Лозартан Тева 25 мг №30 таблетки п/пл/о

Международное непатентованное наименование

Лозартан

Описание

Состав

Лозартан калия 25 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 39.5 мг, крахмал прежелатинизированный 30.25 мг, магния стеарат 750 мкг.;
Состав оболочки: Opadry II85F 18422 white (поливиниловый спирт (частично гидролизованный) 1.2 мг, титана диоксид (Е171) 750 мкг, макрогол 606 мкг, тальк 444 мкг).

Фармакотерапевтическая группа

ангиотензина II рецепторов антагонист

Фармакологический эффект

Антигипертензивное средство. Является непептидным блокатором рецепторов ангиотензина II. Обладает высокой селективностью и аффинитетом к рецепторам типа AT1 (при участии которых реализуются основные эффекты ангиотензина II). Блокируя указанные рецепторы, лозартан предупреждает и устраняет сосудосуживающее действие ангиотензина II, его стимулирующее влияние на секрецию альдостерона надпочечниками и некоторые другие эффекты ангиотензина II. Характеризуется длительным действием (24 ч и более), что обусловлено образованием его активного метаболита.

Фармакокинетика

После приема внутрь лозартан быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет около 33%. Метаболизируется при "первом прохождении" через печень с образованием карбоксильного метаболита, который обладает более выраженной фармакологической активностью, чем лозартан, и ряда неактивных метаболитов. Cmax в плазме крови лозартана и активного метаболита достигается через 1 ч и 3-4 ч, соответственно. Связывание с белками плазмы лозартана и активного метаболита высокое - более 98%.;T1/2 лозартана и активного метаболита в конечной фазе составляет около 1.5-2.5 ч и 3-9 ч, соответственно. Лозартан выводится с мочой и с калом (с желчью) в неизмененном виде и в виде метаболитов. Около 35% выводится с мочой и около 60% - с калом.

Показания

Артериальная гипертензия.; Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся снижением совокупно частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.; Защита почек у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с протеинурией - замедление прогрессирования почечной недостаточности, проявляющееся снижением частоты гиперкреатининемии, частоты развития терминальной стадии ХПН, требующей проведения гемодиализа или трансплантации почек, показателей смертности, а также снижение протеинурии.; Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии, при непереносимости или неэффективности терапии ингибиторами АПФ).

Противопоказания

Беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к лозартану.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Средняя доза для приема внутрь - 50 мг 1 раз/сут. При необходимости доза может быть уменьшена до 25 мг/сут или увеличена до 100 мг/сут, в последнем случае возможно применение 2 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, ортостатическая гипотензия.;Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.;Аллергические реакции: ангионевротический отек (включая отеки лица, губ, глотки и/или языка), крапивница.;Со стороны пищеварительной системы: диарея, повышение активности АЛТ.;Со стороны ЦНС: головная боль.;Дерматологические реакции: зуд.;Прочие: нарушения функции почек, миалгии.

Передозировка

Симптомы: выраженное снижение АД и тахикардия; брадикардия может возникнуть вследствие парасимпатической стимуляции.;Лечение: форсированный диурез, симптоматическая терапия. Гемодиализ не эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с диуретиками в высоких дозах возможна артериальная гипотензия.;При одновременном применении с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками повышается риск развития гиперкалиемии.;При одновременном применении с индометацином возможно уменьшение эффективности лозартана.;Имеется сообщение о развитии интоксикации литием при одновременном применении с лития карбонатом.;При одновременном применении с орлистатом уменьшается антигипертензивное действие лозартана, что может привести к значительному повышению АД, развитию гипертонического криза.;При одновременном применении с рифампицином повышается клиренс лозартана и уменьшается его эффективность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Не проводилось специальных клинических исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой. Следует иметь в виду возможность появления сонливости и головокружения, поэтому необходимо соблюдать осторожность при выполнении работ, требующих повышенного внимания, особенно в начале лечения, при повышении дозы препарата и при управлении транспортными средствами.

Особые указания

С осторожностью следует применять при артериальной гипотензии, снижении ОЦК, нарушениях водно-электролитного баланса, двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки, при почечной/печеночной недостаточности;Пациентам, у которых имеется дефицит жидкости и/или натрия, перед началом лечения необходимо провести коррекцию водно-электролитных нарушений или применять более низкую первоначальную дозу.;У пациентов с дегидратацией (например, получающих лечение диуретиками в высоких дозах) в начале лечения лозартаном может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.;При нарушениях функции почек может потребоваться уменьшение дозы лозартана.;У пациентов с указаниями в анамнезе на заболевания печени лозартан следует применять в низких дозах. При циррозе печени концентрация лозартана в плазме крови значительно увеличивается.;В период лечения следует регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно у пациентов пожилого возраста, при нарушениях функции почек.;Следует избегать одновременного применения лозартана с калийсберегающими диуретиками.;Безопасность и эффективность применения лозартана у детей не установлены.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 50 мг, 100 мг.
Таблетки 25 мг:
10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 50 мг:
14 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
1 блистер вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги. 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Таблетки 100 мг:
10 таблеток в блистере из поливинилхлорида и алюминиевой фольги.
3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности

3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке. 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.