Описание товара
Торговое наименование
Амлодипин+Периндоприл Канон
Международное непатентованное наименование
Амлодипин + периндоприл
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Действующие вещества: амлодипина безилат - 6,935 мг, соответствует амлодипину - 5,0 мг и периндоприла аргинин - 5,0 мг, соответствует периндоприлу - 3,395 мг.
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), магния стеарат.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.
Фармакологические свойства
Действующими веществами препарата Амлодипин+Периндоприл Канон являются амлодипин, который относится к лекарственной группе под названием: «Блокаторы кальциевых каналов», и периндоприл, относящийся к лекарственной группе под названием: «Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)».
Их совместное действие приводит к расширению и расслаблению кровеносных сосудов, таким образом, кровь легче проходит по сосудам. Это помогает сердцу поддерживать хороший кровоток, улучшает кровоснабжение сердца и снижает повышенное артериальное давление.
Фармакотерапевтическая группа
Блокаторы кальциевых каналов; ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (ингибитор АПФ)
Код АТХ
C09BB04
Показания к применению
Препарат Амлодипин+Периндоприл Канон применяется у взрослых от 18 лет для лечения:
Артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и периндоприлом.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- Аллергия на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, на амлодипин или другой антагонист кальция, или любые другие компоненты препарата,
- беременность (срок более 3-месяцев),
- если раньше при приеме других ингибиторов АПФ у Вас появлялись такие симптомы, как: свистящее дыхание, отек лица или языка (состояние, называемое ангионевротический отек), интенсивный зуд или обильная кожная сыпь, или данные симптомы отмечались у одного из Ваших родственников,
- одновременное применение препаратов для снижения артериального давления, содержащий алискирен, сахарный диабет или нарушение функции почек,
- нарушена функция почек,
- сужение аортального клапана сердца (стеноз аорты) или кардиогенный шок (состояние, при котором ваше сердце не в состоянии обеспечить достаточный кровоток в организме),
- выраженное понижение артериального давления (гипотензия), сердечная недостаточность после сердечного приступа,
- диализ или любой другой тип фильтрации крови.
Канон может оказаться не подходящим для Вас препаратом,
- если у Вас тяжелое заболевание почек, которое может включать стеноз почечной артерии (снижение притока крови к почкам),
- если Вы принимаете комбинацию валсартан + сакубитрил - препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности (см. подразделы «Особые указания и меры предосторожности» и «Другие препараты и препарат Амлодипин+Периндоприл Канон»).
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Врач порекомендует Вам прекратить прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон до наступления беременности или сразу после того, как факт беременности подтвердится. Он также предложит перейти на другой препарат, так как прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон на ранней стадии беременности не рекомендуется, а его прием после 3-го месяца беременности может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Если Вы кормите, или планируете кормить грудью, проинформируйте об этом своего врача. Не рекомендуется назначать Амлодипин+Периндоприл Канон кормящим матерям. Врач может назначить Вам другое лечение, если Вы хотите кормить грудью, особенно если ребенок новорожденный или недоношенный.
Способ применения и дозы
Внутрь, в одно и тоже время суток, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Продолжительность применения
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.
Если Вы забыли принять препарат Амлодипин+Периндоприл Канон
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Амлодипин+Периндоприл Канон, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Амлодипин+Периндоприл Канон, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон
Поскольку лечение повышенного артериального давления обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата Амлодипин+Периндоприл Канон обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин+Периндоприл Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из вышеуказанных серьезных нежелательных реакций:
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
- отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (ангионевротический отек);
- нарушение ритма сердца (аритмия, тахикардия);
- сильное головокружение, обморочное состояние.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
- отек век, лица или губ, отек языка и горла, что вызывает выраженное затруднение дыхания (отек Квинке);
- сердечный приступ (инфаркт миокарда);
- боль в груди (стенокардия);
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит), которое может вызвать серьезные боли в животе и спине, сопровождающиеся плохим самочувствием.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (токсический эпидермальный некролиз, который имеет сходные проявления с указанным выше синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое течение).
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при применении препаратов амлодипина и периндоприла:
Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: задержка жидкости (отеки).
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- сонливость (особенно в начале лечения);
- головная боль (особенно в начале лечения);
- расстройство вкуса (дисгевзия);
- онемение или покалывание в конечностях (парестезия);
- нарушение зрения;
- двойное зрение (диплопия);
- звон в ушах;
- головокружение (вертиго);
- ощущение сердцебиения;
- «приливы» крови к коже лица;
- пониженное артериальное давление и его симптомы (гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией);
- одышка;
- кашель;
- боль в животе;
- тошнота;
- рвота;
- затруднение пищеварения (диспепсия);
- изменение частоты и характера стула;
- диарея;
- запор;
- кожный зуд;
- сыпь, в том числе кожная сыпь (экзантема);
- припухлость в области лодыжек (припухлость в области суставов)v • мышечные спазмы;
- повышенная утомляемость;
- слабость (астения).
Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:
- заложенность носа или насморк (ринит);
- повышенное содержание эозинофилов (вид лейкоцитов) (эозинофилия);
- аллергические реакции (гиперчувствительность);
- очень низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
- высокий уровень калия в крови, снижающийся после прекращения терапии;
- гиперкалиемия, обратимая после отмены препарата;
- низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
- бессонница;
- перепады настроения (лабильность настроения (включая тревожность);
- депрессия;
- нарушение сна;
- дрожание, непроизвольные ритмичные движения частей тела или всего тела (тремор);
- снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия);
- воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
- сухость во рту;
- выпадение волос (алопеция);
- мелкие кровоизлияния кожи или слизистых оболочек (пурпура);
- изменение цвета кожи;
- повышенная потливость;
- появление зудящих волдырей на коже (крапивница);
- повышенная чувствительность кожи к солнцу (реакции фоточувствительности);
- отслоение кожи и образование пузырей (пемфигоид);
- боль в суставах (артралгия);
- мышечная боль (миалгия);
- боль в спине;
- нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время (никтурия), увеличение количества мочи (поллакиурия);
- почечная недостаточность;
- импотенция (эректильная дисфункция);
- дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия);
- отеки кожи и подкожной клетчатки, например, отеки ног (периферические отеки);
- боль в грудной клетке;
- боль;
- недомогание;
- лихорадка;
- увеличение массы тела, снижение массы тела;
- повышение концентрации мочевины в крови;
- повышение концентрации креатинина в крови;
- падение.
Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:
- спутанность сознания;
- обострение псориаза;
- повышение активности печеночных ферментов;
- повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:
- снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
- снижение количества нейтрофилов (вид лейкоцитов) (нейтропения);
- очень низкое количество нейтрофилов (вид лейкоцитов) (агранулоцитоз);
- снижение количества лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в крови (панцитопения);
- снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- снижение уровня гемоглобина и гематокрита;
- снижение количества эритроцитов в крови (гемолитическая анемия) у пациентов с врожденной недостаточностью фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
- патологическое напряжение мышц (гипертонус);
- нарушение работы чувствительных и/или двигательных нервов (периферическая нейропатия);
- нарушение движений или речи, что может быть признаком возможного инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения АД у пациентов из группы высокого риска);
- редкий тип пневмонии - эозинофильная пневмония;
- припухлость десен (гиперплазия десен);
- воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
- воспаление печени, пожелтение кожи и/или слизистых оболочек (гепатит, желтуха);
- особые виды воспаления печени - цитолитический или холестатический гепатит;
- повышение активности печеночных ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом);
- кожная сыпь, которая часто начинается с красных зудящих пятен на лице, руках или ногах (многоформная эритема);
- острая почечная недостаточность;
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
- дрожь, напряженная поза, маскообразное лицо, медленные движения и шаркающая, неуравновешенная походка (экстрапирамидные расстройства (экстрапирамидный синдром);
- изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейна).
Передозировка
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если у Вас резко снизилось артериальное давление (состояние, сопровождающееся головокружением и слабостью), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние
Особые указания
Перед приемом препарата Амлодипин+Периндоприл Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
- гипертрофическая кардиомиопатия (болезнь сердечной мышцы),
- стеноз почечной артерии (сужение артерии, снабжающей кровью почки), если у Вас сердечная недостаточность или другое заболевание сердца,
- выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз), если у Вас нарушение функции печени,
- заболевание почек или Вам проводится диализ,
- аномально повышенный уровень гормона альдостерона в крови (первичный гиперальдостеронизм),
- системное заболевание соединительной ткани (группа заболеваний, характеризующаяся поражением соединительной ткани), такое как системная красная волчанка или склеродермия,
- сахарный диабет,
- диета с пониженным содержанием соли или принимаете заменители соли, содержащие калий,
- человек пожилого возраста и у Вас планируется увеличение дозы препарата, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления: блокаторы рецепторов ангиотензин II (БРА) (также известные как сартаны, например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у Вас есть связанные с сахарным диабетом заболевания почек, – алискирен.
Ваш врач может проводить регулярный мониторинг функции почек, артериального давления и содержания электролитов (например, калия) в крови.
Смотрите также информацию, приведенную в разделе «Противопоказания».
Если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, риск развития ангионевротического отека может повыситься:
- рацекадотрил (применяется для лечения диареи),
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к так называемым ингибиторам mTOR (применяются для предотвращения отторжения пересаженных органов),
- сакубитрил (выпускается в фиксированной комбинации с валсартаном), применяющийся для лечения хронической сердечной недостаточности.
Если Вы принадлежите к негроидной расе, так как Вы можете быть подвержены более высокому риску развития ангионевротического отека, а также этот препарат может быть менее эффективен в снижении артериального давления в сравнении с пациентами другой расовой принадлежности.
Ангионевротические отек (отек Квинке)
У пациентов, принимавших препараты ингибитора АПФ, в том числе периндоприл, отмечались случаи отека Квинке (серьезной аллергической реакции с сопутствующим отеком лица, губ, языка или горла, затрудненным глотанием или дыханием). Такая реакция может возникнуть в любое время в период лечения. При возникновении этих симптомов следует прекратить прием препарата Амлодипин+Периндоприл Канон и немедленно обратиться к врачу (смотрите также раздел «Возможные нежелательные реакции»).
Вы должны проинформировать своего лечащего врача или медицинский персонал о том, что принимаете препарат Амлодипин+Периндоприл Канон в следующих случаях:
- Если Вам предстоит общий наркоз и/или серьезная хирургическая операция,еЕсли у Вас недавно наблюдались понос (диарея) или рвота,
- если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови),
- если Вы собираетесь пройти курс десенсибилизации, чтобы понизить чувствительность к аллергическому эффекту укусов пчел и ос.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет в связи с тем, что данные об эффективности и безопасности препарата Амлодипин+Периндоприл Канон у данной группы пациентов отсутствуют.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Амлодипин+Периндоприл Канон может влиять на Вашу способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Если во время приема данного лекарственного препарата Вы чувствуете тошноту, головокружение, слабость, утомляемость или головную боль, воздержитесь от управления транспортными средствами или механизмами и немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
Форма выпуска
Амлодипин+Периндоприл Канон, 5 мг + 5 мг, таблетки
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30, 60, 90 или 120 таблеток в банку полимерную для лекарственных средств из полиэтилена или полиэтилентерефталата. Крышка из полиэтилена или полипропилена.
По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток, или по 1 банке полимерной для лекарственных средств вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска
По рецепту.
