Описание товара
Состав
Действующим веществом является ибупрофен - 200 мг / 400 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат; состав оболочки: Опадрай® 85F48105 белый [поливиниловый спирт (E1203), макрогол 3350, тальк, титана диоксид (Е171)].
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Ибупрофен Реневал, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Ибупрофен Реневал, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. Допускается шероховатость поверхности. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС
Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата Ибупрофен Реневал является ибупрофен.
Это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).
Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.
При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% - в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.
Показания
Ибупрофен Реневал показан только для кратковременного применения и предназначен для взрослых и детей с 6 лет (для дозировки 200 мг), для взрослых и детей с 12 лет
(для дозировки 400 мг):
- при головной боли;
- мигрени;
- зубной боли;
- болезненных менструациях;
- невралгии;
- боли в спине;
- мышечной боли;
- ревматической боли и боли в суставах;
- при лихорадочных состояниях при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
Не принимайте препарат Ибупрофен Реневал если у Вас:
- аллергия к ибупрофену или к любому из вспомогательных веществ препарата (перечисленных в разделе 6 листка-вкладыша);
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов) (в том числе в анамнезе);
- эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
- кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
- тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по NYHA – классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов);
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;
- почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс
креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;
- декомпенсированная сердечная недостаточность; в периоде после проведения аортокоронарного шунтирования;
- цереброваскулярное или иное кровотечение;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- если Вы беременны (срок более 20 недель);
- не допускается применение препарата детьми в возрасте до 6 лет (для дозировки 200 мг), детьми в возрасте до 12 лет (для дозировки 400 мг).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат ибупрофен, если у Вас беременность в сроке более 20 недель. Избегайте применения препарата до 20 недели беременности, при необходимости приема препарата проконсультируйтесь с врачом.
Грудное вскармливание
Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата обратитесь к врачу для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза:
Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.
Дозировка 200 мг:
Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (200 мг) до 3–4 раз в сутки. Таблетки следует запивать водой. Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых доза может быть увеличена до 2 таблеток (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (6 таблеток).
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 6 до 9 лет (20–30 кг) – 600 мг
(3 таблетки); от 10 до 12 лет (31–40 кг) – 800 мг (4 таблетки), от 13 до 18 лет –
800–1200 мг (4–6 таблеток).
Дозировка 400 мг:
Взрослым и детям старше 12 лет: внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг (3 таблетки).
Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 12 до 18 лет составляет 800 мг
(2 таблетки).
Путь и (или) способ введения
Таблетки следует запивать водой.
Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Продолжительность терапии
Только для кратковременного применения.
Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам Ибупрофен Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (3 таблетки по 400 мг или 6 таблеток по 200 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Прекратите прием препарата Ибупрофен Реневал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите появление следующих симптомов:
- затрудненное дыхание или глотание;
- головокружение;
- отек лица, губ, языка или горла;
- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
- признаки кишечного кровотечения (ярко-красные фекалии, черный дегтеобразный стул, рвота темного цвета, похожая на кофейную гущу);
- перфорация язвы (появление острой боли в животе);
- проблемы с почками:
- уменьшение или увеличение количества выделяемой мочи, мутная моча, появление в моче крови (розовая или красная моча, появление в ней сгустков крови);
- отеки;
- боль в области поясницы;
- асептический менингит (слабость, сильная распирающая головная боль, повышение температуры тела, рвота, потеря сознания);
- симптомы инфаркта миокарда (боль в области груди, которая иррадиирует в левую или правую руку, шею, нижнюю челюсть);
- симптомы нарушения кроветворения (нарушения формирования клеток крови):
- лихорадка;
- боль в горле;
- язвы в полости рта;
- гриппоподобные симптомы (повышение температуры тела, боль в горле, кашель);
- выраженная слабость;
- кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния;
- кровотечения и кровоподтеки.
Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ибупрофен Реневал:
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- кожная сыпь;
- боль в животе;
- тошнота;
- диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота);
- головная боль.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- диарея (понос);
- метеоризм (вздутие живота);
- запор;
- рвота.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- появление пептической язвы;
- проблемы с печенью:
- желтые кожные покровы;
- чувство тяжести в правом подреберье;
- тошнота;
- потеря аппетита;
- стоматит (появление язв в ротовой полости);
- гастрит (воспаление желудка);
- цистит (воспаление мочевого пузыря).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- обострение колита и болезни Крона;
- сердечная недостаточность, отеки на руках и ногах;
- повышение артериального давления;
- бронхиальная астма, бронхоспазм (затруднение дыхания, свист при дыхании, сухой кашель).
