Описание товара
Состав
Состав на одну капсулу:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид - 125 мг
Вспомогательные вещества: гипролоза, кремния диоксид коллоидный, лактоза, магния стеарат.
Капсула твердая желатиновая корпус: желатин, титана диоксид (Е 171); крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), краситель патентованный синий (Е 131).
Лекарственная форма
Капсулы твердые желатиновые, №2, корпус белого цвета, крышечка синего цвета; содержимое капсул - смесь порошка и/или гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Международное непатентованное наименование (МНН)
Аминофенилмасляная кислота.
Фармако-терапевтическая группа
Психоаналептики; психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноотропные средства; другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция высокая, хорошо проникает во все ткани организма и через ГЭБ (в ткани мозга проникает около 0.1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Равномерно распределяется в печени и почках.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени - 80-95%, метаболиты фармакологически не активны. Не кумулирует. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в ткани мозга не снижается и обнаруживается еще в течение 6 ч. Около 5% выводится почками в неизмененном виде, частично с желчью.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в ЦНС (прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Транквилизирующее действие сочетается с активирующим эффектом. Также обладает антиагрегантным, антиоксидантным и некоторым противосудорожным действием.
Улучшает функциональное состояние мозга за счет нормализации его метаболизма и влияния на мозговой кровоток (увеличивает объемную и линейную скорость, уменьшает сопротивление сосудов, улучшает микроциркуляцию, оказывает антиагрегантное действие). Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма.
Не влияет на холино- и адренорецепторы. Уменьшает вазовегетативные симптомы (в т.ч. головную боль, ощущение тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность). При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций).
Уменьшает проявления астении (улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу (мотивация деятельности)) без седативного эффекта или возбуждения. Способствует снижению чувства тревоги, напряженности и беспокойства, нормализует сон.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение ЦНС, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Показания
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;
- синдром дефицита внимания c гиперактивностью у детей в возрасте 5-13 лет в составе комплексной терапии;
- бессонница и ночная тревога у пациентов пожилого возраста;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: при эрозивно-язвенном поражении ЖКТ, печеночной недостаточности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
Максимальная однократная доза для пациентов старше 60 лет составляет 500 мг.
Способ применения
Внутрь после еды.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная однократная доза составляет 750 мг, для пациентов старше 60 лет - 500 мг. Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс лечения можно продлить до 4-6 недель.
Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Заикание, тики и энурез
Детям в возрасте от 3 до 8 лет - 125 мг до 3 раз/сут; от 8 до 14 лет - по 250 мг 3 раза/сут; детям старше 14 лет - дозы для взрослых.
Синдром дефицита внимания у детей c гиперактивностью в составе комплексной терапии
Детям в возрасте от 5 до 8 лет назначают по 100 мг 3 раза/сут; детям в возрасте от 9 до 13 лет - по 250 мг 3 раза/сут.
Бессонница и ночная тревога у пожилых
Назначают по 250-500 мг 3 раза/сут.
Болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза в период обострения
Взрослым назначают по 750 мг 3-4 раза/сут на протяжении 5-7 дней, затем по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза - по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
Назначают по 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при проявлении первых симптомов укачивания.
Противоукачивающее действие препарата Анвифен® усиливается при увеличении дозы. При наступлении выраженных проявлений укачивания (неукротимая рвота и другие) препарат малоэффективен.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В начале лечения назначают по 250-500 мг 3 раза днем и на ночь 750 мг, с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота, жировая дистрофия печени (прием более 7 г), эозинофилия, снижение АД, нарушение функции почек.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и проведение симптоматической терапии.
Побочные действия
Возможно: сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревога, головокружение, головная боль (при первых приемах), аллергические реакции.
Лекарственное взаимодействие
Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.
Особые указания
При длительном применении необходимо периодически контролировать показатели функции печени и периферической крови.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Капсулы 125 мг: 20 шт.
Условия хранения
Хранить при температуре от 5℃ до 25℃
Условия отпуска
По рецепту.
