Описание товара
Состав
Действующие вещества: парацетамол + фенирамин + фенилэфрин + [аскорбиновая кислота]. В 1 пакетике содержится: 325 мг парацетамола, 20,0 мг фенирамина (в виде малеата), 10,0 мг фенилэфрина (в виде гидрохлорида), 50,0 мг аскорбиновой кислоты.
Вспомогательные вещества: мальтодекстрин, маннитол, сукралоза, натрия хлорид, лимонная кислота, сахароза, кремния диоксид коллоидный, полиэтиленгликоль 6000 (для вкуса апельсин), краситель красный очаровательный (E129) (для вкуса малина), краситель хинолиновый жёлтый (Е 104) (для вкуса лимона), краситель солнечный закат жёлтый (Е 110) (для вкуса апельсин), ароматизатор малиновый (для вкуса малина), ароматизатор лимонный (для вкуса лимон), ароматизатор апельсиновый (для вкуса апельсин).
Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Описание
для вкуса лимон: гранулы от белого до светло-желтого цвета с легким запахом лимона. Восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный светло-желтого цвета;
для вкуса апельсин: гранулы от белого до светло-оранжевого цвета с легким запахом апельсина. Восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный светлооранжевого цвета;
для вкуса малина: гранулы от белого до светло-розового цвета с легким запахом малины. Восстановленный раствор прозрачный или почти прозрачный светло-красного цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды
Фармакологические свойства
Препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ содержит в качестве действующих веществ парацетамол, фенирамин, фенилэфрин, аскорбиновую кислоту, комбинация которых относится к фармакотерапевтической группе: Анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; анилиды.
Способ действия. Препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ оказывает жаропонижающее, слабое противовоспалительное, противоотечное, обезболивающее, противоаллергическое, сосудосуживающее действие, устраняет симптомы «простуды». Суживает сосуды носа, устраняет отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки. При ухудшении состояния или отсутствии улучшений в течение 3 дней необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Фармакодинамика
Парацетамол
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. После приема препарата внутрь максимальная концентрация парацетамола в плазме достигается через 10-60 минут. Парацетамол распределяется в большинстве тканей организма, проникает через плаценту и в грудное молоко. В терапевтических концентрациях связывание парацетамола с белками плазмы незначительно, возрастает при увеличении концентрации.
Подвергается первичному метаболизму в печени, выводится в основном с мочой в виде глюкуронидных и сульфатных соединений. Период полувыведения составляет 1-3 часа.
Фенирамин
Максимальная концентрация фенирамина в плазме достигается примерно через 1-2,5 часа. Период полувыведения фенирамина - 16-19 часов. 70-83 % принятой дозы выводится из организма с мочой в виде метаболитов или в неизмененном виде.
Фенилэфрин
Фенилэфрин всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму в кишечнике и печени.
Выводится с мочой практически полностью в виде сульфатных соединений. Максимальные концентрации в плазме достигаются в интервале от 45 мин до 2 часов после приема внутрь. Период полувыведения составляет 2-3 часа.
Аскорбиновая кислота
Аскорбиновая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Связывание с белками плазмы составляет 25 %. При передозировке аскорбиновая кислота выводится с мочой в виде метаболитов.
Фармакокинетика
Парацетамол
Парацетамол оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффект путем подавления синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Не влияет на функцию тромбоцитов и гемостаз.
Фенирамин
Фенирамин является противоаллергическим средством - блокатором H1-гистаминовых рецепторов. Устраняет аллергические симптомы, в умеренной степени оказывает седативный эффект и также проявляет антимускариновое (М-холиблокирующее) действие.
Фенилэфрин
Фенилэфрин – симпатомиметическое средство, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции альфа1-адренорецепторов), уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Показания
Препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ показан к применению у взрослых и детей с 12 лет для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, ломотой в теле, головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.
Противопоказания
Не принимайте ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ, если у Вас: Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; одновременный прием трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов или других симпатомиметических препаратов; одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) или их применение в течение предшествующих двух недель; портальная гипертензия; алкоголизм; сахарный диабет; дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу); гипертиреоз; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания; артериальная гипертензия; закрытоугольная глаукома; феохромоцитома.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Применение препарата при беременности противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.
Грудное вскармливание
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности применения препарата у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза. Взрослые: По 1 пакетику каждые 4-6 часов (не более 3-4 доз в течение 24 ч). Препарат не следует принимать более 5 дней.
