Name: Клинзол ЗД 1% 30 г гель для наружного применения
Brand: ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО
Price: 389 RUB
Availability: InStock

Клинзол ЗД 1% 30 г гель для наружного применения

Без рецепта

Внешний вид товара может отличаться от фотографии

Цена действительна при заказе на сайте

от 389 ₽

Доступно с резервом
Самовывоз в течение 1 часа

Производитель

ЗЕЛЕНАЯ ДУБРАВА ЗАО

Форма выпуска

Гель для наружного применения

Страна

РОССИЯ

Отпуск по рецепту

Нет

МНН

Клиндамицин

ФТГ

Антибиотики

АТХ

Дерматологические препараты

Описание

Описание товара

Состав

в 1 г геля содержится: Действующее вещество: клиндамицина фосфат 11,9 мг в пересчете на клиндамицин 10,0 мг Вспомогательные вещества: аллантоин 2,0 мг карбомер 8,0 мг метилпарагидроксибензоат 3,0 мг макрогол 400 (полиэтиленгликоль) 100,0 мг пропиленгликоль 50,0 мг натрия гидроксида раствор 30 % до рН 4,5 – 6,5 вода очищенная до 1,0 г

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Описание

бесцветный, почти прозрачный однородный гель с характерным запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакотерапевтическая группа

препараты для лечения угревой сыпи; препараты для лечения угревой сыпи для наружного применения; противомикробные средства для лечения угревой сыпи.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия Клиндамицин – антибиотик группы линкозамидов, ингибирующий синтез бактериальных белков. Он связывается с рибосомальной субъединицей 50S и влияет на сборку рибосом и процесс трансляции. Хотя клиндамицина фосфат неактивен in vitro, in vivo он быстро гидролизуется с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин обладает активностью in vitro в отношении изолятов указанных ниже микроорганизмов. Анаэробные грамположительные неспорообразующие палочковидные бактерии, включая: Propionibacterium acnes.

Фармакодинамические эффекты Эффективность зависит от продолжительности периода, в течение которого уровень действующего вещества превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для патогена (% Т/МПК).

Резистентность Резистентность к клиндамицину Propionibacterium acnes может быть вызвана мутациями в месте связывания антибиотиков с рРНК или метилированием специфических нуклеотидов в РНК 23S рибосомальных субъединиц 50S. Этими изменениями может объясняться перекрестная резистентность к макролидам и стрептограминам В (МLSв-фенотип). Устойчивые к макролидам изоляты необходимо исследовать на индуцибельную резистентность к клиндамицину, используя D-тест. Была продемонстрирована перекрестная резистентность микроорганизмов в отношении клиндамицина и линкомицина. Распространенность приобретенной резистентности может варьироваться в зависимости от географического региона и во времени, и желательно иметь в распоряжении информацию о региональных особенностях избранных видов микроорганизмов, в частности при лечении тяжелых инфекций. При необходимости следует получить заключение эксперта, если распространение резистентных видов в регионе ставит под вопрос применимость средства для лечения как минимум некоторых видов инфекций. В частности, при тяжелых инфекциях или неэффективности терапии рекомендуется провести микробиологическую диагностику с подтверждением патогена и его чувствительности к клиндамицину. Резистентность обычно определяют по интерпретации критериев чувствительности (пограничные значения), установленных регуляторными органами, CLSI или EUCAST для системно применяемых антибиотиков. Эти пограничные значения могут иметь меньшее значение для клиндамицина для местного применения. Несмотря на то, что клиндамицин не был конкретно упомянут, Европейский комитет по определению чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам (EUCAST) предположил, что для антибиотиков для местного применения резистентность лучше определять по эпидемиологическим точкам отсечения (epidemiological cut-off values – ECOFF), чем по клиническим пограничным значениям, предназначенным для системного применения. Однако, распределения МПК и значений ECOFF не были опубликованы комитетом EUCAST для Р. acnes. На основании корреляции между клиническими результатами у пациентов с акне и МПК клиндамицина для выделенных у них изолятов Р. acnes значения вплоть до 256 мг/л считаются чувствительными к клиндамицину для системного применения. CLSI опубликовал диапазоны МПК для ограниченного числа (58) уникальных клинических изолятов Р. acnes, полученных в 2010 – 2012 гг. в больницах США; 91 % этих изолятов были чувствительны к клиндамицину (МПК ≥ 8 мг/л). Недавнее бельгийское наблюдательное исследование (2011 – 2012 гг.) анаэробных бактерий включало 22 изолята Р. acnes; 95,5 % были чувствительны к клиндамицину. В более раннем европейском наблюдательном исследовании, которое включало 304 изолята Р. acnes, сообщалось о частоте возникновения резистентности к клиндамицину 15 %. Однако в этом исследовании использовалось пограничное значение 0,12мг/л; если использовать действующее пограничное значение 4 мг/л, резистентные изоляты будут отсутствовать.

Пограничные значения Ниже перечислены пограничные значения CLSI и EUCAST для грамположительных анаэробных микроорганизмов. Хотя два института представляют разные значения, пограничное значение резистентности одинаковое, поскольку CLSI признал категорию промежуточной чувствительности (4 мг/л). Как указано выше, эти пограничные значения основаны на применении при системных инфекциях

Фармакокинетика

После наружного применения 1 %-го геля клиндамицина фосфата в сыворотке крови и в моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Показана активность клиндамицина в комедонах у пациентов с вульгарными угрями. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедона после нанесения раствора клиндамицина в изопропиловом спирте и воде (10 мг/мл) в течение 4 недель в среднем составила 597 мкг/г содержимого комедона (0 – 1490 мкг/г). Показана чувствительность всех исследованных штаммов Propionibacterium acnes к клиндамицину in vitro (МПК 0,4 мкг/мл). После нанесения клиндамицина на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 % до 2 %. Применение у пожилых пациентов При проведении клинических исследований не было включено достаточное количество пациентов возрасте старше 65 лет, чтобы возможно было оценить, имеются ли отличия в фармакокинетике у пожилых пациентов по сравнению с более молодыми.

Показания к применению

Вульгарные угри (acne vulgaris).

Противопоказания

- гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе; - у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе; - возраст до 12 лет (данные по безопасности и эффективности отсутствуют).

С осторожностью

С осторожностью следует применять у пациентов с аллергией, а также при одновременном приеме миорелаксантов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В исследовании на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь ухудшения фертильности, а также каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случая приема препарата в дозах, токсичных для матери. Результаты исследований на животных не всегда можно экстраполировать на человека. В клинических исследованиях при системном введении препарата женщинам в период второго и третьего триместра беременности, не отмечали увеличения частоты врожденных аномалий плода. Исследований применения препарата у женщин в период первого триместра не проводили. Препарат следует применять при беременности только в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после наружного применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке в концентрации <0,5 – 3,8 мкг/мл после системного применения. Клиндамицин обладает потенциальной способностью оказывать нежелательные эффекты на микрофлору желудочно-кишечного тракта у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея или кровь в кале, или сыпь. Если кормящей матери требуется применение клиндамицина, это не является причиной для прекращения грудного вскармливания, но можно отдать предпочтение альтернативному лекарственному препарату. Следует учитывать пользу грудного вскармливания для развития и здоровья ребенка, а также клиническую необходимость применения клиндамицина у матери и любые потенциальные нежелательные эффекты, связанные с клиндамицином или основным заболеванием матери, для ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

Способ применения и дозы

Наружно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 – 3 раза в сутки. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6 – 8 недель. При необходимости курс лечения может быть увеличен до 6 месяцев. Если после применения препарата в течение нескольких месяцев эффективность лечения снижается, то следует сделать перерыв в 4 недели.

Инфекционные паразитарные заболевания: частота неизвестна - Фолликулит*

Нарушения со стороны органов зрения: частота неизвестна - Боль в глазах*

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - Нарушение пищеварения; частота неизвестна - Псевдомембранозный колит*, боль в животе*

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: очень часто - Раздражение кожи, сухость кожи, крапивница; часто - Себорея; частота неизвестна - Контактный дерматит*

*Нежелательные реакции, зарегистрированные в ходе пострегистрационного применения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с эритромицином в связи с тем, что они являются антагонистами. Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу. Существуют данные о перекрестной резистентности между клиндамицином и линкомицином.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения геля тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. Обычно начало диареи, колита и псевдомембранозного колита отмечается в течение нескольких недель после завершения пероральной или парентеральной терапии клиндамицином. В случае тяжелой диареи следует решить вопрос о целесообразности проведения колоноскопии. Назначение препаратов, снижающих моторику желудочно-кишечного тракта, таких как опиоидные анальгетики и дифеноксилат с атропином, могут продлить и/или ухудшить течение данного осложнения. Было установлено, что ванкомицин эффективен в отношении антибиотик-ассоциированного псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium Difficile. Обычная доза, разделенная на 3 – 4 введения для взрослых, составляет от 500 мг до 2 г ванкомицина в сутки внутрь в течение 7 – 10 дней. Данный препарат содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу и метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %. По 15, 30, 40, 50 г в тубы алюминиевые с внутренним покрытием защитным лаком с бушонами из полипропилена или полиэтилена низкого давления (высокой плотности) или в тубы из комбинированного материала, представляющего собой многослойный ламинат: полиэтилен высокого давления (низкой плотности) – наружный слой корпуса тубы, полиэтилен низкого давления (высокой плотности) – внутренний слой корпуса тубы, с бушонами из полипропилена. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта

Адрес	Срок доставки	Кол-во в аптеке	Стоимость
Адрес Старошайговская аптека №21 431540, Республика Мордовия, Старошайговский р-н, с. Старое Шайгово, ул. Рабочая, д. 15	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 389 ₽
Адрес Аптека №120 (ГУП) 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Энгельса, д. 15, к. 8, пом. 2	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 390 ₽
Адрес Аптечный пункт (Торбеево, Больничная, 38) 431030, Республика Мордовия, Торбеевский р-н, р.п. Торбеево, ул. Больничная, д. 38	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 400 ₽
Адрес Аптечный пункт (Луховка, Октябрьская, 6) 430910, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Луховка, ул. Октябрьская, д. 6	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 403 ₽
Адрес Аптека №1 (ГУП) 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, просп. Ленина, д. 1	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 430 ₽
Адрес Аптечный пункт (Саранск, 60 лет Октября, 6) 430034, Республика Мордовия, г. Саранск, просп. 60 лет Октября, д. 6	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 446 ₽
Адрес Аптечный пункт (Саранск, Советская, 79) 430005, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Советская, д. 79	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 446 ₽
Адрес Аптечный пункт (Саранск, Косарева, 116а) 430024, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 116А	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 450 ₽
Адрес Комсомольская аптека №49 431722, Республика Мордовия, Чамзинский р-н, р.п. Комсомольский, 1-й микрорайон, д. 21	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 460 ₽
Адрес Аптечный пункт (Саранск, Ульянова, 32) 430032, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ульянова, д. 32	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 465 ₽
Адрес Ельниковская аптека №23 431370, Республика Мордовия, Ельниковский р-н, с.Ельники, ул. Садовая, д. 4	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 480 ₽
Адрес Аптека №51 430024, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Косарева, д. 86А	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 490 ₽
Адрес Атяшевская аптека №14 431800, Республика Мордовия, Атяшевский р-н, р.п. Атяшево, ул. Центральная, д. 42Б	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 490 ₽
Адрес Аптека №111 430031, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Гожувская, д. 10А	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 495 ₽
Адрес Аптека №92 430027, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Попова, д. 47, пом. 9	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 497 ₽
Адрес Аптека №125 430021, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Веселовского, д. 45	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 499 ₽
Адрес Атюрьевская аптека №44 431050, Республика Мордовия, Атюрьевский р-н, с. Атюрьево, ул. Новая, д. 2	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 500 ₽
Адрес Аптека №104 430904, Республика Мордовия, г. Саранск, р.п. Ялга, ул. Мичурина, д. 31, пом. 1	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 501 ₽
Адрес Теньгушевская аптека №19 431210, РеспубликаМордовия, Теньгушевский р-н, с. Теньгушево, пер. Больничный, д. 18	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 502 ₽
Адрес Ичалковская аптека №13 431640, Республика Мордовия, Ичалковский р-н, с. Кемля, пер. Больничный, д. 9	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 505 ₽
Адрес Аптечный пункт (Саранск, Ярославская, 2а) 430033, Республика Мордовия, г. Саранск, ул. Ярославская, д. 2А	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 512 ₽
Адрес Дубенская аптека №26 431770, Республика Мордовия, Дубенский р-н, с. Дубенки, ул. Центральная, д. 22	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 515 ₽
Адрес Зубово-Полянская аптека №5 431110, Республика Мордовия, Зубово-Полянский р-н, р.п. Зубова Поляна, ул. Советская, д. 50	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 520 ₽
Адрес Аптечный пункт (Б.Березники, Кооперативная, 26) 431750, Республика Мордовия, Большеберезниковский р-н, с. Большие Березники, ул. Кооперативная, д. 26	Срок доставки В наличии	Кол-во в аптеке 1 шт.	Стоимость 528 ₽