Омнитус 20 мг №10 таблетки с модифицированным высвобождением п/пл/о

Состав

1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:

активное вещество бутамирата цитрат 20 мг, вспомогательные вещества - лактозы моногидрат - 218,5 мг, гипромеллоза - 70,0 мг, тальк - 10,0 мг, магния стеарат - 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный - 2,0 мг, повидон - 1,5 мг, состав оболочки: гипромеллоза - 5,105 мг, тальк - 4,700 мг, этилцеллюлоза - 3,140 мг, макрогол - 1,253 мг, титана диоксид - 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый Е 110 (11%)- 1,261 мг.

Лекарственная форма

таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Описание

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета. 

Фармакодинамика

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл. Период полувыведения для сиропа -6 ч, для таблеток -13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутамирата цитрат быстро гидролизуется в плазме в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Оба эти метаболита, обладающие также противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме. В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмасляная кислота окисляется до 14C -р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном связаны с глюкуроновой кислотой.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 6 лет - таблетки 20 мг, до 18 лет - таблетки 50 мг.

Побочные действия

Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие

Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Таблетки 20 мг

Дети: от 6 до 12 лет - 1 таблетка 2 раза в день

старше 12 лет - 1 таблетка 3 раза в день

Взрослые: - 2 таблетки 2-3 раза в день

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).

Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/АЛ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.