Дети:
От 0 до 12 лет
Безопасность и эффективность препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены.
От 12 до 18 лет
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.
Особые группы пациентов:
Пожилые пациенты
Нет необходимости в коррекции дозы у пожилых пациентов
Пациенты с нарушением функции почек
При острой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приемами препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ должен составлять не менее 8 ч.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациентам с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу или увеличить интервал между приемами препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ.
Путь и способ введения
ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ применяется внутрь. Растворяют содержимое одного пакетика в 1 стакане (250 мл) кипяченой горячей воды. Принимают в горячем виде. Можно добавить сахар по вкусу. Препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ можно применять в любое время суток, но наилучший эффект приносит прием препарата перед сном, на ночь.
Продолжительность терапии
Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.
Следует обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 5 дней, или сопровождаются тяжелой лихорадкой в течение более чем трех дней, кожной сыпью или постоянной головной болью; если наблюдаются бронхиальная астма, эмфизема легких или хронический бронхит. Это могут быть признаки более серьезных заболеваний.
Если Вы забыли принять препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Примите необходимую дозу во время следующего регулярного приема. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Могут возникнуть редко (не более чем у 1 человека из 1000), требуют немедленной медицинской помощи. Если Вы заметили у себя появление каких-либо из следующих симптомов, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь к врачу: реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, одышка, анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке)). Возможные проявления: перекрывание просвета дыхательных путей (отек гортани), пространства между голосовыми складками (голосовой щели), отек лица, губ, глотки и/или языка, быстрое появление зудящих, приподнятых над кожей высыпаний (крапивница); иные разновидности сыпи, покраснение или побледнение кожи; спазм бронхов, приводящий к затруднению дыхания. повышение частоты сердечных сокращений (тахикардия), ощущение сердцебиения. С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку), могут возникнуть: - повышенная чувствительность (анафилактические реакции), высыпания на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона), тяжелое поражение слизистой и кожи (токсический эпидермальный некролиз).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): - сонливость; - тошнота, рвота.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): - повышенная возбудимость, нарушение сна; - головокружение, головная боль; - расширение зрачка (мидриаз), нарушение фокусировки зрения (парез аккомодации), повышение внутриглазного давления; - повышение артериального давления; - сухость во рту, запор, боль в животе, диарея; - повышение активности «печеночных» ферментов; - кожная сыпь, кожный зуд, эритема, крапивница; - затруднение мочеиспускания; - недомогание.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): снижение содержания в крови клеток различных типов, включая тромбоциты и лейкоциты (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения).
Передозировка
В случае применения дозы, которая выше обычной, возможна передозировка.
Симптомы (в основном обусловлены парацетамолом, проявляются после приема свыше 10-15 г парацетамола): в тяжелых случаях передозировка парацетамола может оказать гепатотоксическое действие, в том числе вызвать некроз печени. Также может вызвать нефропатию и необратимое поражение печени. Выраженность передозировки зависит от дозы, поэтому необходимо избегать одновременного приема других парацетамолсодержащих препаратов.
Риск передозировки особенно повышен если Вы пожилой человек, или ребенок, если у Вас есть заболевание печени, хронический алкоголизм, истощение или Вы принимаете индукторы микросомальных ферментов печени.
Передозировка парацетамолом в первые 24 ч может вызвать бледность кожных покровов, тошноту, рвоту, отсутствие аппетита, судороги. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени и обычно не проявляется в течение 24-48 ч и иногда может проявиться позже, через 4-6 дней.
Лечение - введение ацетилцистеина внутривенно или перорально в качестве антидота, промывание желудка, прием внутрь метионина могут иметь положительный эффект по крайней мере в течение 48 ч после передозировки. Рекомендован прием активированного угля, мониторинг дыхания и кровообращения. В случае развития судорог возможно назначение диазепама.
Симптомы передозировки фенирамином и фенилэфрином могут вызвать сонливость, к которой в дальнейшем присоединяется беспокойство (особенно у детей), зрительные нарушения, кожную сыпь, тошноту, рвоту, головную боль, повышенную возбудимость, головокружение, бессонницу, нарушения кровообращения, кому, судороги, изменения поведения, повышение или снижение артериального давления и брадикардию.
