Описание товара
Состав
На 100 г геля для наружного применения:
Действующего вещества: диметиндена малеата - 0,1 г,
Вспомогательных веществ: динатрия эдетата — 0,05 г, карбомера — около 0,9 г, натрия гидроксида раствора 30% — около 1 г, бензалкония хлорида — 0,005 г, пропиленгликоля — 15 г, воды очищенной — около 82,9 г.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения.
МНН
Диметинден.
Фармакологическая группа
Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность - менее 10% от нанесенной дозы.
Фармакодинамика
Диметиндена малеат является антигистаминным препаратом первого поколения, принадлежащим к классу алкиламинов (обратный агонист H
1-рецепторов). Диметиндена малеат уменьшает или устраняет действие гистамина в организме путем стабилизации H
1-рецепторов в их неактивном состоянии. Он в значительной степени снижает гиперпроницаемость капилляров, которая приводит к реакциям гиперчувствительности немедленного типа. При наружном применении диметиндена малеат также обладает анестезирующим действием.
Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата эффективна при зуде различного происхождения, быстро снимает зуд и раздражение. Эмульсионная основа также обладает охлаждающим, смягчающим и успокаивающим/увлажняющим свойствами. Эмульсия для наружного применения диметиндена малеата быстро проникает в кожу и оказывает антигистаминное действие в течение нескольких минут.
Показания к применению
- кожный зуд различного происхождения (кроме связанного с холестазом): зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
- солнечные ожоги, бытовые и производственные ожоги (легкой степени).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы;
- дети до 1 мес, особенно недоношенные.
С осторожностью: беременность (I триместр); период лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Гель наносят на пораженный участок кожи 2–4 раза в день. В случаях выраженного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременное использование пероральных форм антигистаминных препаратов.
Передозировка
Симптомы: при случайном проглатывании большого количества препарата могут возникать симптомы, характерные для передозировки препаратов блокаторов гистаминовых H1-рецепторов - угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция функций ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), включая повышенную возбудимость, атаксию, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержку мочи и лихорадку. За этим может последовать падение АД.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Следует предпринять обычные меры неотложной помощи: при приеме внутрь - прием активированного угля, солевых слабительных; при необходимости, провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Не следует превышать рекомендованную дозу эмульсии Фенистил. При случайной передозировке пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сухость кожи, чувство жжения кожи; очень редко (пострегистрационные данные) - аллергический дерматит, включая кожную сыпь, зуд.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследований взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными препаратами не проводилось, однако в связи с низкой системной абсорбцией диметиндена малеата при местном применении какие-либо взаимодействия маловероятны.
Особые указания
У младенцев и детей младшего возраста не следует применять препарат на обширных участках кожи, особенно при наличии явлений воспаления или кровоточивости.
При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.
При применении препарата Фенистил® эмульсия на обширных участках кожи следует избегать воздействия солнечных лучей.
Если в период применения препарата Фенистил® эмульсия выраженность симптомов заболевания не уменьшается или усиливается, необходима консультация врача.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит пропиленгликоль, бензалкония хлорид, бутилгидрокситолуол, которые могут вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Бутилгидрокситолуол также может вызвать раздражение глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Форма выпуска
Гель для наружного применения 0.1%: тубы 30 г, 50 г или 100 г.
Эмульсия для наружного применения 0.1%: фл. 8 мл с аппликатором.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.
Условия отпуска
Без рецепта.
