Описание товара
Состав
На 1 мл раствора:
Действующего вещества: стерильных очищенных фильтратов фаголизатов S. flexneri 1, 2, 3, 4 серотипов (с активностью по Аппельману - не менее 10
-6), S. sonnei, S. typhimurium (с активностью по Аппельману - не менее 10
-5), S. flexneri 6 серотипа, остальных серотипов Salmonella, E. coli, Proteus, Enterococcus, Staphylococcus, P. aeruginosa (с активностью по Аппельману - не менее 10
-4) - до 1 мл,
Вспомогательных веществ: 8-гидроксихинолина сульфата (спецификация производителя) или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрата (спецификация производителя) в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат - 0.0001 г/мл (содержание расчетное).
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь и ректального введения.
МНН
-
Фармакологическая группа
Иммунобиологический препарат - бактериофаг.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Средство для фаготерапии. Вызывает специфический лизис бактерий Shigella flexneri 1, 2, 3, 4, 6 серовариантов, Shigella sonnei, Salmonella paratyphi A, Salmonella paratyphi В, Salmonella typhymurium, Salmonella infantis, Salmonella choleraesuis, Salmonella oranienburg, Salmonella enteritidis, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterococcus, Staphylococcus, Pseudomonas aeruginosa.
Показания к применению
Препарат Интестифаг® применяют для лечения и профилактики заболеваний желудочно-кишечного тракта, вызванных бактериями дизентерии, сальмонеллами, эшерихиями коли, протеем, энтерококками, стафилококками, псевдомонас аэругиноза или их сочетанием:
- бактериальная дизентерия;
- сальмонеллез;
- диспепсия;
- дисбактериоз;
- энтероколит, колит.
Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза препарата определяется врачом в соответствии с показаниями к применению и с возрастом пациента. Препарат Интестифаг® применяется при лечении инфекционных заболеваний у детей с рождения до 17 лет и у взрослых в возрасте от 18 лет.
Для детей с рождения до 6 месяцев доза на один прием внутрь составляет – 5 мл, в виде клизмы – 10 мл.
Для детей в возрасте от 6 месяцев до 1 года доза на один прием внутрь составляет – 10-15 мл, в виде клизмы – 20 мл.
Для детей в возрасте от 1 года до 3 лет доза на один прием внутрь составляет – 15-20 мл, в виде клизмы – 20-30 мл.
Для детей в возрасте от 3 до 8 лет доза на один прием внутрь составляет – 20-30 мл, в виде клизмы – 30-40 мл.
Для детей в возрасте от 8 до 17 лет и у взрослых в возрасте с 18 лет доза на один прием внутрь составляет – 30-40 мл, в виде клизмы – 50-60 мл.
Применение у детей и подростков
Прием препарата разрешен у детей в возрасте с рождения до 17 лет, дозу и прием препарата определяет лечащий врач в соответствии с разделом 3 листка-вкладыша.
Путь и способ введения
Препарат предназначен для приема внутрь и ректального введения. Для лечения препарат принимают внутрь 4 раза в день за 0,5-1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7-10 дней.
Детям первых месяцев жизни в первые два дня приема препарат разводят кипяченой водой в два раза, в случае отсутствия побочных реакций (срыгивания, высыпаний на коже) в дальнейшем можно применять бактериофаг неразведенным. Препарат применяют через рот 3 раза в сутки за 30 минут до кормления. В случаях неукротимой рвоты препарат применяют в виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) ежедневно. Возможно сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального применения препарата. Курс лечения 7-10 дней.
Рекомендуемые дозировки препарата
|
Возраст
|
Доза на 1 прием (мл)
|
|
перорально
|
ректально
|
|
0-6 мес.
|
5
|
10
|
|
6-12 мес.
|
10-15
|
20
|
|
от 1 года до 3 лет
|
15-20
|
20-30
|
|
от 3 до 8 лет
|
20-30
|
30-40
|
|
от 8 лет и старше
|
30-40
|
50-60
|
Способ применения
При отсутствии колитического синдрома рекомендуется замена одного приема внутрь на однократное ректальное введение разовой возрастной дозы препарата в виде клизмы после опорожнения кишечника.
В профилактических целях оптимальная схема использования – ежедневный прием разовой возрастной дозы. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
Передозировка
Не описано.
Побочные действия
При применении препарата возможны аллергические реакции.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Применение препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами и не исключает использования других антибактериальных препаратов.
Особые указания
Не смешивайте препарат с другими лекарственными препаратами.
Не используйте препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности.
Вследствие содержания в препарате примеси питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, перед использованием флакон с препаратом встряхните и просмотрите. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка. При помутнении препарат не применять! При вскрытии флакона важно, чтобы Вы соблюдали следующие правила:
- тщательно мойте руки;
- обрабатывайте колпачок спиртосодержащим раствором;
- снимайте колпачок, не открывая пробки;
- не кладите пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;
- не оставляйте флакон открытым;
- вскрытый флакон храните только в холодильнике.
Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки.
Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения можете использовать в течение всего срока годности.
Прекратите применение препарата при развитии аллергической реакции и обратитесь к врачу.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь и ректального введения: фл. 20 мл 4 или 10 шт.; фл. 100 мл 1 шт.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяйте препарат, если раствор стал мутным и/или содержит осадок.
Условия отпуска
Без рецепта.