Лечение симптоматическое (прием активированного угля, солевые слабительные). Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ, если Вы получаете ингибиторы моноаминооксидазы в данное время или получали их в течение 2 предыдущих недель.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с трициклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами или другими симпатомиметическими препаратами, поскольку это может увеличить риск развития нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с седативными препаратами, поскольку парацетамол, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ усиливает эффекты седативных препаратов.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с барбитуратами (фенобарбитал), фенитоинином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, поскольку это повышает риск гепатотоксического действия парацетамола, входящего в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с варфарином и другими производными кумарина, поскольку при длительном применении парацетамол, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ повышает риск развития кровотечений. Однократный прием парацетамола такого действия не оказывает.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с метоклопрамидом или домперидоном, поскольку они увеличивают скорость всасывания парацетамола, входящего в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с хлорамфениколом, поскольку парацетамол, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ увеличивает период полувыведения хлорамфеникола.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с ламотриджином, поскольку парацетамол, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может снизить его биодоступность и уменьшить действие.
Если Вы принимаете колестирамин, то рекомендуется принимать препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ за 1 ч до его приема, поскольку при одновременном применении с колестирамином может быть снижено всасывание парацетамола, входящего в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с зидовудином, поскольку при регулярном применении парацетамол, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.
Если Вы принимаете пробенецид, то рекомендуется уменьшить число приемов препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ, поскольку пробенецид влияет на метаболизм парацетамола, входящего в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ.
Парацетамол, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может влиять на результаты лабораторного определения мочевой кислоты с использованием преципитирующего агента.
He принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с противопаркинсоническими препаратами, барбитуратами, транквилизаторами, наркотическими средствами, поскольку фенирамин, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может усиливать их влияние на центральную нервную систему.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с антикоагулянтами, поскольку фенирамин, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может ингибировать их действие.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с антигипертензивными препаратами (например, гуанетидин, резерпин, метилдопа), поскольку фенилэфрин, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ снижает их гипотензивное действие и увеличивает риск повышения артериального давления и развития других нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с дигоксином и другими сердечными гликозидами, поскольку фенилэфрин, входящий в состав препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может увеличить риск развития аритмии или инфаркта миокарда.
Не принимайте препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ одновременно с алкалоидами спорыньи (эрготамин, метисергид), поскольку фенилэфрин, входящий в состав ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может повысить риск развития эрготизма.
Препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ с пищей, напитками и алкоголем. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия).
Особые указания
Перед приемом препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Это особенно важно, если у Вас выраженный атеросклероз коронарных артерий, сердечно-сосудистые заболевания, острый гепатит, гемолитическая анемия, бронхиальная астма, тяжелые заболевания печени или почек, гиперплазия предстательной железы, затрудненное мочеиспускание вследствие гипертрофии предстательной железы, заболевания крови, дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), истощение, обезвоживание, пилородуоденальная обструкция, стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, эпилепсия, если Вы одновременно принимаете препараты, способные отрицательно влиять на функцию печени (например, с индукторами микросомальных ферментов печени), а также если у Вас повторяется образование уратных камней в почках. В период лечения необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков (возможно развитие гепатотоксического действия).
Не следует принимать препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ из поврежденных пакетиков. Следует обратиться к врачу, если симптомы не проходят в течение 5 дней, или сопровождаются тяжелой лихорадкой в течение более чем трех дней, кожной сыпью или постоянной головной болью; если наблюдаются бронхиальная астма, эмфизема легких или хронический бронхит. Это могут быть признаки более серьезных заболеваний.
Дети
Безопасность и эффективность препарата ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ у детей в возрасте от 0 до 12 лет не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат ЗВЕЗДОЧКА ФЛЮ может вызывать сонливость, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. У некоторых пациентов фенирамин также может вызвать головокружение, нечеткость зрения, нарушение когнитивных функций и координации движений, что может значимо повлиять на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Эти нежелательные эффекты могут дополнительно усиливаться при применении алкогольных напитков или других седативных средств.
Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 15 г препарата в пакетик из комбинированного материала (полиэтилен, алюминиевая фольга или полиэтилен, алюминиевая фольга, бумага). По 5, 6, 8, 10 или 12 пакетиков в картонной пачке с листком-вкладышем.
Условия хранения
Храните при температуре не выше 30°С в оригинальной упаковке (пакетик в пачке).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
