Описание товара
Торговое наименование:
Бромгексин
Международное непатентованное наименование:
бромгексин
Лекарственная форма:
таблетки
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
бромгексина гидрохлорид – 8,0 мг.
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный – 80,0 мг, лактоза (сахар молочный) – 80,0 мг, сахароза (сахар белый) – 30,0 мг, кальция стеарат – 2,0 мг.
Описание:
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа: отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ: R05CB02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 минут. Биодоступность - низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Период полувыведения составляет 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении бромгексин может кумулировать.
Показания к применению
Заболевания дыхательного тракта, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулез легких, пневмония, муковисцидоз.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения);
- беременность (I триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
Желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе, почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата в период беременности противопоказано.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. Взрослым назначают по 8 – 16 мг 3 - 4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - 8 мг 3 раза в сутки. Курс лечения – от 4 до 28 дней. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
Побочное действие
Нежелательные реакции распределены по частоте встречаемости согласно следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна – частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности;
частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, ринит.
Нарушения со стороны нервной системы
Редко: головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: бронхоспазм.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диарея; редко: обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.
Нарушение со стороны печени и желчевыводящих путей
Очень редко: повышение «печеночных» трансаминаз в крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: сыпь, крапивница;
частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Общие расстройства: лихорадка, аллергические реакции (удушье).
Если у Вас имеются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем пациенту дать воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в т.ч содержащими кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ампициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Совместное применение бромгексина с нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Особые указания
Очень редко сообщалось о возникновении синдромов Стивенса-Джонсона и Лайелла, находящихся во временной связи с приемом бромгексина. При возникновении изменений на коже или слизистой оболочке необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В процессе лечении рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с возможным развитием нежелательных реакций при применении препарата, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки 8 мг.
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки с равным количеством инструкций по применению помещать в групповую упаковку.
Срок хранения
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
