Описание товара
Состав
Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит пантопразола натрия сесквигидрат 22,557 мг (в пересчёте на пантопразол 20,00 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия карбонат безводный, маннитол, кросповидон (PPXL), гидроксипропилцеллюлоза-L, кросповидон (PPXL), маннитол (Pearlitol SD 200), целлюлоза микрокристаллическая (РН 112), натрия карбонат безводный, кальция стеарат; оболочка: Опадрай 02Н52369 жёлтый: гипромеллоза 5 сР (Е464), пропиленгликоль (Е1520), повидон (Е1201), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид жёлтый (Е172); пленочная оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимера (1:1) дисперсия 30 %, триэтилцитрат, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид жёлтый (Е172).
Лекарственная форма
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от жёлтого до коричневато-жёлтого цвета, гладкие с обеих сторон.
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения кислотозависимых заболеваний; противоязвенные средства и средства для лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ); ингибиторы протонного насоса
Фармакологические свойства
Препарат Санпраз® содержит действующее вещество пантопразол, относящееся к так называемым селективным ингибиторам протонного насоса. Пантопразол уменьшает количество соляной кислоты, вырабатываемой в желудке, что используется для лечения кислотозависимых заболеваний желудка и кишечника.
Показания
Препарат Санпраз® применяется для лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни лёгкой степени выраженности (таких, как изжога, кислая отрыжка) у взрослых в возрасте от 18 лет. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Санпраз® - если у Вас аллергия на пантопразол, другие замещённые бензимидазолы или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас диспепсия невротического генеза; - если Вы принимаете препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), такие как атазанавир и нелфинавир, всасывание которых зависит от кислотности (рН) желудочного сока;
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность В связи с отсутствием данных о применении пантопразола у беременных женщин, в качестве меры предосторожности необходимо исключить использование препарата Санпраз® во время беременности. Лактация Пантопразол и его метаболиты были обнаружены в грудном молоке. Эффект пантопразола на новорожденных/детей грудного возраста неизвестен. Санпраз® не следует применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Данные о воздействии препарата Санпраз® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность
Способ применения и дозы
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем, рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза Рекомендуемая доза составляет 20 мг (одна таблетка) в сутки. Путь и (или) способ введения Препарат Санпраз® принимают внутрь, до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность терапии Для достижения положительной динамики в устранении симптомов может потребоваться приём препарата в течение 2 – 3 дней, однако, для полного устранения симптомов может потребоваться приём препарата в течение 7 дней. При ухудшении состояния в течение первых 3 дней лечения Вам следует проконсультироваться с врачом. Приём препарата следует прекратить сразу после исчезновения симптомов. Приём препарата без консультации с врачом не должен превышать 4 недели. Если в течение 2 недель непрерывного приёма препарата положительная динамика отсутствует, обратитесь к врачу. Не принимайте препарат Санпраз® в целях профилактики.
Если Вы забыли принять препарат Санпраз® Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили приём препарата Санпраз ® Не прекращайте приём препарата без консультации с лечащим врачом или работником аптеки. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Санпраз® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите приём препарата Санпраз® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения признаков, перечисленных ниже тяжёлых нежелательных реакций: Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): серьёзные аллергические реакции – отёк языка и/или горла, затруднения при глотании или дыхании, крапивница, аллергический отёк лица (Квинке отёк/ангионевротический отёк), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и сильным потоотделением; Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): серьёзные кожные реакции – Вы можете заметить одну или несколько следующих нежелательных реакций: - образование волдырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (в том числе незначительное кровотечение) в области глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или кожная сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Возможны боли в суставах или гриппоподобные симптомы, жар, увеличение лимфатических узлов (например, в подмышечной впадине), отклонения результатов анализов крови в виде изменения количества некоторых типов лейкоцитов или уровней ферментов печени; - красноватые не приподнятые над кожей похожие на мишени или круглые пятна на теле, часто с центральными волдырями, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Этим серьёзным кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром СтивенсаДжонсона и токсический эпидермальный некролиз); - распространенная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов (DRESSсиндром или синдром повышенной чувствительности к лекарственным препаратам). другие серьёзные реакции – пожелтение кожи или белков глаз (серьёзное повреждение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, боль в пояснице (серьёзное воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Санпраз® Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): доброкачественные полипы желудка. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и дискомфорт; кожная сыпь, высыпания; зуд; чувство слабости, истощения или общее недомогание; нарушение сна; перелом бедренной кости, запястья или позвоночника. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): искажение или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как помутнение зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение веса; повышенная температура тела, жар; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия; увеличение грудных желёз у мужчин (гинекомастия). Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): дезориентация. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых указанные симптомы в анамнезе); ощущение покалывания, ощущение «булавок и игл», ощущение жжения или онемения; сыпь, возможно с болью в суставах; воспаление в толстой кишке, которое вызывает постоянную водянистую диарею. Нежелательные реакции, выявляемые с помощью анализов крови Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышение активности печёночных ферментов. Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое падение уровня циркулирующих гранулоцитарных лейкоцитов, связанное с высокой температурой. Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): уменьшение количества тромбоцитов в крови, которое может вызвать более сильное кровотечение или кровоподтек, чем обычно; уменьшение количества лейкоцитов, которое может привести к более частым инфекциям; аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов. Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2 листкавкладыша).
