Визин Классический 0,5мг/мл №10 капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество:

тетризолина гидрохлорид – 0,50 мг;

вспомогательные вещества:

кислота борная – 12,30 мг,

натрия хлорид – 2,23 мг,

динатрия эдетата дигидрат – 1,00 мг,

бензалкония хлорида раствор 50 % – 0,20 мг (в пересчете на бензалкония хлорид – 0,10 мг),

натрия тетраборат – 0,57 мг,

вода очищенная – 989,78 мг.

Лекарственная форма

Капли глазные в виде прозрачного бесцветного раствора.

Международное непатентованное наименование (МНН)

Тетризолин.

Фармако-терапевтическая группа

Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов

Фармакокинетика

При местном применении возможна системная абсорбция у пациентов с повреждениями слизистой оболочки и эпителия. Подробные фармакокинетические исследования после местного применения глазных капель не проводились.

Фармакологическое действие

Тетризолин - адреномиметический препарат, который стимулирует альфа-адренорецепторы симпатической нервной системы, но не оказывает или оказывает слабое действие на бета-адренорецепторы. Являясь симпатомиметическим амином, тетризолин обладает сосудосуживающим действием и уменьшает отек тканей.

Эффект начинается через 60 секунд после закапывания и продолжается 4–8 ч.

Показания

Для взрослых и детей в возрасте от 2 лет:

• для снятия отека и гиперемии конъюнктивы (покраснения глаз), обусловленных воздействием химических и физических факторов, таких как дым, ветер, пыль, хлорированная вода, свет, косметические средства, контактные линзы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к тетризолину или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

• закрытоугольная глаукома;

• детский возраст до 2 лет.

С осторожностью

У больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями (ИБС, артериальная гипертензия), феохромоцитомой, гиперплазией предстательной железы, гипертиреозом, сахарным диабетом, порфирией, сухим ринитом, сухим кератоконъюнктивитом, глаукомой и у больных, получающих ингибиторы МАО или другие средства, способные повысить АД.

Применение препарата при закрытоугольной глаукоме противопоказано. При других типах глаукомы лекарственный препарат применяют с особой осторожностью и под контролем врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко отсутствуют. Учитывая возможность развития системных побочных эффектов, применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания можно только в том случае, если, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Местно.

По 1 или 2 капли в пораженный глаз 2-3 раза/сут.

Применение препарата более 4 дней должно проводиться только под контролем врача.

Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Применение препарата у детей от 2 до 6 лет возможно после консультации с медицинским работником.

Безопасность и эффективность препарата Визин^® Классический у детей в возрасте от 0 до 2 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Инструкция по использованию ампул для однократного применения

Каждая ампула препарата Визин^® Классический предназначена только для однократного применения.

Препарат следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

Количества препарата в одной ампуле достаточно для однократного введения в оба глаза.

1. Отломить одну ампулу от стрипа, а оставшиеся ампулы положить обратно в пакет из фольги.
2. Открыть ампулу, отвернув верхнюю, незаполненную часть ампулы.
3. Закапать препарат в конъюнктивальный мешок, слегка надавливая на заполненную часть ампулы.

Передозировка

При применении в соответствии с инструкцией по применению риск возникновения передозировки минимален. Однако при случайном попадании препарата в ЖКТ (проглатывании) возможны следующие симптомы передозировки: расширение зрачка, тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, судороги, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, артериальная гипотензия, отек легких, угнетение дыхательной функции,включая апноэ (остановку дыхания), гипотермия, угнетение функции ЦНС, седативный эффект, вялость, ступор, слюнотечение, развитие сонливости, кома.

Риск развития симптомов передозировки, обусловленных системными эффектами препарата, высок у новорожденных и маленьких детей, особенно при проглатывании.

Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки при попадании в ЖКТ назначают активированный уголь, промывание желудка, ингаляцию кислородом, жаропонижающие и противосудорожные средства. Для снижения АД применяют фентоламин в/в медленно по 5 мг на физиологическом растворе или внутрь по 100 мг. Больным с низким АД вазопрессорные средства противопоказаны.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном проглатывании или появлении любых симптомов передозировки, описанных выше, следует немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

Для обозначения частоты нежелательных реакций используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Постмаркетинговые данные

Со стороны органа зрения: частота неизвестна - усиление слезотечения, расширение зрачка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна - реакции в месте введения (включая ощущение жжения в области глаза, покраснение, раздражение, отек, боль, зуд).

Предполагается, что частота, вид и тяжесть побочных реакций у детей аналогичны побочным реакциям, наблюдавшимся у взрослых.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Визин^® Классический не следует применять одновременно с ингибиторами МАО типа транилципромина, трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими АД. Комбинированная терапия с данными группами лекарственных препаратов может привести к усилению сосудосуживающего действия и повышению АД.

Особые указания

Визин^® Классический следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с аневризмами, артериальной гипертензией и/или ИБС, а также у пациентов с сахарным диабетом 1 типа или гипертиреозом.

Исследования безопасности применения препарата у детей и подростков не проводились.

Контактные линзы следует снять перед закапыванием препарата и установить их через 15 минут. Необходимо избегать прямого контакта препарата с мягкими контактными линзами из-за возможного нарушения их прозрачности.

Возможно развитие реактивной гиперемии конъюнктивы и слизистой оболочки носа (медикаментозный ринит) при несоблюдении инструкции по применению.

Если в течение 72 ч состояние не улучшается или раздражение и краснота сохраняются или нарастают, следует отменить применение препарата и обратиться к врачу. При появлении интенсивных болей в глазах, сильного острого или одностороннего покраснения глаз, головной боли, нарушения зрения, появлении пятен перед глазами или двоения в глазах необходимо немедленно обратиться к врачу.

Длительное применение препарата может усилить гиперемию или привести к ее повторному появлению.

Если раздражение или краснота обусловлены заболеваниями органа зрения: инфекция, инородное тело или химическая травма роговицы, перед применением необходима консультация врача.

Применение препарата может вызывать временное расширение зрачка.

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата, в особенности у детей.

Не использовать препарат при изменении его цвета или помутнении.

Местное применение симпатомиметических аминов в конъюнктивальный мешок, в результате расширения зрачков, может иногда приводить к нарушению внутриглазного давления у предрасположенных к этому лиц.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не следует выливать его в сточные воды и выбрасывать на улицу. Рекомендуется поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В редких случаях после применения глазных капель Визин^® Классический возникает затуманенность зрения, которая может повлиять на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Капли глазные 0.05%: амп. 0.5 мл -10 шт.

Условия хранения

Хранить при температуре от 5℃ до 25℃

Условия отпуска

Без рецепта.