Описание товара
Состав
Действующим веществом является натрия хлорид. Каждые 1000 мл раствора содержат 9,0 г натрия хлорида. Прочим вспомогательным веществом является вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инфузий.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологические свойства
Лекарственный препарат Натрия хлорид, 0,9 %, раствор для инфузий содержит действующее вещество натрия хлорид, относящееся к фармакотерапевтической группе: Кровезаменители и перфузионные растворы; растворы для внутривенного введения; растворы, влияющие на водно-электролитный баланс.
Способ действия препарата Натрия хлорид. Является плазмозамещающим средством. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях
Показания
Препарат Натрия хлорид показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 лет. Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации, растворение и разведение вводимых парентерально лекарственных препаратов (в качестве базового раствора). Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не применяйте препарат Натрия хлорид: если у Вас аллергия на действующее вещество натрия хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Если у Вас: • Гипернатриемия; • Гиперхлоремия; • Гипокалиемия; • Внеклеточная гипергидратация; • Внутриклеточная дегидратация; • Циркуляторные нарушения, связанные с опасностью развития отека головного мозга и легких; • Отек головного мозга; • Отек легких; • Декомпенсированная сердечная недостаточность; • Состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, болезнью печени (включая цирроз), болезнью почек (включая стеноз артерий и нефросклероз), преэклампсией; сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах; • Противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск развития осложнений.
Способ применения и дозы
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или с работником аптеки.
Рекомендуемая доза Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1000 мл в сутки в качестве внутривенной продолжительной капельной инфузии со скоростью введения до 180 капель в минуту. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3000 мл в сутки. Скорость введения 540 мл в час, при необходимости скорость введения увеличивают.
Применение у детей. Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров, а именно: определение натрия, калия, хлора в крови и моче; исследование кислотно-основного равновесия; определение остаточного азота и концентрации креатинина в плазме крови) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз 0,9 % раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль в плазме и моче.
Путь и (или) способ введения Препарат Натрия хлорид вводят внутривенно (капельно). Перед введением раствор нагревают до 36 – 38 °С.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Натрия хлорид может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При правильном применении препарата нежелательные реакции маловероятны. При применении препарата в качестве базового раствора (растворителя) для других препаратов вероятность побочных эффектов определяется свойствами этих препаратов. В этом случае, при появлении побочных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия. Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения, тромбоз или флебит в месте введения, лихорадка, инфекция в месте введения (при нарушении правил антисептики).
Передозировка
Симптомы Тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение раствора натрия хлорида 0,9 % может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлорэмическому ацидозу. Если раствор натрия хлорида 0,9 % используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента. Лечение Симптоматическое.
Взаимодействие с другими препаратами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяли или можете начать применять какиелибо другие препараты. При смешивании с другими лекарственными средствами необходим визуальный контроль на совместимость (может иметь место химическая или терапевтическая несовместимость). Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
Особые указания
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы крови.
В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме крови.
Реакции гиперчувствительности. Имеются данные о развитии на фоне применения препарата реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций, в том числе гипотензии, пирексии, тремора, озноба, крапивницы, сыпи и зуда. При появлении реакций гиперчувствительности или инфузионных реакций инфузию следует немедленно прекратить и принять необходимые терапевтические меры по показаниям.
Риск гиперволемии и (или) перегрузки растворенными веществами и нарушений баланса электролитов. В зависимости от объема и скорости инфузии на фоне внутривенного введения препарата могут развиваться следующие состояния: - гиперволемия и (или) перегрузка растворенными веществами, приводящие к гипергидратации и, например, к застойным явлениям, в том числе центральному и периферическому отеку; - клинически значимые нарушения электролитного и кислотно-щелочного баланса.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с почечной недостаточностью препарат следует применять с особой осторожностью или не применять совсем. Применение препарата у таких пациентов может привести к задержке натрия.
Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, флакон и колпачок не повреждены. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдением правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением. Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0,9 % препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0,9 % должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появление осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов. Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0,9 %. При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до введения. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Флакон только для одноразового использования. Оставшиеся после использования объемы препарата подлежат уничтожению. В случае развития нежелательных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если это необходимо.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Клинических исследований по оценке влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не проводилось.
Форма выпуска
Раствор для инфузий. По 100 мл во флаконы из полиэтилена низкой плотности без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов. 20 флаконов
Условия хранения
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на маркировке: «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца. Хранить при температуре не выше 30 ºС. Допускается замораживание при транспортировании.
Условия отпуска
По рецепту