Передозировка
Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Санпраз®, немедленно обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Симптомы передозировки неизвестны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Поскольку Санпраз® может оказывать влияние на эффективность других препаратов, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете: другие ингибиторы протонной помпы или блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное применение препарата Санпраз® с этими препаратами без консультации с врачом не рекомендуется; препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется для определенных типов рака), так как Санпраз® может нарушить нормальную работу этих и других препаратов; варфарин и фенпрокумон, которые влияют на сгущение или разжижение крови. Вам могут понадобиться дополнительные исследования; препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир и нелфинавир; метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если Вы применяете метотрексат, Ваш врач может временно прекратить Ваше лечение препаратом Санпраз®, потому что пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови. Проконсультируйтесь с врачом, если во время лечения препаратом Санпраз® Вам необходимо сдать анализ мочи на тетрагидроканнабинол
Особые указания
Перед применением препарата Санпраз® проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Это особенно важно: если у Вас серьёзные проблемы с печенью. Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о проблемах с печенью, если они у Вас когда-либо были. Он будет проверять у Вас активность печеночных ферментов чаще, особенно если Вы принимаете препарат длительное время. В случае повышения активности печёночных ферментов приём препарата следует прекратить; если у Вас снижены запасы витамина B12 в организме или факторы риска снижения витамина B12 и Вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12. Пожалуйста, обратитесь к врачу, если Вы заметили любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12: − сильная усталость или недостаток энергии; − покалывания; − болит или красный язык, язвы во рту; − мышечная слабость; − нарушение зрения; − проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия. если Вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с применением пантопразола, обратитесь к врачу за консультацией; если Вы принимаете ингибиторы протонной помпы, такие как пантопразол, особенно в течение более одного года, может немного повышаться риск переломов бедренной кости, костей запястья и позвоночника. Сообщите Вашему лечащему врачу о наличии у Вас остеопороза (снижении плотности костей), или если Вам сказали, что Вы подвержены риску заболеть остеопорозом (например, если Вы принимаете стероиды); если Вы принимаете препарат Санпраз® более трёх месяцев, возможно понижение уровня магния в Вашей крови. Низкий уровень магния может проявляться в виде усталости, непроизвольных сокращений мышц, дезориентации, судорог, головокружения, учащения пульса. Если у Вас появятся какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу как можно скорее. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может принять решение о необходимости регулярной сдачи анализов крови для контроля уровня магния; если у Вас когда-либо была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным препарату Санпраз®, который уменьшает секрецию соляной кислоты, вырабатываемую в желудке; если у Вас появилась сыпь на коже, особенно в местах, подверженных воздействию солнца, обратитесь к врачу как можно скорее, так как может потребоваться прекращение лечения препаратом Санпраз®. Не забудьте также упомянуть любые другие нежелательные реакции, такие как боль в суставах; сообщалось о серьёзных кожных реакциях, включающих синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственную реакцию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром) и многоформную эритему в связи с лечением пантопразолом. Прекратите приём препарата Санпраз® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо симптомы, связанными с этими серьёзными кожными реакциями, описанными в разделе 4 листка-вкладыша; • если Вам необходимо сдать специфический анализ крови (для определения уровня хромогранина А).
Сообщите Вашему лечащему врачу немедленно, до или после приёма лекарственного препарата, если Вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком других, более серьёзных, заболеваний: непреднамеренная потеря веса; рвота, особенно повторяющаяся; рвота кровью (кровь в рвоте может выглядеть как темная кофейная гуща); Вы заметили кровь в стуле, который на вид может быть черным или дегтеобразным; затруднение глотания или боль при глотании; Вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия); боль в груди; боль в желудке; тяжёлая и/или постоянная диарея (применение лекарственного препарата приводит к незначительному увеличению риска развития инфекционной диареи). Ваш врач может принять решение о проведении некоторых лабораторных исследований, чтобы исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку пантопразол может маскировать симптомы рака и отсрочить правильную постановку диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дальнейшее обследование. Если Вам необходимо длительное лечение препаратом Санпраз® (более одного года), лечащий врач будет наблюдать за Вами и регулярно оценивать Ваше состояние.
Дети Эффективность и безопасность препарат Санпраз® у детей в возрасте до 18 лет не установлены.
Препарат Санпраз® содержит натрий Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.
Препарат Санпраз® содержит маннитол Препарат содержит 17,093 мг маннитола, который может оказывать слабое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Санпраз® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если Вы испытываете нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушение зрения, Вам не следует водить машину или работать с механизмами.
Форма выпуска
Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 30 таблеток.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (блистер) при температуре не выше 25 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
