Описание товара
Состав
каждая таблетка содержит: действующее вещество: фенибута гидрохлорид (фенибут) – 250 мг; вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.
Лекарственная форма
таблетки.
Описание
таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.
Фармакодинамика
Фенибут позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество фенибута (?-амино-?-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное ?-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное ?-фенилэтиламина. Фенибут обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Фенибут удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Фенибут лишен противосудорожной активности. Фенибут удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием фенибута улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без ненужной седации или возбуждения.
Фармакокинетика
Абсорбция – высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках. Метаболизируется в печени – 80-95%, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выделяться почками. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично – с желчью.
Показания к применению
Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога. У пациентов пожилого возраста – нарушения сна, беспокойный ночной сон. Профилактика тревожных состояний, возникающих перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера; головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза; профилактика укачивания при кинетозах (состояние, которое характеризуется тошнотой, рвотой, головокружением, вестибулярными нарушениями и вызвано нахождением в движущемся объекте). У детей – лечение заикания, тиков. В качестве вспомогательного лекарственного средства в комплексном лечении синдрома алкогольной абстиненции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, печеночная недостаточность, беременность, период лактации. С осторожностью: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватные и хорошо контролируемые исследования по оценке безопасности применения лекарственного средства у женщин в период беременности и кормления грудью не проведены. Фенибут не следует применять во время беременности и лактации.
Применение у детей
Лекарственное средство в этой форме выпуска может назначаться детям от 8 лет.
Побочные действия
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (?1/10); часто (? 1/100 до < 1/10); нечасто (? 1/1000 до < 1/100); редко (? 1/10 000 до <1/1000); очень редко (< 1/10 000); * - частота проявления не известна (невозможно определить по доступным данным). Нарушения со стороны нервной системы*: сонливость (в начале лечения), усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головокружение, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта*: тошнота (в начале лечения). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз – гепатотоксичность
Взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических, антипсихотических и противопаркинсонических лекарственных средств. Не следует сочетать с приемом алкоголя.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Максимальная разовая доза у взрослых пациентов – 750 мг, у пациентов старше 60 лет – 500 мг. Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс может быть продлен до 4-6 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта. Детям в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых. Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения – по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг – на ночь, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых. При болезни и синдроме Меньера в период обострения – по 750 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При легком течении заболеваний – по 250 мг 2 раза в сутки в течение 5-7 дней, с последующим снижением дозы до 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза – по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней. Для профилактики укачивания – 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия (эффект имеет дозозависимый характер). Фенибут малоэффективен при развитии выраженных явлений укачивания («неукротимая» рвота, головокружение и другие симптомы). У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы фенибута могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы препарата под контролем функции печени. Нет данных о неблагоприятном воздействии фенибута на пациентов с нарушениями функций почек при приеме терапевтических доз.
Передозировка
Сообщения о случаях передозировки отсутствуют. В случае передозировки возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном приеме очень высоких доз может развиться эозинофилия, артериальная гипотензия, жировая дистрофия печени, нарушение функции почек. В случае передозировки лечение симптоматическое. Специфический антидот отсутствует.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови. Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим пациентам назначаются меньшие дозы препарата. Препарат содержит лактозу. Не следует применять пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. Одну, две, пять контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
