Описание товара
Состав
1 мл раствора содержит:
действующие вещества : интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный* 10 000 ME, таурин 0,80 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат - 0,02 мг, глицерол - 7,00 мг, декстран-35-45 тыс. - 2,4 мг, полисорбат-80 - 1,0 мг, натрия хлорид - 0,8 мг, калия хлорид - 0,02 мг, натрия гидрофосфат - 0,115 мг, калия дигидрофосфат - 0,02 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
* В состав субстанции Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-2b) входят вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.
Лекарственная форма
капли назальныеОписание
Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.Фармакодинамика
Препарат Генферон Лайт, капли назальные, оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, противовоспалительное, антипролиферативное, антибактериальное действие, обладает местными регенерирующими, мембраностабилизирующими и антиоксидантными свойствами. Интерферон альфа блокирует размножение вирусов на стадии синтеза специфических белков и предотвращает заражение неинфицированных клеток слизистой оболочки полости носа, являющуюся местом инвазии возбудителей и первичным очагом воспаления при респираторных инфекциях. Иммуномодулирующее действие проявляется усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении чужеродных агентов. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что увеличивает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов, кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин, входящий в состав препарата, нормализует метаболические процессы в тканях, способствует регенерации и более быстрому восстановлению слизистой оболочки полости носа, поврежденной патологическим процессом.
Фармакокинетика
При интраназальном применении препарат Генферон Лайт, капли назальные, создает высокую концентрацию интерферона в очаге инфекции и оказывает выраженный местный противовирусный и иммуностимулирующий эффект. Системное всасывание препарата незначительно, при интраназальном введении интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b в небольшом количестве определяется в легочной ткани и крови. В организме биотрансформация происходит преимущественно в почках с периодом полувыведения (Т 1/2 ) 5,1 ч. Небольшое количество препарата, попадающее в системный кровоток, оказывает системный иммуномодулирующий эффект.
Показания к применению
Лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.
- Новорожденные от 0 до 28 дней (ввиду отсутствия клинических данных).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не используется, поскольку препарат показан для применения у детей в возрасте от 29 дней до 14-ти лет.
Побочные действия
Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения, зуд). Данные явления обратимы и исчезают самостоятельно в течение 72 часов после прекращения применения препарата. Продолжение лечения возможно только после консультации с врачом.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, поскольку это вызывает дополнительную сухость слизистой оболочки полости носа.
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания Генферон лайт закапывают в нос в течение 5 дней.
Детям от 29 дней до 11 месяцев 29 дней - по 1 капле в каждый носовой ход 5 раз в день (разовая доза 1 000 ME, суточная доза 5 000 ME).
Детям от 1 до 3 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 6 000 - 8 000 ME).
Детям от 3 до 14 лет - по 2 капли в каждый носовой ход 4-5 раз в день (разовая доза 2 000 ME, суточная доза 8 000 - 10 000 ME).
Передозировка
Случаи передозировки препарата Генферон Лайт до настоящего времени не зарегистрированы.
Особые указания
После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияние препарата Генферон Лайт на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.), не изучалось.
Форма выпуска
Капли назальные 10 000 ME /мл + 0,8 мг/мл.
Упаковка
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные пробками, с обкаткой алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону в комплекте с 1 насадкой-капельницей, вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
По 10 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные насадками-капельницами. На каждый флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецептуУсловия хранения
В сухом, защищнном от света месте при температуре от 2 до 8 С.
В пределах указанного срока годности пациенты могут хранить препарат после вскрытия в течение 7 недель при температуре от 2 до 8 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
