Описание товара
Состав
Препарат АРПЕФЛЮ содержит
Действующим веществом является умифеновир.
Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются: повидон (К25), кремния диоксид коллоидный безводный-300 (Аэросил-300), кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Лекарственная форма
Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета, возможно наличие комков и образование столбика, распадающихся при легком нажатии.
Международное непатентованное наименование (МНН)
Умифеновир.
Фармако-терапевтическая группа
Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Cmax в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1.2 ч, в дозе 100 мг - через 1.5 ч.
Метаболизируется в печени. T1/2 равен 17-21 ч. Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38.9%) и в незначительном количестве почками (0.12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство. Специфически подавляет вирусы гриппа А и В, коронавирус, ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом. По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие. Обладает интерферон-индуцирующей активностью, стимулирует гуморальные и клеточные реакции иммунитета, фагоцитарную функцию макрофагов, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Снижает частоту развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, а также обострений хронических бактериальных заболеваний.
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в снижении выраженности общей интоксикации и клинических явлений, сокращении продолжительности болезни, снижении риска развития осложнений.
Относится к малотоксичным соединениям (LD50 >4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.
Показания
Профилактика и лечение у взрослых и детей: грипп А и В, ОРВИ, тяжелый острый респираторный синдром (в т.ч. осложненные бронхитом, пневмонией); вторичные иммунодефицитные состояния; комплексная терапия хронического бронхита, пневмонии и рецидивирующей герпетической инфекции.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений и нормализация иммунного статуса.
Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет.
Противопоказания
Не принимайте АРПЕФЛЮ, если:
- у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
- Вы кормите ребенка грудью.
Способ применения
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих ее выведение из легких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
Лечение гриппа и других ОРВИ - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.
Применение у детей
Дети в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования по показаниям: лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений - соответствует режиму дозирования у взрослых.
Режим дозирования по показанию: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии - в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать до приема пищи.
Если Вы забыли принять препарат АРПЕФЛЮ
Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
Передозировка
Если Вы приняли препарата АРПЕФЛЮ больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы врач точно знал, какой именно препарат Вы приняли.
Побочные действия
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРПЕФЛЮ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции).
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Особые указания
Перед приемом препарата АРПЕФЛЮ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Если Вы беременны (второй и третий триместр беременности), прежде чем принимать препарат АРПЕФЛЮ, проконсультируйтесь с Вашем лечащим врачом.
Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата.
Проконсультируйтесь с врачом, если после приема препарата АРПЕФЛЮ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более).
Дети и подростки
Не давайте препарат АРПЕФЛЮ детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Форма выпуска
Капсулы 200 мг - 10 штук с листком-вкладышем в упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5℃ до 25℃
Условия отпуска
Без рецепта.
