Кандибиотик 5 мл капли ушные

Состав

Каждый миллилитр содержит: Действующие вещества: хлорамфеникол - 50,0 мг, беклометазона дипропионат (безводный) - 0,25 мг, клотримазол - 10,0 мг, лидокаина гидрохлорида моногидрат, в пересчете на лидокаина гидрохлорид - 20,0 мг. Вспомогательные вещества: глицерол, пропиленгликоль.

Лекарственная форма

Капли ушные

Описание

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета. 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения заболеваний уха; кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами. 

Фармакологическое действие 

Противомикробное местное, антибактериальное, противовоспалительное местное, местноанестезирующее средство. Клотримазол (производное имидазола) – противогрибковое средство широкого спектра действия для местного применения. Противогрибковый эффект клотримазола связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Хлорамфеникол – бактериостатический антибиотик широкого спектра действия. Нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Беклометазона дипропионат – глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное и антиаллергическое действие. Лидокаин – местноанестезирующее средство. Вызывает обратимую блокаду проведения импульса по нервным волокнам за счет блокирования прохождения ионов натрия через мембрану.

Фармакокинетика 

Исследования фармакокинетики препарата не проводились.

Показания к применению 

Показан к применению у взрослых и детей с 6 лет. Аллергические и воспалительные заболевания уха, в том числе: - острый диффузный наружный отит; - острый отит среднего уха; - хронический отит в стадии обострения; - состояние после хирургических вмешательств на ухе.

Противопоказания 

Гиперчувствительность к хлорамфениколу, беклометазону, клотримазолу, лидокаину или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст (до 6 лет). Нарушение целостности барабанной перепонки. 

Беременность и лактация

Вопрос о целесообразности назначения препарата во время беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Назначение препарата возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы 

Режим дозирования. Взрослые Закапывают в наружный слуховой проход по 4–5 капель 3–4 раза в день. Улучшение состояния наступает в течение 3–5 дней. Курс лечения составляет 7–10 дней. 

Особые группы пациентов 

Дети. Режим дозирования для детей от 6 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 6 лет не установлены. Данные отсутствуют. 

Способ применения. Местно. Перед вскрытием упаковки и первым применением препарата, необходимо согреть флакон в руке в течение 3–5 минут, до комнатной температуры. При дальнейшем использовании и хранении при комнатной температуре дополнительное согревание не требуется. 

1. Отвинтите алюминиевую крышку. 2. Наденьте крышку-пипетку на флакон. Для приведения пипетки в рабочее состояние надавите на резиновую часть пипетки, погрузив ее стеклянную часть во флакон, удерживая флакон в вертикальном положении. 3. Закапайте капли в пораженное ухо согласно рекомендациям врача. 4. Закройте флакон крышкой-пипеткой.

Особые указания 

Зрительные нарушения. При системном и местном применении глюкокортикостероидов могут возникнуть нарушения зрения. Если у пациента присутствуют такие симптомы, как нечеткое зрение или другие нарушения зрения, необходимо рекомендовать пациенту обратиться к офтальмологу для выявления возможных причин нарушений зрения, включающих катаракту, глаукому или редкие заболевания, например, центральную серозную хориоретинопатию (ЦСХ), которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов. 

Вспомогательные вещества. Препарат Кандибиотик содержит пропиленгликоль, который может раздражать кожу.

Побочное действие 

В редких случаях наблюдается зуд, жжение в месте нанесения препарата. Возможны аллергические реакции. Нарушения со стороны иммунной системы: Аллергические реакции (частота неизвестна: на основании имеющихся данных оценить невозможно). Нарушения со стороны органа зрения: Нечеткое зрение (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000). Общие нарушения и реакции в месте введения: Зуд, жжение в месте нанесения препарата (частота редко: ≥1/10000 – <1/1000).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Не изучалось. 

Форма выпуска 

Капли ушные, (0,25 мг + 10 мг + 20 мг + 50 мг)/мл. По 5 мл во флакон из темного стекла, закрывающийся навинчивающимся алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, вставленная в пластиковый винтовой колпачок. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, помещенной в запаянный полиэтиленовый пакетик, и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения 

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ºC. Не замораживать. Условия хранения после первого вскрытия лекарственного препарата см. в разделе «Срок годности». Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек 

Отпускают по рецепту.