Лабораторные и инструментальные данные: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области (в области желудка) или, реже, диарея (понос), шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.
В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко ‒ возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Если Вы приняли препарата больше, чем следовало, то немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Избегайте одновременного применения ибупрофена с:
- Ацетилсалициловой кислотой (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты ((не более 75 мг в сутки)), назначенных врачом);
- Другими НПВП (например, аспирин, нимесулид, целекоксиб)
С осторожностью принимайте одновременно с:
- антикоагулянтами и тромболитическими препаратами (например, варфарин, тиклопидин);
- антигипертензивными средствами (ингибиторы АПФ (ангиотензинпревращающего фермента)) и антагонисты ангиотензина II, например каптоприл, атенолол, лозартан) и диуретиками (например, фуросемид);
- глюкокортикостероидами (например, преднизолон);
- антиагрегантами (например, клопидогрел) и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, флуоксетин, циталопрам);
- сердечными гликозидами (например, дигоксин);
- препаратами лития;
- метотрексатом;
- циклоспорином;
- мифепристоном;
- такролимусом;
- зидовудином;
- антибиотиками хинолонового ряда (например, норфлоксацин, офлоксацин, левофлоксацин);
- миелотоксическими препаратами (которые неблагоприятно воздействуют на красный костный мозг), например циклофосфамид, доксирубицин;
- цефамандолом;
- цефоперазоном;
- цефотетаном;
- вальпроевой кислотой;
- пликамицином;
- лекарственными средствами, блокирующими канальцевую секрецию (например, верапамил, нифедипин);
- индукторами микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты);
- ингибиторами микросомального окисления (например, циметидин);
- пероральными гипогликемическими лекарственными средствами (например, метформин) и инсулином, производными сульфонилмочевины (например, толбутамид, хлорпропамид);
- антацидами (нейтрализуют соляную кислоту в желудке) и колестирамином;
- урикозурическими препаратами (например, этамид и антуран);
- кофеином.
Особые указания
Перед приемом препарата Ибупрофен Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Сообщите врачу, если у Вас имеется одно из следующих состояний:
- одновременный прием других НПВП;
- однократный эпизод язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта);
- гастрит;
- энтерит;
- колит;
- наличие инфекции Helicobacter pylori;
- язвенный колит;
- бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в прошлом – возможно развитие бронхоспазма;
- системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) – повышен риск асептического менингита;
- ветряная оспа;
- почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании, нефротический синдром;
- печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией;
- гипербилирубинемия;
- артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность;
- цереброваскулярные заболевания;
- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);
- тяжелые соматические заболевания;
- дислипидемия/гиперлипидемия;
- сахарный диабет;
- заболевания периферических артерий;
- курение;
- частое употребление алкоголя;
- одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечений, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела);
- беременность в сроке менее 20 недель;
- период грудного вскармливания;
- пожилой возраст;
- ребенок младше 12 лет.
Принимайте препарат максимально коротким курсом и в минимальной дозе, необходимой для устранения симптомов.
В случае необходимости приема препарата более 10 дней, обратитесь к врачу. Если у Вас бронхиальная астма или аллергическое заболевание в стадии обострения, а также в прошлом было аллергическое заболевание, то прием препарата может спровоцировать бронхоспазм.
Если у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани, то при приеме препарата повышен риск развития асептического менингита.
При длительном лечении препаратом врач должен контролировать состояние ваших печени и почек, а также некоторые показатели крови.
Если при приеме препарата у Вас появляются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея и другие), то необходимо обратиться к врачу.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Если у Вас есть почечная недостаточность, повышенное артериальное давление, хроническая сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания (болезни сосудов головного мозга), то проконсультируйтесь с врачом перед применением препарата.
Если у Вас ветряная оспа, то избегайте приема ибупрофена.
Препарат нарушает женскую репродуктивную функцию (способность к деторождению), которая восстанавливается после отмены лечения.
Если у Вас появляется сыпь на коже или на слизистых оболочках, или другие симптомы аллергии, то прекратите прием препарата и обратитесь к лечащему врачу.
Ибупрофен может маскировать симптомы инфекционного заболевания, что может привести к задержке его лечения и к осложнениям. Если вы принимаете ибупрофен при инфекции для снижения температуры тела или облегчения боли, то врач должен контролировать Ваше состояние. Обратитесь к лечащему врачу, если симптомы сохраняются или усиливаются.
Дети
Ибупрофен Реневал в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан к применению у детей до 6 лет (для дозировки 200 мг), до 12 лет (для дозировки 400 мг).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Если у Вас после приема препарата Ибупрофен Реневал возникают головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, то вам не следует управлять автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
