
12) Пациентам рекомендуется либо сформировать («захватить») кожную складку и выполнить инъекцию в нее (под прямым углом), либо сделать инъекцию под углом 45°, чтобы минимизировать риск случайного внутримышечного (в/м) введения, и ввести инсулин в подкожно-жировую клетчатку;
13) Нажмите на поршень для введения инсулина в подкожно-жировую клетчатку;
14) Извлеките иглу из кожи;
15) Отпустите кожную складку (в случае ее образования);
16) После инъекции утилизируйте шприц согласно пункта «Порядок и условия утилизации».
Меры предосторожности
• Стерильно. Апирогенно. Нетоксично. • Не содержит латекса. • Для однократного применения. Повторная стерилизация, повторная обработка или повторное использование запрещено. Одноразовые изделия разработаны и прошли проверку только для одноразового применения. • Перед использованием убедитесь в целостности каждого изделия. • Осторожно снимите белый и цветной колпачки, не касаясь иглы. • Не использовать после истечения срока годности
Форма выпуска
Информация об упаковке Индивидуальная / потребительская упаковка: Шприцы в количестве 10 штук упаковываются в индивидуальную / потребительскую упаковку, которая представляет собой запаянный полиэтиленовый пакет. Групповая упаковка: Групповая упаковка представляет собой картонную коробку, вмещающую 100 шт. шприцев (10 полиэтиленовых пакетов по 10 шт. шприцев в каждом).
Условия хранения
Хранить при температуре от +5 °С до +30 °С и влажности от 20% до 80% без конденсации.
Срок годности
Срок годности шприца составляет 5 лет с даты изготовления. Дата производства и срок истечения годности указываются на упаковке изделия.
