Описание товара
Состав
Маннитола (маннита) - 15 г, вспомогательные вещества: натрия хлорида - 0,9 г, воды для инъекций - до 100 мл.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Осмотический диуретик, за счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации почками без последующей канальцевой реабсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Действует маннитол, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло, увеличивает объем циркулирующей крови (ОЦК). Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение ионов калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше доза. Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом.
Фармакокинетика:
Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 100 мин. Выводится почками, при внетрувенном введении в дозе 100 г. 80% введенной дозы определяется в моче в течение 3 ч. При почечной недостаточности Т1/2 может увеличиваться до 36 ч.
Показания к применению
Отек головного мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной и/или печеночной недостаточности); олигурия при острой почечной или печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами; профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточностью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, тяжелая дегидратация, левожелудочковая сердечная недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия, нарушение проницаемости гематоэнцефалического барьера. Для детей до 18 лет эффективность и безопасность применения препарата не установлены.
Способ применения и дозы
С осторожностью:
Беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст. Перед введением препарат необходимо нагреть до температуры тела. Препарат Маннитол вводят внутривенно (медленно струйно или капельно), профилактическая доза – 0,5 г/кг, лечебная доза – 1-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140-180 г. При операциях с искусственным кровообращением в аппарат непосредственно перед началом перфузии вводят препарат в дозе 20-40 г маннитола. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (0,2 г/кг) в течение 3-5 мин. В случае отсутствия повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч в течение 2-3 ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.
Побочное действие
Частота возникновения побочных эффектов приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10 %; часто - 1-10 %; нечасто - 0,1-1 %; редко - 0,01-0,1 %; очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: нечасто – выраженное снижение артериального давления (АД), тромбофлебит; редко - аритмии, повышение АД, недостаточность кровоснабжения по малому кругу; очень редко - хроническая сердечная недостаточность.
Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции, анафилактический шок, лихорадка.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - усиленный диурез, осмотический нефроз, задержка мочи; очень редко - острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: нечасто - нарушение водно-электролитного баланса; редко - дегидратация, отеки.
Со стороны органов дыхания: редко - отек легких, ринит.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта.
Со стороны органов чувств: редко - нарушения зрительного восприятия.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - некроз кожи в месте инъекций, крапивница.
Со стороны нервной системы: редко - головная боль, судороги, головокружение, повышение внутричерепного давления.
Прочие: редко – боль в груди, озноб, мышечные боли, чувство жажды.
Особые указания:
При левожелудочковой сердечной недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими "петлевыми" диуретиками. Необходим контроль АД, диуреза, содержания электролитов в сыворотке крови (ионы калия и натрия). В случае появления при введении головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с "петлевыми" диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией. Повторное введение препарата должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови. Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отека легких.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 150 мг/мл. По 200 мл в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов.
Условия хранения
При температуре от 2 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
