Описание товара
Состав
1 г крема содержит:
активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (0,064%) в пересчете на бетаметазон - 0,500 мг и гентамицина сульфат в пересчете на гентамицин основание 1,000 мг (0,1%),
вспомогательные вещества: хлорокрезол 1,000 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат 3,0 мг, фосфорная кислота 0,020 мг, парафин мягкий белый - 150,000 мг, парафин жидкий 60,000 мг, макрогола цетостеарат 22,500 мг, цетостеариловый спирт цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40% 72,000 мг, натрия гидроксид - q.s., вода - q.s. до 1000,0 мг.
Лекарственная форма
крем для наружного применения
Описание
Гомогенный крем, белого цвета, без механических включений.
Фармакодинамика
Белогент - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство.
Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Гентамицин - антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia, и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы - и -гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития побочных эффектов.
Показания к применению
Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи с присоединением вторичной бактериальной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флеботодермия, аногенитальный зуд.
Инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей.
Пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, сикоз, эктима).
Крем Белогент применяется преимущественно для терапии острых и подострых стадий воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся экссудацией.
Противопоказания
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких побочных эффектов исключительна мала.
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Местное применение препарата Белогент крема для наружного применения у беременных женщин и кормящих матерей допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов. Препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Побочные действия
При применении препарата в терапевтических дозах побочные явления, как правило, слабо выражены.
Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиться реакции гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота), раздражение, сухость кожи, акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, фолликулит, гипертрихоз, телеангиэктазии.
При продолжительном бесконтрольном лечении и нанесении на большую поверхность возможно развитие системных побочных эффектов, характерных для ГКС.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействия препарата Белогент с другими лекарственными средствами неизвестны.
Способ применения и дозы
Только для наружного применения.
Белогент крем для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент можно наносить чаще, но не более 4 раз в сутки. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Использование в педиатрии
Крем Белогент можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных реакций.
Передозировка
При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких побочных эффектов исключительна мала.
Симптомы: развитие системных побочных эффектов ГКС.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Особые указания
Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Белогент не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение крема для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).
В случаях развития грибковой микрофлоры на коже, необходимо дополнительное применение противогрибкового средства.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент крема для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска
Крем для наружного применения.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.Не применять по истечении срока годности.
