Гасит №16 таблетки жевательные

Состав 

на одну таблетку Действующие вещества: кальция карбонат – 680,0 мг, магния карбонат (магния карбонат основной) – 80,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитол, тальк, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, магния стеарат, ароматизатор мятный, парафин жидкий, натрия сахаринат.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 

Описание 

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской и риской, с характерным запахом. Допускается наличие мраморности. 

Фармакотерапевтическая группа

антацидное средство. 

Фармакологические свойства 

Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Гасит содержит антацидные вещества - кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка. 

Фармакодинамика 

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием. Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Гасит увеличивает pH желудка с 1,5 - 2 до 3 за 40 секунд и может достичь значения pH 4 за 1 минуту 13 секунд. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24. 

Фармакокинетика 

В результате взаимодействия препарата Гасит с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции – 10 % кальция и 15-20 % магния. Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом. 

Показания к применению 

Симптомы, связанные с повышенной кислотностью желудочного сока и рефлюксэзофагитом: • изжога; • кислая отрыжка; • периодические боли в области желудка; • чувство переполнения или тяжести в эпигастральной области; • диспепсия (в том числе, вызванная погрешностью в диете, приемом лекарств, злоупотреблением алкоголем, кофе, никотином); • диспепсия беременных. 

Противопоказания

• Гиперчувствительность к кальция карбонату или магния карбонату или к любому из вспомогательных веществ; • наследственная непереносимость фруктозы; • тяжелая почечная недостаточность; • гиперкальциемия; • гипофосфатемия; • нефрокальциноз; • детский возраст до 12 лет.

С осторожностью • Беременность; • период грудного вскармливания; • детский возраст до 18 лет. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка. Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов. 

Способ применения и дозы 

Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет: если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1 - 2 таблетки разжевать или держать во рту до полного растворения. При необходимости можно повторить прием препарата через 2 часа. Максимальная суточная доза – 11 таблеток. Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 таблеткам препарата Гасит), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 недель.

Побочное действие

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима. Нарушения со стороны иммунной системы О реакциях гиперчувствительности сообщалось крайне редко. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию. Нарушения со стороны обмена веществ и питания Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Могут наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани Может наблюдаться мышечная слабость. Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Потеря вкуса. Общие нарушения и реакции в месте введения Кальциноз и астения. Нарушения со стороны нервной системы Головные боли. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Азотемия. 

Передозировка 

Симптомы Длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, может вызвать гипермагниемию, гиперкальциемию, алкалоз, которые могут проявляться тошнотой, рвотой, мышечной слабостью. Лечение Следует прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

Изменение кислотности желудочного сока, во время применения антацидов, может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов, при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1-2 часа до или после приема антацидных препаратов. Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды, левотироксин, препараты железа, фториды, фосфаты – при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов. Тиазидные диуретики – при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Особые указания 

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышение указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратится за консультацией к врачу. При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови. Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах. Применение препарата Гасит в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках. Указание больным сахарным диабетом: 1 таблетка Гасит содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом. Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Данные препараты не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение данных препаратов с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Форма выпуска 

Таблетки жевательные, 680 мг + 80 мг. По 8 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок по 8 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары. 

Условия хранения 

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта.